- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07402772
여성 골다공증 (OST and ORAI)
폐경 후 터키 여성에서 골다공증을 예측하기 위한 골다공증 자가 평가 도구(OST)와 골다공증 위험 평가 지수(ORAI)의 성능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 2024년 1월부터 2025년 1월까지 카이세리 시립병원 물리치료 및 재활 클리닉에서 단일 기관, 후향적 연구로 수행됩니다. 이 연구에는 2021년 1월부터 2024년 1월까지 카이세리 시립병원 FTR 외래 진료소에서 DEXA를 통한 골다공증 검진을 받은 50-75세 여성 환자가 포함됩니다. 환자 데이터는 병원 데이터베이스에서 후향적으로 확보됩니다. 사회인구학적 데이터(연령, 신장, 체중, 체질량 지수) 및 현재의 실험실 데이터(전혈구 수, 생화학적 수치(공복 혈당, BUN, 크레아티닌, AST, ALT, 칼슘, 인, 알칼리성 인산분해효소, 총 단백질, 알부민, 부갑상선 호르몬, 비타민 D3, T4, TSH) 및 DEXA 수치(골밀도, 요추, 대퇴골 경부 및 전체 대퇴골 T 점수))가 기록됩니다. OST 점수는 체중과 연령 매개변수를 사용하여 계산됩니다. ORA I 점수는 병원 데이터에서 연령, 체중 및 에스트로겐 사용을 사용하여 계산됩니다.
데이터는 SPSS 24.0 소프트웨어 패키지를 사용하여 평가됩니다. 기술 통계 분석에는 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율 계산이 포함됩니다. 비교 통계에서는 독립 그룹을 비교하기 위해 Student T-검정 또는 Mann Whitney U-검정이 사용됩니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. 변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson 또는 Spearman 상관 분석이 적용됩니다. 두 그룹을 비교하고, p<0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- 전화번호: +903523157700
- 이메일: mdfgudemir@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-75세의 폐경 후 여성
- 카이세리 시립병원에서 STRATOS DEXA 장치로 영상 촬영을 받은 환자
제외 기준:
- 50세 미만 또는 75세 초과 환자
- 이차성 골다공증 환자
- 남성 환자
- 통제되지 않은 중증 동반 질환 환자
- 병리적 골절 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 골다공증 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계측법 (DEXA)
기간: 2021년 1월 - 2024년 1월
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이중 에너지 X선 흡수측정법 (DEXA)
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2021년 1월 - 2024년 1월
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골다공증 자가 평가 도구 (OST)
기간: 2021년 1월 - 2024년 1월
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골다공증 자가 평가 도구 (OST)
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2021년 1월 - 2024년 1월
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골다공증 위험도 평가 지수 (ORAI)
기간: 2021년 1월 - 2024년 1월
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골다공증 위험 평가 지수(ORAI)
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2021년 1월 - 2024년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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