Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Női osteoporózis (OST and ORAI)

2026. február 4. frissítette: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Az Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) és az Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) teljesítményének értékelése posztmenopauzális török nőknél az osteoporosis előrejelzésében

A vizsgálat célja az Osteoporosis Kockázatértékelő Eszköz és az Osteoporosis Önértékelő Eszköz összehasonlítása az arany standard DEXA-val a csigolyatáji és a combcsonti régiókban jelentkező osteoporosis kockázatának meghatározásában a török populáció női egyedeinél, valamint érzékenységük és specifikusságuk vizsgálata a női osteoporosis kimutatásának szűrésének első szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egyetlen központban, visszatekintő tanulmányként kerül lebonyolításra a Kayseri Városi Kórház Fizikális Medicina és Rehabilitációs Klinikáján 2024 januárja és 2025 januárja között. A vizsgálatban részt vesznek az 50-75 éves női betegek, akik az osteoporosis szűrésen estek át DEXA-val a Kayseri Városi Kórház FTR rendelőiben 2021 januárja és 2024 januárja között. A betegadatok visszatekintő módon kerülnek beszerzésre a kórházi adatbázisból. Rögzítésre kerülnek a szociodemográfiai adatok (életkor, magasság, testsúly, testtömegindex) és a jelenlegi laboratóriumi adatok (teljes vérkép, biokémiai értékek (éhomi vércukor, BUN, kreatinin, AST, ALT, kalcium, foszfor, lúgos foszfatáz, teljes fehérje, albumin, parathormon, D3-vitamin, T4, TSH), valamint a DEXA értékek (csontásvány-sűrűség, ágyéki csigolyák, valamint a csípőnyak és a teljes csípő T-pontszámai)). Az OST pontszám a testsúly és az életkor paramétereivel kerül kiszámításra. Az ORAI pontszám az életkor, a testsúly és az ösztrogénhasználat adataival kerül kiszámításra a kórházi adatokból.

Az adatok kiértékelése az SPSS 24.0 szoftvercsomag segítségével történik. A leíró statisztikai elemzések magukban foglalják az átlag, a szórás, a gyakoriság és a százalékok számítását. Az összehasonlító statisztikákban a Student T-próba vagy a Mann Whitney U-próba kerül alkalmazásra a független csoportok összehasonlítására. A kategorikus változók összehasonlítására khi-négyzet elemzést alkalmaznak. A változók közötti kapcsolat értékelésére Pearson vagy Spearman korrelációs elemzéseket alkalmaznak. Mindkét csoportot összehasonlítják, és a p<0,05-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat 50-75 éves női betegeket fog magába foglalni, akik 2021 januárja és 2024 januárja között osteoporosis szűrést végeztek DEXA-val a Kayseri Városi Kórház FTR ambulanciáin.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 50-75 éves postmenopausális nők
  • Azok a betegek, akik Kayseri Városi Kórházban STRATOS DEXA eszközzel képalkotó vizsgálaton estek át

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél fiatalabb vagy 75 évnél idősebb betegek
  • Másodlagos osteoporózissal rendelkező betegek
  • Férfi betegek
  • Súlyos, kontrollálatlan komorbid állapotokkal rendelkező betegek
  • Kóros töréstörténettel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
női csontritkulás csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős-energiás röntgenabszorpciometria (DEXA)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
Kettős energiájú röntgenabszorpciometria (DEXA)
2021. január - 2024. január
Osteoporosis Önértékelő Eszköz (OST)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
Osteoporózis Önértékelő Eszköz (OST)
2021. január - 2024. január
Osteoporosisz Kockázatértékelési Index (ORAI)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
Osteoporosisz Kockázatértékelési Index (ORAI)
2021. január - 2024. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Female osteoporosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel