- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07402772
Női osteoporózis (OST and ORAI)
Az Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) és az Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) teljesítményének értékelése posztmenopauzális török nőknél az osteoporosis előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egyetlen központban, visszatekintő tanulmányként kerül lebonyolításra a Kayseri Városi Kórház Fizikális Medicina és Rehabilitációs Klinikáján 2024 januárja és 2025 januárja között. A vizsgálatban részt vesznek az 50-75 éves női betegek, akik az osteoporosis szűrésen estek át DEXA-val a Kayseri Városi Kórház FTR rendelőiben 2021 januárja és 2024 januárja között. A betegadatok visszatekintő módon kerülnek beszerzésre a kórházi adatbázisból. Rögzítésre kerülnek a szociodemográfiai adatok (életkor, magasság, testsúly, testtömegindex) és a jelenlegi laboratóriumi adatok (teljes vérkép, biokémiai értékek (éhomi vércukor, BUN, kreatinin, AST, ALT, kalcium, foszfor, lúgos foszfatáz, teljes fehérje, albumin, parathormon, D3-vitamin, T4, TSH), valamint a DEXA értékek (csontásvány-sűrűség, ágyéki csigolyák, valamint a csípőnyak és a teljes csípő T-pontszámai)). Az OST pontszám a testsúly és az életkor paramétereivel kerül kiszámításra. Az ORAI pontszám az életkor, a testsúly és az ösztrogénhasználat adataival kerül kiszámításra a kórházi adatokból.
Az adatok kiértékelése az SPSS 24.0 szoftvercsomag segítségével történik. A leíró statisztikai elemzések magukban foglalják az átlag, a szórás, a gyakoriság és a százalékok számítását. Az összehasonlító statisztikákban a Student T-próba vagy a Mann Whitney U-próba kerül alkalmazásra a független csoportok összehasonlítására. A kategorikus változók összehasonlítására khi-négyzet elemzést alkalmaznak. A változók közötti kapcsolat értékelésére Pearson vagy Spearman korrelációs elemzéseket alkalmaznak. Mindkét csoportot összehasonlítják, és a p<0,05-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonszám: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50-75 éves postmenopausális nők
- Azok a betegek, akik Kayseri Városi Kórházban STRATOS DEXA eszközzel képalkotó vizsgálaton estek át
Kizárási kritériumok:
- 50 évnél fiatalabb vagy 75 évnél idősebb betegek
- Másodlagos osteoporózissal rendelkező betegek
- Férfi betegek
- Súlyos, kontrollálatlan komorbid állapotokkal rendelkező betegek
- Kóros töréstörténettel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
női csontritkulás csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős-energiás röntgenabszorpciometria (DEXA)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciometria (DEXA)
|
2021. január - 2024. január
|
|
Osteoporosis Önértékelő Eszköz (OST)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
|
Osteoporózis Önértékelő Eszköz (OST)
|
2021. január - 2024. január
|
|
Osteoporosisz Kockázatértékelési Index (ORAI)
Időkeret: 2021. január - 2024. január
|
Osteoporosisz Kockázatértékelési Index (ORAI)
|
2021. január - 2024. január
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Female osteoporosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .