- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07402772
Kvindelig osteoporose (OST and ORAI)
Ydeevne af Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) og Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) i at forudsige osteoporose hos postmenopausale tyrkiske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en enkeltcenter, retrospektiv undersøgelse på Klinikken for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Kayseri City Hospital mellem januar 2024 og januar 2025. Denne undersøgelse vil omfatte kvindelige patienter i alderen 50-75 år, som har gennemgått osteoporosescreening med DEXA på Kayseri City Hospitals FTR-ambulatorier mellem januar 2021 og januar 2024. Patientdata vil blive indhentet retrospektivt fra hospitalsdatabasen. Sosiodemografiske data (alder, højde, vægt, kropsmasseindeks) og aktuelle laboratoriedata (fuldstændigt blodtal, biokemiske værdier (fastende blodsukker, BUN, kreatinin, AST, ALT, calcium, fosfor, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, parathyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH) og DEXA-værdier (knoglemineraldensitet, lumbalhvirvler samt hoftehals og total femur T-scorer)) vil blive registreret. OST-scoren vil blive beregnet ved hjælp af kropsvægt og aldersparametre. ORAI-scoren vil blive beregnet ved hjælp af alder, vægt og østrogenbrug fra hospitalsdata.
Dataene vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 24.0-softwarepakken. Beskrivende statistiske analyser vil omfatte beregninger af gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procenter. I komparativ statistik vil Student's T-test eller Mann-Whitney U-test blive brugt til at sammenligne uafhængige grupper. Chi-i-anden-analyse vil blive anvendt til at sammenligne kategoriske variable. Pearson- eller Spearman-korrelationsanalyser vil blive anvendt til at vurdere forholdet mellem variable. Begge grupper vil blive sammenlignet, og p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonnummer: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 50-75
- Patienter, der har gennemgået billeddiagnostik med STRATOS DEXA-apparatet på Kayseri City Hospital
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 50 eller ældre end 75 år
- Patienter med sekundær osteoporose
- Mandlige patienter
- Patienter med ukontrollerede svære komorbide tilstande
- Patienter med tidligere patologiske frakturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kvindelig osteoporosegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
|
januar 2021 - januar 2024
|
|
Osteoporose Selvtestværktøj (OST)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Osteoporose Selvtestningsværktøj (OST)
|
januar 2021 - januar 2024
|
|
Osteoporoserisikovurderingsindeks (ORAI)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Osteoporoserisikovurderingsindeks (ORAI)
|
januar 2021 - januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Female osteoporosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .