- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07402772
Osteoporosis Femenina (OST and ORAI)
Rendimiento de la Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST) y del Índice de Evaluación de Riesgo de Osteoporosis (ORAI) en la Predicción de Osteoporosis en Mujeres Turcas Posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como un estudio retrospectivo de un solo centro en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2024 y enero de 2025. Este estudio incluirá pacientes femeninas de 50 a 75 años que se sometieron a un cribado de osteoporosis con DEXA en las consultas externas de FTR del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2021 y enero de 2024. Los datos de los pacientes se obtendrán retrospectivamente de la base de datos del hospital. Se registrarán datos sociodemográficos (edad, altura, peso, índice de masa corporal) y datos de laboratorio actuales (hemograma completo, valores bioquímicos (glucosa en ayunas, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fósforo, fosfatasa alcalina, proteína total, albúmina, hormona paratiroidea, vitamina D3, T4, TSH), y valores de DEXA (densidad mineral ósea, vértebras lumbares y puntuaciones T del cuello femoral y fémur total)). La puntuación OST se calculará utilizando los parámetros de peso corporal y edad. La puntuación ORAI se calculará utilizando la edad, el peso y el uso de estrógenos de los datos hospitalarios.
Los datos se evaluarán utilizando el paquete de software SPSS 24.0. Los análisis estadísticos descriptivos incluirán cálculos de media, desviación estándar, frecuencia y porcentajes. En estadística comparativa, se utilizará la prueba T de Student o la prueba U de Mann Whitney para comparar grupos independientes. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para comparar variables categóricas. Se aplicarán análisis de correlación de Pearson o Spearman para evaluar la relación entre variables. Se compararán ambos grupos y se considerará estadísticamente significativo un valor de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Número de teléfono: +903523157700
- Correo electrónico: mdfgudemir@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 50 a 75 años
- Pacientes que se sometieron a imágenes con el dispositivo STRATOS DEXA en el Hospital de la Ciudad de Kayseri
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 50 o mayores de 75 años
- Pacientes con osteoporosis secundaria
- Pacientes masculinos
- Pacientes con condiciones comórbidas graves no controladas
- Pacientes con antecedentes de fracturas patológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de osteoporosis femenina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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enero de 2021 - enero de 2024
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Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
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Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST)
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enero de 2021 - enero de 2024
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Índice de Evaluación del Riesgo de Osteoporosis (ORAI)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
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Índice de Evaluación del Riesgo de Osteoporosis (ORAI)
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enero de 2021 - enero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Female osteoporosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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