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Osteoporosis Femenina (OST and ORAI)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Rendimiento de la Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST) y del Índice de Evaluación de Riesgo de Osteoporosis (ORAI) en la Predicción de Osteoporosis en Mujeres Turcas Posmenopáusicas

El objetivo de este estudio es comparar la Herramienta de Evaluación de Riesgo de Osteoporosis y la Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis con el estándar de oro DEXA en la determinación del riesgo de osteoporosis en las regiones lumbar y femoral en individuos femeninos de la población turca, e investigar su sensibilidad y especificidad en la primera etapa de cribado para la detección de osteoporosis femenina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo como un estudio retrospectivo de un solo centro en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2024 y enero de 2025. Este estudio incluirá pacientes femeninas de 50 a 75 años que se sometieron a un cribado de osteoporosis con DEXA en las consultas externas de FTR del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2021 y enero de 2024. Los datos de los pacientes se obtendrán retrospectivamente de la base de datos del hospital. Se registrarán datos sociodemográficos (edad, altura, peso, índice de masa corporal) y datos de laboratorio actuales (hemograma completo, valores bioquímicos (glucosa en ayunas, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fósforo, fosfatasa alcalina, proteína total, albúmina, hormona paratiroidea, vitamina D3, T4, TSH), y valores de DEXA (densidad mineral ósea, vértebras lumbares y puntuaciones T del cuello femoral y fémur total)). La puntuación OST se calculará utilizando los parámetros de peso corporal y edad. La puntuación ORAI se calculará utilizando la edad, el peso y el uso de estrógenos de los datos hospitalarios.

Los datos se evaluarán utilizando el paquete de software SPSS 24.0. Los análisis estadísticos descriptivos incluirán cálculos de media, desviación estándar, frecuencia y porcentajes. En estadística comparativa, se utilizará la prueba T de Student o la prueba U de Mann Whitney para comparar grupos independientes. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para comparar variables categóricas. Se aplicarán análisis de correlación de Pearson o Spearman para evaluar la relación entre variables. Se compararán ambos grupos y se considerará estadísticamente significativo un valor de p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
  • Número de teléfono: +903523157700
  • Correo electrónico: mdfgudemir@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluirá a pacientes femeninas de 50 a 75 años que se sometieron a un cribado de osteoporosis con DEXA en las clínicas ambulatorias de FTR del Kayseri City Hospital entre enero de 2021 y enero de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas de 50 a 75 años
  • Pacientes que se sometieron a imágenes con el dispositivo STRATOS DEXA en el Hospital de la Ciudad de Kayseri

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 50 o mayores de 75 años
  • Pacientes con osteoporosis secundaria
  • Pacientes masculinos
  • Pacientes con condiciones comórbidas graves no controladas
  • Pacientes con antecedentes de fracturas patológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de osteoporosis femenina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
enero de 2021 - enero de 2024
Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis (OST)
enero de 2021 - enero de 2024
Índice de Evaluación del Riesgo de Osteoporosis (ORAI)
Periodo de tiempo: enero de 2021 - enero de 2024
Índice de Evaluación del Riesgo de Osteoporosis (ORAI)
enero de 2021 - enero de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

4 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Female osteoporosis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para poner a disposición los DPI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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