Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteoporoza u kobiet (OST and ORAI)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Skuteczność Narzędzia Samooceny Osteoporozy (OST) oraz Wskaźnika Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI) w przewidywaniu osteoporozy u tureckich kobiet po menopauzie

Celem tego badania jest porównanie Narzędzia Oceny Ryzyka Osteoporozy i Narzędzia Samooceny Osteoporozy ze złotym standardem DEXA w określaniu ryzyka osteoporozy w okolicy lędźwiowej i udowej u kobiet w populacji tureckiej oraz zbadanie ich czułości i swoistości w pierwszym etapie badań przesiewowych w kierunku wykrycia osteoporozy u kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie to będzie prowadzone jako jednoośrodkowe, retrospektywne badanie w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2024 a styczniem 2025 roku. Badanie obejmie pacjentki w wieku 50-75 lat, które przeszły badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy za pomocą DEXA w poradniach FTR Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2021 a styczniem 2024 roku. Dane pacjentów zostaną pozyskane retrospektywnie z bazy danych szpitala. Zostaną zarejestrowane dane socjodemograficzne (wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała) oraz aktualne dane laboratoryjne (morfologia krwi, wartości biochemiczne (glikemia na czczo, BUN, kreatynina, AST, ALT, wapń, fosfor, fosfataza alkaliczna, białko całkowite, albumina, parathormon, witamina D3, T4, TSH) oraz wartości DEXA (gęstość mineralna kości, kręgi lędźwiowe oraz wyniki T dla szyjki kości udowej i całej kości udowej). Wskaźnik OST zostanie obliczony przy użyciu parametrów masy ciała i wieku. Wskaźnik ORAI zostanie obliczony przy użyciu wieku, masy ciała i stosowania estrogenów z danych szpitalnych.

Dane zostaną ocenione przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 24.0. Analizy statystyczne opisowe będą obejmować obliczenia średniej, odchylenia standardowego, częstotliwości i procentów. W statystyce porównawczej do porównania grup niezależnych zostanie użyty test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya. Do porównania zmiennych kategorycznych zostanie zastosowana analiza chi-kwadrat. Do oceny związku między zmiennymi zostaną zastosowane analizy korelacji Pearsona lub Spearmana. Obie grupy zostaną porównane, a p<0,05 będzie uważane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział pacjentki w wieku 50–75 lat, które przeszły badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy metodą DEXA w poradniach FTR Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2021 a styczniem 2024 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po menopauzie w wieku 50-75 lat
  • Pacjentki, u których wykonano obrazowanie za pomocą urządzenia DEXA STRATOS w Szpitalu Miejskim w Kayseri

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 50 lub powyżej 75 roku życia
  • Pacjenci z wtórną osteoporozą
  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci z niekontrolowanymi ciężkimi schorzeniami współistniejącymi
  • Pacjenci z wywiadem złamań patologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa kobiet z osteoporozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcjometria podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DEXA)
Ramy czasowe: styczeń 2021 – styczeń 2024
Absorpcjometria podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DEXA)
styczeń 2021 – styczeń 2024
Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST)
Ramy czasowe: styczeń 2021 – styczeń 2024
Narzędzie samooceny ryzyka osteoporozy (OST)
styczeń 2021 – styczeń 2024
Indeks Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI)
Ramy czasowe: styczeń 2021 - styczeń 2024
Wskaźnik Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI)
styczeń 2021 - styczeń 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Female osteoporosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj