- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07402772
Osteoporoza u kobiet (OST and ORAI)
Skuteczność Narzędzia Samooceny Osteoporozy (OST) oraz Wskaźnika Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI) w przewidywaniu osteoporozy u tureckich kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie prowadzone jako jednoośrodkowe, retrospektywne badanie w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2024 a styczniem 2025 roku. Badanie obejmie pacjentki w wieku 50-75 lat, które przeszły badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy za pomocą DEXA w poradniach FTR Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2021 a styczniem 2024 roku. Dane pacjentów zostaną pozyskane retrospektywnie z bazy danych szpitala. Zostaną zarejestrowane dane socjodemograficzne (wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała) oraz aktualne dane laboratoryjne (morfologia krwi, wartości biochemiczne (glikemia na czczo, BUN, kreatynina, AST, ALT, wapń, fosfor, fosfataza alkaliczna, białko całkowite, albumina, parathormon, witamina D3, T4, TSH) oraz wartości DEXA (gęstość mineralna kości, kręgi lędźwiowe oraz wyniki T dla szyjki kości udowej i całej kości udowej). Wskaźnik OST zostanie obliczony przy użyciu parametrów masy ciała i wieku. Wskaźnik ORAI zostanie obliczony przy użyciu wieku, masy ciała i stosowania estrogenów z danych szpitalnych.
Dane zostaną ocenione przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 24.0. Analizy statystyczne opisowe będą obejmować obliczenia średniej, odchylenia standardowego, częstotliwości i procentów. W statystyce porównawczej do porównania grup niezależnych zostanie użyty test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya. Do porównania zmiennych kategorycznych zostanie zastosowana analiza chi-kwadrat. Do oceny związku między zmiennymi zostaną zastosowane analizy korelacji Pearsona lub Spearmana. Obie grupy zostaną porównane, a p<0,05 będzie uważane za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Numer telefonu: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie w wieku 50-75 lat
- Pacjentki, u których wykonano obrazowanie za pomocą urządzenia DEXA STRATOS w Szpitalu Miejskim w Kayseri
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 50 lub powyżej 75 roku życia
- Pacjenci z wtórną osteoporozą
- Pacjenci płci męskiej
- Pacjenci z niekontrolowanymi ciężkimi schorzeniami współistniejącymi
- Pacjenci z wywiadem złamań patologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa kobiet z osteoporozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcjometria podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DEXA)
Ramy czasowe: styczeń 2021 – styczeń 2024
|
Absorpcjometria podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DEXA)
|
styczeń 2021 – styczeń 2024
|
|
Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST)
Ramy czasowe: styczeń 2021 – styczeń 2024
|
Narzędzie samooceny ryzyka osteoporozy (OST)
|
styczeń 2021 – styczeń 2024
|
|
Indeks Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI)
Ramy czasowe: styczeń 2021 - styczeń 2024
|
Wskaźnik Oceny Ryzyka Osteoporozy (ORAI)
|
styczeń 2021 - styczeń 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Female osteoporosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .