- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402772
Naisten osteoporoosi (OST and ORAI)
Osteoporoosin Itsearviointityökalun (OST) ja Osteoporoosin Riskinarviointi-indeksin (ORAI) suorituskyky osteoporoosin ennustamisessa postmenopausaalisilla turkkilaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan yksikeskuksellisena, retrospektiivisenä tutkimuksena Kayserin kaupunginsairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalla tammikuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50-75-vuotiaita naispotilaita, joille on tehty osteoporoosin seulonta DEXA-menetelmällä Kayserin kaupunginsairaalan FTR-poliklinikoilla tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilastiedot saadaan retrospektiivisesti sairaalan tietokannasta. Sosiodemografiset tiedot (ikä, pituus, paino, painoindeksi) ja nykyiset laboratoriotiedot (täydellinen verenkuva, biokemialliset arvot (paastoverensokeri, BUN, kreatiniini, AST, ALT, kalsium, fosfori, alkalinen fosfataasi, kokonaisproteiini, albumiini, paratyroideihormoni, D3-vitamiini, T4, TSH) ja DEXA-arvot (luuntiheys, lannerankojen sekä reisiluun kaulan ja kokonaisreikäluun T-pisteet)) kirjataan. OST-piste lasketaan käyttäen paino- ja ikäparametreja. ORAI-piste lasketaan käyttäen ikää, painoa ja estrogeenin käyttöä sairaalan tiedoista.
Tietoja arvioidaan käyttäen SPSS 24.0 -ohjelmistopakettia. Kuvaaviin tilastollisiin analyyseihin sisältyvät keskiarvon, keskihajonnan, taajuuden ja prosenttiosuuksien laskelmat. Vertailutilastoissa Studentin T-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä käytetään riippumattomien ryhmien vertailuun. Khiin neliö -analyysiä sovelletaan luokiteltujen muuttujien vertailuun. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä sovelletaan muuttujien välisen suhteen arvioimiseen. Molempia ryhmiä verrataan, ja p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Puhelinnumero: +903523157700
- Sähköposti: mdfgudemir@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välimenoikäiset naiset 50–75-vuotiaat
- Potilaat, joille on tehty STRATOS DEXA -laitteella kuvantaminen Kayserin kaupunginsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 50 tai yli 75-vuotiaita
- Potilaat, joilla on sekundaarinen osteoporoosi
- Miespotilaat
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia vakavia sairauksia
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia anamneesissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naisten osteoporoosiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
Kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DEXA)
|
tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
|
Osteoporoosin itsearviointityökalu (OST)
Aikaikkuna: tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
Osteoporoosin itsearviointityökalu (OST)
|
tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
|
Osteoporoosiriskiarviointiindeksi (ORAI)
Aikaikkuna: tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
Osteoporoosin riskiarviointiin tarkoitettu indeksi (ORAI)
|
tammikuu 2021 - tammikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Female osteoporosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .