- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402772
Kvinneosteoporose (OST and ORAI)
Ytelsen av Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) og Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) i å forutsi osteoporose hos postmenopausale tyrkiske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført som en enkelt-senter, retrospektiv studie ved Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikken ved Kayseri City Hospital mellom januar 2024 og januar 2025. Denne studien vil inkludere kvinnelige pasienter i alderen 50-75 år som gjennomgikk osteoporosescreening med DEXA ved Kayseri City Hospital FTR-poliklinikker mellom januar 2021 og januar 2024. Pasientdata vil bli innhentet retrospektivt fra sykehusets database. Sosiodemografiske data (alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks) og nåværende laboratoriedata (fullstendig blodprøve, biokjemiske verdier (fastende blodsukker, BUN, kreatinin, AST, ALT, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, paratyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH), og DEXA-verdier (beintetthet, lumbalvirvler, og hoftehals og totalt femur T-skårer)) vil bli registrert. OST-skåren vil bli beregnet ved bruk av kroppsvekt og aldersparametere. ORAI-skåren vil bli beregnet ved bruk av alder, vekt og østrogenbruk fra sykehusdata.
Dataene vil bli evaluert ved bruk av SPSS 24.0-programpakken. Beskrivende statistiske analyser vil inkludere beregninger av gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosent. I komparativ statistikk vil Student T-test eller Mann Whitney U-test bli brukt til å sammenligne uavhengige grupper. Chi-kvadrat-analyse vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler. Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyser vil bli brukt til å evaluere forholdet mellom variabler. Begge gruppene vil bli sammenlignet, og p<0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonnummer: +903523157700
- E-post: mdfgudemir@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner i alderen 50–75
- Pasienter som ble avbildet med STRATOS DEXA-enheten på Kayseri bysykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 50 eller eldre enn 75 år
- Pasienter med sekundær osteoporose
- Mannlige pasienter
- Pasienter med ukontrollerte alvorlige komorbide tilstander
- Pasienter med historikk om patologiske brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe for kvinnelig osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
|
januar 2021 - januar 2024
|
|
Osteoporose Selvvurderingsverktøy (OST)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Osteoporose Selvtestingsverktøy (OST)
|
januar 2021 - januar 2024
|
|
Osteoporoserisiko-vurderingsindeks (ORAI)
Tidsramme: januar 2021 - januar 2024
|
Osteoporoserisikoindeks (ORAI)
|
januar 2021 - januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Female osteoporosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .