Ženská osteoporóza (OST and ORAI)
Výkon nástroje Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) a indexu Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) v predikci osteoporózy u postmenopauzálních tureckých žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako jednostředová retrospektivní studie na Klinice tělovýchovného lékařství a rehabilitace Městské nemocnice v Kayseri mezi lednem 2024 a lednem 2025. Do této studie budou zahrnuty pacientky ve věku 50–75 let, které podstoupily screening osteoporózy pomocí DEXA na ambulantních klinikách FTR Městské nemocnice v Kayseri mezi lednem 2021 a lednem 2024. Údaje o pacientech budou získány retrospektivně z databáze nemocnice. Budou zaznamenány sociodemografické údaje (věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti) a současné laboratorní údaje (kompletní krevní obraz, biochemické hodnoty (hladina cukru v krvi nalačno, BUN, kreatinin, AST, ALT, vápník, fosfor, alkalická fosfatáza, celkový protein, albumin, parathormon, vitamin D3, T4, TSH) a hodnoty DEXA (hustota kostní tkáně, bederní obratle a T-skóre krčku stehenní kosti a celkové stehenní kosti). Skóre OST bude vypočítáno pomocí parametrů tělesné hmotnosti a věku. Skóre ORAI bude vypočítáno pomocí věku, hmotnosti a užívání estrogenu z nemocničních dat.
Data budou vyhodnocena pomocí softwarového balíčku SPSS 24.0. Popisné statistické analýzy budou zahrnovat výpočty průměru, směrodatné odchylky, frekvence a procent. Ve srovnávací statistice bude pro porovnání nezávislých skupin použit Studentův t-test nebo Mannův–Whitneyho U-test. Pro porovnání kategoriálních proměnných bude použita analýza chí-kvadrát. Pro vyhodnocení vztahu mezi proměnnými budou použity Pearsonova nebo Spearmanova korelační analýza. Obě skupiny budou porovnány a p<0,05 bude považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonní číslo: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria:
- Ženy po menopauze ve věku 50–75 let
- Pacientky, které podstoupily zobrazovací vyšetření zařízením STRATOS DEXA v Kayseri City Hospital
Vylučovací kritéria:
- Pacienti mladší 50 nebo starší 75 let
- Pacienti se sekundární osteoporózou
- Pacienti mužského pohlaví
- Pacienti s nekontrolovanými závažnými komorbidními stavy
- Pacienti s anamnézou patologických zlomenin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina žen s osteoporózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouenergiová rentgenová absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: Leden 2021 – Leden 2024
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
|
Leden 2021 – Leden 2024
|
|
Nástroj pro vlastní posouzení rizika osteoporózy (OST)
Časové okno: leden 2021 - leden 2024
|
Nástroj pro sebehodnocení osteoporózy (OST)
|
leden 2021 - leden 2024
|
|
Index hodnocení rizika osteoporózy (ORAI)
Časové okno: leden 2021 - leden 2024
|
Index hodnocení rizika osteoporózy (ORAI)
|
leden 2021 - leden 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Female osteoporosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .