変法麻杏石甘湯の慢性閉塞性肺疾患急性増悪に対する効果と作用機序に関する研究
2026年2月10日 更新者：Cuiling Feng
「肺と大腸の表裏関係」に基づく慢性閉塞性肺疾患急性増悪に対する加味麻杏石甘湯の効果と機序に関する研究
本研究は多施設共同、無作為化、比較試験デザインを採用しました。
適格基準を満たす慢性閉塞性肺疾患急性増悪患者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。
両群は「中国における慢性閉塞性肺疾患急性増悪に関する専門家コンセンサス（2023年改訂）」およびGOLDガイドラインの指導の下で治療されました。
実験群は加減麻杏石甘湯で治療されました。
加減麻杏石甘湯は1日2回、14日間投与されました。
患者の入院期間（日数）を主要有効性指標とし、中医証候スコア、呼吸困難スコア（mMRC）、6分間歩行試験、および人工呼吸器需要率を副次有効性指標として、慢性閉塞性肺疾患急性増悪に対する加減麻杏石甘湯の臨床的有効性を評価しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cuiling Feng
- 電話番号：010-88325882
- メール：fengcuiling@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 「中国における慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に関する専門家コンセンサス（2023年改訂）」で定義されるCOPD急性増悪の診断基準を満たす患者。
- 「中医臨床診療用語：証候」および2020年国際中医臨床実践ガイドラインに基づくCOPD内の肺熱痰鬱証の診断基準を満たす患者。
- 年齢が18歳以上。
- 入院患者。
- 自発的に治療に同意し、インフォームド・コンセント文書に署名する。
除外基準：
- 研究薬剤に対するアレルギーの既往歴。
- 活動性肝疾患の既往歴。
- 透析を受けている患者、または中等度から重度の腎機能障害が既知の患者。
- 活動性全身感染が疑われる、または確認された患者。
- 宿主免疫機能不全、宿主免疫不全、または宿主免疫再構築を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
患者には基本の西洋医学的治療に加え、加味麻杏石甘湯を1日2回、14日間経口投与による介入が行われた。
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患者は基本的な西洋医学的治療と改良麻杏石甘湯を組み合わせ、1日2回経口投与で14日間の介入が行われた。
「中国慢性閉塞性肺疾患急性増悪の専門家コンセンサス（2023年改訂版）」およびGOLDガイドラインの指導の下、基本的な西洋医学的治療が行われた。
主な種類には、第三世代セファロスポリン、去痰薬、短時間作用性抗コリン薬、短時間作用性β₂受容体作動薬などが含まれる。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
「中国慢性閉塞性肺疾患急性増悪に関する専門家コンセンサス（2023年改訂）」およびGOLDガイドラインの指導のもと、基本的な西洋医学的治療が行われた
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「中国慢性閉塞性肺疾患急性増悪の専門家コンセンサス（2023年改訂版）」およびGOLDガイドラインの指導の下、基本的な西洋医学的治療が行われた。
主な種類には、第三世代セファロスポリン、去痰薬、短時間作用性抗コリン薬、短時間作用性β₂受容体作動薬などが含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間（日）
時間枠：治療開始時、治療後7日、および治療後14日に収集。
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研究期間中の患者の入院日数。
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治療開始時、治療後7日、および治療後14日に収集。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漢方医学症状スコア
時間枠：治療前、治療後7日目、および治療後14日目に収集
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伝統中国医学の証候評価尺度は、欠如、軽度、中等度、重度の4つの重症度レベルに分けられます。
主症状には、咳、痰の量、痰の性状、胸部の膨満感と圧迫感、呼吸困難が含まれます。
スコアは0（最も軽度）から6（最も重度）の範囲です。
副症状には、発熱、焦燥感、飲みたい渇き、排尿・排便状態が含まれます。
スコアは重症度に基づいて0から3の範囲です。
これらのスコアの合計が総合スコアを構成します。
総合スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
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治療前、治療後7日目、および治療後14日目に収集
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呼吸困難の評価
時間枠：治療前、治療後7日、および14日に採取。
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mMRC質問票
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治療前、治療後7日、および14日に採取。
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機械的人工呼吸器装着率
時間枠：治療前、治療後7日、および治療後14日に収集された。
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データは病院の電子カルテ（EMR）システムおよびICU人工呼吸器記録システムを通じてリアルタイムで収集され、総機械的換気時間（TMVT）を算出します。
さらに分析を行い、侵襲的機械的換気時間（IMVT）と非侵襲的機械的換気時間（NIMVT）を区別します。
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治療前、治療後7日、および治療後14日に収集された。
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6分間歩行試験距離
時間枠：ベースライン時、7日後、14日後に測定。
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ベースライン時、7日後、14日後に測定。
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完全血球計算（CBC）
時間枠：ベースライン時、7日後、および14日後に収集。
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ベースライン時、7日後、および14日後に収集。
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C反応性蛋白質（CRP）
時間枠：治療前、治療後7日目、および治療後14日目に採取されました。
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治療前、治療後7日目、および治療後14日目に採取されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025PHB449-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
決めていない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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