Studie om effekterna och mekanismerna hos modifierad Ma Xing Shi Gan-dekokt vid behandling av akuta förvärringar av kroniskt obstruktiv lungsjukdom
10 februari 2026 uppdaterad av: Cuiling Feng
Studie om effekterna och mekanismerna hos modifierad Ma Xing Shi Gan-dekokt vid behandling av akuta exacerbationer av kroniskt obstruktiv lungsjukdom baserat på "Lung–tjocktarmens ömsesidiga inre–yttre relation"
Denna studie använde en design med flera center, randomiserad och kontrollerad.
Patienter med akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom som uppfyllde inklusionskriterierna slumpmässigt tilldelades experimentgruppen och kontrollgruppen.
Båda grupperna behandlades under vägledning av "Expertkonsensus om akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom i Kina (revidering 2023)" och GOLD-riktlinjerna.
Experimentgruppen behandlades med modifierad Maxing Shigan-dekokt.
Den modifierade Ma Xing Shi Gan-dekokten administrerades två gånger om dagen i 14 dagar.
Med patienternas vårdtid (dagar) som primär effektindikator, och TCM-syndrompoäng, andnödspoäng (mMRC), 6-minuters gångtest och mekanisk ventilationsbehovsfrekvens som sekundära effektindikatorer, utvärderades den kliniska effekten av modifierad Maxing Shigan-dekokt vid behandling av akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cuiling Feng
- Telefonnummer: 010-88325882
- E-post: fengcuiling@sina.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för KOL-exacerbation, enligt definitionen i "Expertkonsensus om akut exacerbation av kroniskt obstruktiv lungsjukdom i Kina (revidering 2023)";
- Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för slem-värmestagnation i lungorna-syndrom inom KOL, enligt referenserna i "Klinisk diagnostisk och behandlingsterminologi för traditionell kinesisk medicin: Syndrom" och de internationella riktlinjerna för klinisk praxis av traditionell kinesisk medicin från 2020;
- Ålder > 18 år;
- Inlagda patienter;
- Frivilligt samtycker till behandling och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Tidigare allergi mot studieläkemedlet;
- Tidigare aktiv leversjukdom;
- Patienter som genomgår dialys eller med känd måttlig till svår njursvikt;
- Misstänkt eller bekräftad aktiv systemisk infektion;
- Patienter med värdimmunologisk dysfunktion, värdimmunbrist eller värdimmunrekonstitution.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testgrupp
Patienten fick grundläggande västerländsk medicinsk behandling kombinerat med modifierad Ma Xing Shi Gan Decoction, oralt två gånger om dagen under 14 dagars intervention.
|
Patienten fick grundläggande västerländsk medicinsk behandling kombinerad med modifierad Ma Xing Shi Gan-dekokt, oralt två gånger om dagen under 14 dagars intervention.
Under vägledning av "Expertkonsensus om akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom i Kina (revidering 2023)" och GOLD-riktlinjerna gavs grundläggande västerländsk medicinsk behandling.
De huvudsakliga typerna inkluderar tredje generationens cefalosporiner, expektorantia, kortverkande antikolinerga läkemedel och kortverkande β2-receptoragonister, etc.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Under vägledning av "Expertkonsensus om akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom i Kina (revidering 2023)" och GOLD-riktlinjerna gavs grundläggande västerländsk medicinsk behandling
|
Under vägledning av "Expertkonsensus om akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom i Kina (revidering 2023)" och GOLD-riktlinjerna gavs grundläggande västerländsk medicinsk behandling.
De huvudsakliga typerna inkluderar tredje generationens cefalosporiner, expektorantia, kortverkande antikolinerga läkemedel och kortverkande β2-receptoragonister, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus (dagar)
Tidsram: insamlad vid baslinje, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
Antal dagar patienten förblir inlagd på sjukhus under studieperioden.
|
insamlad vid baslinje, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TCM-symptompoäng
Tidsram: insamlad vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandlingen
|
Den traditionella kinesiska medicinens syndromskattningsskala är indelad i fyra svårighetsgrader: frånvarande, lindrig, måttlig och svår.
Primära symptom inkluderar hosta, slemvolym, slemkarakteristik, bröstfullhet och tryck samt andnöd.
Poäng sträcker sig från 0 (minst svår) till 6 (mest svår).
Sekundära symptom inkluderar feber, rastlöshet, törst med drickbehov samt urin- och tarmstatus.
Poäng sträcker sig från 0 till 3 baserat på svårighetsgrad.
Summan av dessa poäng utgör totalpoängen.
En högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad.
|
insamlad vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandlingen
|
|
Dyspnébedömning
Tidsram: insamlad vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandlingen.
|
mMRC-frågeformulär
|
insamlad vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandlingen.
|
|
Mekanisk Ventilationskravsfrekvens
Tidsram: insamlad vid baslinje, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
Data samlas in i realtid via sjukhusets elektroniska patientjournal (EMR) och intensivvårdens respiratoruppspelningssystem för att beräkna Total mekanisk ventilationstid (TMVT).
Detta analyseras vidare för att särskilja Invasiv mekanisk ventilationstid (IMVT) och Icke-invasiv mekanisk ventilationstid (NIMVT).
|
insamlad vid baslinje, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
|
6-Minute Walk Test Distance
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter 7 dagar och efter 14 dagar.
|
Mätt vid baslinjen, efter 7 dagar och efter 14 dagar.
|
|
|
Fullständigt blodstatus (CBC)
Tidsram: Insamlat vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar.
|
Insamlat vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar.
|
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: insamlade vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
insamlade vid baslinjen, 7 dagar och 14 dagar efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PHB449-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
har inte bestämt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .