Badanie nad efektami i mechanizmami działania zmodyfikowanej dekokcji Ma Xing Shi Gan w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cuiling Feng
Badanie nad skutkami i mechanizmami działania zmodyfikowanej dekokcji Ma Xing Shi Gan w leczeniu ostrych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na podstawie "związku wzajemnego wnętrza i zewnętrza płuc i jelita grubego"
To badanie przyjęło wieloośrodkowy, randomizowany, kontrolowany schemat próby.
Pacjenci z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Obie grupy były leczone zgodnie z wytycznymi „Eksperckiego konsensusu dotyczącego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach (wersja z 2023 r.)” oraz wytycznymi GOLD.
Grupa eksperymentalna była leczona zmodyfikowanym wywarem Maxing Shigan.
Zmodyfikowany wywar Ma Xing Shi Gan podawano dwa razy dziennie przez 14 dni.
Przyjmując długość pobytu w szpitalu (dni) pacjentów jako główny wskaźnik skuteczności, a wynik punktowy syndromu TCM, wynik duszności (mMRC), test 6-minutowego marszu i wskaźnik zapotrzebowania na wentylację mechaniczną jako wtórne wskaźniki skuteczności, oceniono kliniczną skuteczność zmodyfikowanego wywaru Maxing Shigan w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cuiling Feng
- Numer telefonu: 010-88325882
- E-mail: fengcuiling@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zaostrzenia POChP, zgodnie z definicją „Eksperckiego konsensusu dotyczącego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach (wersja z 2023 r.)”;
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zespołu zastoju flegmy i gorąca w płucach w ramach POChP, zgodnie z odniesieniami w „Terminologii klinicznej diagnostyki i leczenia medycyny chińskiej: zespoły” oraz Międzynarodowych wytycznych praktyki klinicznej medycyny chińskiej z 2020 r.;
- Wiek > 18 lat;
- Pacjenci hospitalizowani;
- Dobrowolna zgoda na leczenie i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na badany lek;
- Historia aktywnej choroby wątroby;
- Pacjenci poddawani dializom lub ze znanym umiarkowanym do ciężkiego upośledzeniem czynności nerek;
- Podejrzenie lub potwierdzenie aktywnej infekcji ogólnoustrojowej;
- Pacjenci z dysfunkcją immunologiczną gospodarza, niedoborem odporności gospodarza lub rekonstrukcją immunologiczną gospodarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa testowa
Pacjent otrzymał podstawowe leczenie medycyny zachodniej w połączeniu ze zmodyfikowanym wywarem Ma Xing Shi Gan, doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni interwencji.
|
Pacjent otrzymał podstawowe leczenie medycyny zachodniej w połączeniu z zmodyfikowanym wywarem Ma Xing Shi Gan, doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni interwencji.
Zgodnie z wytycznymi "Eksperckiego konsensusu dotyczącego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach (wersja z 2023 roku)" oraz wytycznymi GOLD, zastosowano podstawowe leczenie medycyny zachodniej.
Główne rodzaje obejmują cefalosporyny trzeciej generacji, leki wykrztuśne, krótko działające leki antycholinergiczne oraz krótko działające agonisty receptorów β2, itp.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Zgodnie z wytycznymi "Eksperckiego konsensusu dotyczącego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach (wersja z 2023 roku)" oraz wytycznymi GOLD, zastosowano podstawowe leczenie zachodnie
|
Zgodnie z wytycznymi "Eksperckiego konsensusu dotyczącego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach (wersja z 2023 roku)" oraz wytycznymi GOLD, zastosowano podstawowe leczenie medycyny zachodniej.
Główne rodzaje obejmują cefalosporyny trzeciej generacji, leki wykrztuśne, krótko działające leki antycholinergiczne oraz krótko działające agonisty receptorów β2, itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: pobrane przed rozpoczęciem leczenia, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia terapii.
|
Liczba dni, przez które pacjent pozostaje hospitalizowany w okresie badania.
|
pobrane przed rozpoczęciem leczenia, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tradycyjna chińska punktacja objawów
Ramy czasowe: zebrane na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach po leczeniu
|
Skala Oceny Syndromów Medycyny Tradycyjnej Chin dzieli się na cztery poziomy nasilenia: brak, łagodny, umiarkowany i ciężki.
Główne objawy obejmują kaszel, objętość plwociny, charakterystykę plwociny, uczucie pełności i ucisku w klatce piersiowej oraz duszność.
Wyniki wahają się od 0 (najmniej nasilone) do 6 (najbardziej nasilone).
Objawy wtórne obejmują gorączkę, niepokój, pragnienie z chęcią picia oraz stan układu moczowego i jelit.
Wyniki wahają się od 0 do 3 w zależności od nasilenia.
Suma tych wyników stanowi wynik całkowity.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie.
|
zebrane na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach po leczeniu
|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: pobierane na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia leczenia.
|
kwestionariusz mMRC
|
pobierane na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia leczenia.
|
|
Wskaźnik Wymaganej Wentylacji Mechanicznej
Ramy czasowe: pobierane w punkcie wyjściowym, 7 dni oraz 14 dni po zakończeniu leczenia.
|
Dane są zbierane w czasie rzeczywistym za pośrednictwem szpitalnego systemu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) oraz systemu rejestracji respiratora na OIT w celu obliczenia Całkowitego Czasu Wentylacji Mechanicznej (TMVT).
Dane te są następnie analizowane w celu rozróżnienia Inwazyjnego Czasu Wentylacji Mechanicznej (IMVT) i Nieinwazyjnego Czasu Wentylacji Mechanicznej (NIMVT).
|
pobierane w punkcie wyjściowym, 7 dni oraz 14 dni po zakończeniu leczenia.
|
|
Dystans w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym, po 7 dniach i po 14 dniach.
|
Mierzono w punkcie wyjściowym, po 7 dniach i po 14 dniach.
|
|
|
Pełna morfologia krwi (PMK)
Ramy czasowe: Pobierano w punkcie wyjściowym, po 7 dniach i po 14 dniach.
|
Pobierano w punkcie wyjściowym, po 7 dniach i po 14 dniach.
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: zebrane przed rozpoczęciem leczenia, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia leczenia.
|
zebrane przed rozpoczęciem leczenia, po 7 dniach i po 14 dniach od zakończenia leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PHB449-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
nie zdecydowano
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone