만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화 치료에 대한 개량 마황석감탕의 효과 및 기전 연구
2026년 2월 10일 업데이트: Cuiling Feng
"폐-대장 표리 관계"에 기반한 변형 마행시감탕이 만성폐쇄성폐질환 급성 악화 치료에 미치는 효과 및 기전에 관한 연구
본 연구는 다기관, 무작위, 대조군 시험 설계를 채택하였습니다.
포함 기준을 충족하는 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 환자들을 실험군과 대조군에 무작위로 배정하였습니다.
두 군 모두 "중국 만성폐쇄성폐질환 급성악화 전문가 합의(2023년 개정)" 및 GOLD 지침의 지도 하에 치료를 받았습니다.
실험군은 변방 마행석감탕으로 치료를 받았습니다.
변방 마행석감탕은 14일 동안 하루 두 번 투여되었습니다.
환자의 입원 기간(일수)을 주요 효능 지표로, 한의학 증후군 점수, 호흡곤란 점수(mMRC), 6분 걷기 검사 및 기계 환기 요구율을 부차적 효능 지표로 삼아 변방 마행석감탕의 만성폐쇄성폐질환 급성악화 치료에 대한 임상 효능을 평가하였습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cuiling Feng
- 전화번호: 010-88325882
- 이메일: fengcuiling@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국에서 발표된 "중국 만성폐쇄성폐질환 급성 악화에 관한 전문가 합의(2023년 개정)"에 정의된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 진단 기준을 충족하는 환자;
- "중의학 임상 진단 및 치료 용어: 증후" 및 2020년 국제 중의학 임상 실습 지침을 참조하여 COPD 내 폐열담어증(폐열담어증후군) 진단 기준을 충족하는 환자;
- 연령 > 18세;
- 입원 환자;
- 자발적으로 치료에 동의하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력;
- 활성 간 질환 병력;
- 투석 중이거나 알려진 중등도 이상의 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 활성 전신 감염이 의심되거나 확인된 환자;
- 숙주 면역 기능 장애, 숙주 면역 결핍 또는 숙주 면역 재구성을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군
환자는 변형 마행석감탕(麻杏石甘湯)을 병용한 기본 서양 의학 치료를 받았으며, 14일간의 중재 기간 동안 하루에 두 번 경구 투여되었습니다.
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환자는 기본적인 서양 의학적 치료와 변형된 마행시감탕을 하루에 두 번씩 경구 투여하여 14일 동안의 중재를 받았습니다.
중국 "만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화에 관한 전문가 합의(2023년 개정)" 및 GOLD 지침에 따라 기본적인 서양의학적 치료가 시행되었습니다.
주요 유형으로는 3세대 세팔로스포린, 거담제, 단기 항콜린제 및 단기 β2 수용체 작용제 등이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대조군
중국 만성폐쇄성폐질환 급성악화 전문가 합의(2023년 개정) 및 GOLD 가이드라인에 따라 기본적인 서양의학 치료를 제공받았습니다
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중국 "만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화에 관한 전문가 합의(2023년 개정)" 및 GOLD 지침에 따라 기본적인 서양의학적 치료가 시행되었습니다.
주요 유형으로는 3세대 세팔로스포린, 거담제, 단기 항콜린제 및 단기 β2 수용체 작용제 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간 (일)
기간: 기준선, 치료 후 7일 및 14일에 수집된
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연구 기간 동안 환자의 입원 기간(일수).
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기준선, 치료 후 7일 및 14일에 수집된
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중의학 증상 점수
기간: 치료 후 초기, 7일, 14일에 수집
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한의학 증후군 평가 척도는 무증상, 경도, 중등도, 중증의 네 가지 중증도 수준으로 구분됩니다.
주요 증상으로는 기침, 객담량, 객담 특성, 흉부 팽만감 및 압박감, 호흡곤란이 포함됩니다.
점수 범위는 0(가장 경미함)에서 6(가장 심함)까지입니다.
부차적 증상으로는 발열, 불안, 갈증 및 음욕, 소변 및 배변 상태가 포함됩니다.
점수 범위는 중증도에 따라 0에서 3까지입니다.
이 점수의 합계가 총 점수를 구성합니다.
총 점수가 높을수록 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 후 초기, 7일, 14일에 수집
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호흡곤란 평가
기간: 치료 후 기준선, 7일 및 14일에 수집됨.
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mMRC 설문지
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치료 후 기준선, 7일 및 14일에 수집됨.
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기계 환기 요구율
기간: 치료 후 기저선, 7일, 14일에 수집된
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병원의 전자의무기록(EMR) 시스템과 중환자실 환기 기록 시스템을 통해 실시간으로 데이터를 수집하여 총 기계 환기 시간(TMVT)을 계산합니다.
이를 추가로 분석하여 침습적 기계 환기 시간(IMVT)과 비침습적 기계 환기 시간(NIMVT)을 구분합니다.
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치료 후 기저선, 7일, 14일에 수집된
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6분 걷기 검사 거리
기간: 기준선, 7일 및 14일에 측정되었습니다.
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기준선, 7일 및 14일에 측정되었습니다.
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완전혈구계산 (CBC)
기간: 기준선, 7일 및 14일에 수집된.
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기준선, 7일 및 14일에 수집된.
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 치료 후 기저선, 7일, 14일에 수집된
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치료 후 기저선, 7일, 14일에 수집된
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PHB449-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결정하지 않았습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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