Tutkimus muokatun Ma Xing Shi Gan -dekoktion vaikutuksista ja mekanismeista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutteja pahenemisvaiheita hoidettaessa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cuiling Feng
Tutkimus muokatun Ma Xing Shi Gan -dekoktion vaikutuksista ja mekanismeista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa perustuen "keuhkojen ja paksusuolen keskinäiseen sisä- ja ulkokuoren suhteeseen"
Tämä tutkimus toteutettiin monikeskuksisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa koeasetelmassa.
Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Molempia ryhmiä hoidettiin Kiinan "Kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensus (päivitys 2023)" ja GOLD-ohjeistuksen ohjeiden mukaisesti.
Koeryhmää hoidettiin muokatulla Maxing Shigan -dekoktiolla.
Muokattua Ma Xing Shi Gan -dekoktiota annosteltiin kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Potilaiden sairaalassaolopäivien määrää (päivinä) käytettiin ensisijaisena tehoindikaattorina, ja kiinalaisen lääketieteen oirepisteitä, hengitysvaikeuspisteitä (mMRC), 6 minuutin kävelytestin tuloksia sekä mekaanisen hengityksen tarpeen määrää käytettiin toissijaisina tehoindikaattoreina arvioitaessa muokatun Maxing Shigan -dekoktion kliinistä tehoa kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cuiling Feng
- Puhelinnumero: 010-88325882
- Sähköposti: fengcuiling@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit COPD:n pahenemiselle, kuten määritelty "Kiinan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensus (uudistettu 2023)";
- Potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit keuhkojen liman ja kuumuksen pysähtymisoireyhtymälle COPD:n sisällä, kuten viitattu "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen diagnoosi- ja hoitoterminologia: Oireyhtymät" ja vuoden 2020 kansainväliset ohjeet perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliiniseen käytäntöön;
- Ikä > 18 vuotta;
- Sairaalassa hoidettavat potilaat;
- Suostuvat vapaaehtoisesti hoitoon ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria tutkittavaan lääkkeeseen;
- Aktiivisen maksasairauden historia;
- Dialyysiä saavat potilaat tai tunnetulla keskivaikeasta vakavaan munuaistoimintahäiriöstä kärsivät potilaat;
- Epäilty tai varmistettu aktiivinen systeminen infektio;
- Potilaat, joilla on isäntäimmuniteetin toimintahäiriö, isäntäimmunivaje tai isäntäimmuniteetin uudelleenmuodostus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
Potilaalle annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa yhdistettynä modifioituun Ma Xing Shi Gan -dekoktioon, suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän interventiojakson ajan.
|
Potilaalle annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa yhdistettynä muokattuun Ma Xing Shi Gan -keitokseen, joka otettiin suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän interventiojakson ajan.
Kiinan kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (2023-versio) ja GOLD-ohjeistuksen ohjeistamana annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa.
Päätyyppejä ovat kolmannen sukupolven kefalosporiinit, yskänlääkkeet, lyhytvaikutteiset antikolinergiset lääkkeet ja lyhytvaikutteiset β2-reseptoriagonistit jne.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kiinan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (uudistettu 2023) ja GOLD-ohjeistuksen ohjaamana, annettiin peruslääketieteellistä hoitoa
|
Kiinan kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (2023-versio) ja GOLD-ohjeistuksen ohjeistamana annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa.
Päätyyppejä ovat kolmannen sukupolven kefalosporiinit, yskänlääkkeet, lyhytvaikutteiset antikolinergiset lääkkeet ja lyhytvaikutteiset β2-reseptoriagonistit jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika (päivää)
Aikaikkuna: kerätty alustavasti, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
Potilaan sairaalassa vietettyjen päivien määrä tutkimusjakson aikana.
|
kerätty alustavasti, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oirepistemäärä
Aikaikkuna: kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäarviointiasteikko jaetaan neljään vakavuusasteeseen: ei oireita, lievä, kohtalainen ja vakava.
Ensisijaisiin oireisiin kuuluvat yskä, yskösän määrä, yskösän ominaisuudet, rintakehän täyteläisyys ja ahdistus sekä hengitysvaikeudet. Pisteet vaihtelevat 0 (vähiten vakava) - 6 (kaikkein vakavin). Toissijaisiin oireisiin kuuluvat kuume, levottomuus, jano ja halu juoda sekä virtsaamisen ja ulostamisen tila. Pisteet vaihtelevat 0 - 3 vakavuuden mukaan. Näiden pisteiden summa muodostaa kokonaispistemäärän. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta. |
kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta
|
|
Dyspnean arviointi
Aikaikkuna: kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
mMRC-kysely
|
kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
|
Mekaanisen Ventilaation Tarveprosentti
Aikaikkuna: kerätty lähtötasolla, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
Tiedot kerätään reaaliaikaisesti sairaalan sähköisen potilastietojärjestelmän (EMR) ja tehohoidon hengityskoneen tallennusjärjestelmän kautta laskeakseen Kokonaismekaanisen Ventilaation Ajan (TMVT).
Tämä analysoidaan edelleen erottamaan Invasiivisen Mekaanisen Ventilaation Aika (IMVT) ja Ei-Invasiivisen Mekaanisen Ventilaation Aika (NIMVT).
|
kerätty lähtötasolla, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
|
6-minuuttin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua.
|
Mitattu alkuvaiheessa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua.
|
|
|
Kokonaisverenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kerätty alkuvaiheessa, 7 päivän jälkeen ja 14 päivän jälkeen.
|
Kerätty alkuvaiheessa, 7 päivän jälkeen ja 14 päivän jälkeen.
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: kerätty alussa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
kerätty alussa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PHB449-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei ole päättänyt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .