PCOSにおけるDlbs 3233を併用した治療法の効果
2026年2月4日 更新者：Inlacinpenelitian
ムハマディヤ・アスリ医療センター病院におけるPCOS症例に対する、Dlbs 3233とクエン酸クロミフェンの併用療法とクエン酸クロミフェンの単独療法のHOMA-IR、成熟卵胞、および月経周期への効果
Muhammadiyah Asri Medical Center HospitalにおけるPCOS症例に対するdlbs 3233とクエン酸クロミフェンの併用療法とクエン酸クロミフェン単独療法のHOMA-IR、成熟卵胞、月経周期への影響
調査の概要
詳細な説明
PCOS症例における月経周期の制御と減量のために、DLBS 3233療法とクエン酸クロミフェンの併用効果を知る
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：prastika candra, s1
- 電話番号：62882003145445
- メール：prastikacandra13@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：nazdifah fitriyani, s1
- 電話番号：6282223338737
- メール：nadzifahfitri37@gmail.com
研究場所
-
-
DIY
-
Yogyakarta、DIY、インドネシア、55253
- 募集
- RS AMC Yogyakarta
-
コンタクト：
- rs amc yogyakarta
- 電話番号：6274618400
- メール：inlacinpenelitian2021@gmail.com
-
コンタクト：
- amc yogyakarta
- 電話番号：628170618400
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- この研究への参加に同意する既婚者
除外基準:
- 研究への参加に同意しない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：RS AMC YogyakartaにおけるPCOSのための専門職連携治療
PCOS患者における専門職間連携の効果を理解すること。
また、PCOS患者に最適な治療を提供することを試みること。
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実験的：PCOSにおけるAMH最適化のためのInlacin療法とクエン酸クロミフェンの有効性比較
AMHを最初に知った上で、PCOS症候群の女性に対するinlacinとクエン酸クロミフェンの治療効果を比較する
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併用療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOMA-IRの変化
時間枠：ベースライン（月経3日目）から3ヶ月（治療後の月経3日目）
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HOMA-IRはインスリン抵抗性を評価するために使用されます。
月経3日目に、ベースライン時（治療前）および3か月間の治療後に空腹時血糖値と空腹時インスリン値を採取し、HOMA-IRを単一の指標値として算出します。
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ベースライン（月経3日目）から3ヶ月（治療後の月経3日目）
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血清AMH濃度の変化
時間枠：ベースライン（月経3日目）から3ヶ月（治療後の月経3日目）
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血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）は、治療前（ベースライン）および3ヶ月間の治療後の月経3日目に採取した静脈血から測定され、卵巣機能反応を評価します。
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ベースライン（月経3日目）から3ヶ月（治療後の月経3日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Day 12超音波検査における総卵胞数の変化
時間枠：ベースラインサイクル（12日目）から3ヶ月サイクル（12日目）
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月経周期の12日目に経膣超音波検査により、ベースライン時および3か月間の治療後の卵胞の総数を評価します。
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ベースラインサイクル（12日目）から3ヶ月サイクル（12日目）
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Day 12超音波検査における成熟卵胞数の変化
時間枠：ベースラインサイクル（12日目）から3ヶ月サイクル（12日目）まで
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月経周期の12日目に経腟超音波検査によって評価された成熟卵胞数（ベースライン時および3か月間の治療後）。
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ベースラインサイクル（12日目）から3ヶ月サイクル（12日目）まで
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Day 12超音波検査における成熟卵胞径の変化
時間枠：ベースラインサイクル（Day 12）から第3月サイクル（Day 12）まで
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成熟（優位）卵胞直径は、月経周期の第12日に、ベースライン時および3か月間の治療後に経腟超音波検査で測定されます。
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ベースラインサイクル（Day 12）から第3月サイクル（Day 12）まで
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3か月間の治療期間中の月経周期の規則性
時間枠：3か月間の治療期間中
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3ヶ月の治療期間中に月経出血を経験した参加者の割合。
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3か月間の治療期間中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから3か月間
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BMIは、ベースライン時および3か月の治療期間終了時の測定体重と身長を用いて算出されました。
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ベースラインから3か月間
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年間経過観察中の超音波検査による卵巣容積の変化
時間枠：最大5年間（年次フォローアップ）
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3ヶ月間の治療期間終了後、毎年のフォローアップ訪問時に経腟超音波で測定した卵巣容積。
卵巣容積は数値（cm³）として記録されます。
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最大5年間（年次フォローアップ）
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年次フォローアップ中のBMI変化
時間枠：最大5年間（年次フォローアップ）
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3か月間の治療期間終了後、毎年のフォローアップ訪問時に測定された体重と身長を用いて計算されたBMI。
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最大5年間（年次フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：UMY Yogyakarta、muhammadiyah university of yogyakarta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Inlacinpenelitian
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験
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