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DLBS 3233를 이용한 PCOS에서 치료법 조합의 효과

2026년 2월 4일 업데이트: Inlacinpenelitian

무함마디야 아스리 의료센터 병원의 PCOS 환자에서 Homa ir, 성숙 난포 및 월경 주기에 대한 Dlbs 3233과 클로미펜 시트르산염의 병용 요법 대 클로미펜 시트르산염 단독 요법의 효과

무하마디야 아스리 의료 센터 병원의 PCOS 사례에서 dlbs 3233과 클로미펜 시트르산 병합 요법 대 클로미펜 시트르산 단독 요법이 HOMA IR, 성숙 난포 및 월경 주기에 미치는 영향

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS 환자의 월경 주기 조절과 체중 감량을 위해 dlbs 3233 치료와 클로미펜 시트르산염 병용 요법의 효과를 확인하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도네시아
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, 인도네시아, 55253
        • 모병
        • RS AMC Yogyakarta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • amc yogyakarta
          • 전화번호: 628170618400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여하는 데 동의한 기혼자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: RS AMC Yogyakarta의 PCOS를 위한 전문가 간 협력 치료
다양한 전문가 간 협력이 다낭성 난소 증후군 환자에게 미치는 영향을 알아보기 위해. 또한 다낭성 난소 증후군 환자에게 최상의 치료를 제공하기 위해 노력하기 위해
실험적: Inlacin 요법 대 클로미펜 시트르산의 PCOS에서 AMH 최적화 효과
AMH를 먼저 확인한 상태에서 인라신과 클로미펜 시트르산염의 다낭성 난소 증후군 여성 치료 효과 비교
조합 제품: dlbs 3233, 클로미펜 시트르산염
복합 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOMA-IR 변화
기간: 기초 (월경 3일차) ~ 3개월 (치료 후 월경 3일차)
HOMA-IR은 인슐린 저항성을 평가하는 데 사용됩니다. 월경 3일째에 공복 혈당과 공복 인슐린을 기저선(치료 전)과 3개월 치료 후에 측정하며, HOMA-IR은 단일 지수 값으로 계산됩니다.
기초 (월경 3일차) ~ 3개월 (치료 후 월경 3일차)
혈청 AMH 농도 변화
기간: 기준선(월경 3일차)부터 3개월(치료 후 월경 3일차)까지
난소 기능 반응을 평가하기 위해 기저선(치료 전)과 3개월 치료 후 월경 3일에 채취한 정맥혈에서 혈청 항뮬러관호르몬(AMH)을 측정할 것입니다.
기준선(월경 3일차)부터 3개월(치료 후 월경 3일차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Day 12 초음파에서의 총 난포 수 변화
기간: 기준 주기 (12일차)에서 3개월 주기 (12일차)
월경 주기 12일째에 기저선과 치료 3개월 후에 질식 초음파로 총 여포 수를 평가합니다.
기준 주기 (12일차)에서 3개월 주기 (12일차)
Day 12 초음파에서 성숙 난포 수의 변화
기간: 기준 주기(12일차)부터 3개월 주기(12일차)까지
월경 주기 12일에 경질 초음파로 평가한 성숙 난포의 수를 치료 전과 3개월 치료 후에 측정합니다.
기준 주기(12일차)부터 3개월 주기(12일차)까지
12일차 초음파에서 성숙 난포 직경의 변화
기간: 기초 주기 (Day 12)부터 3개월 주기 (Day 12)까지
월경 주기의 12일에 기저선과 3개월 치료 후에 경질초음파를 통해 성숙(우세) 난포 직경을 측정합니다.
기초 주기 (Day 12)부터 3개월 주기 (Day 12)까지
3개월 치료 기간 동안의 월경 주기 규칙성
기간: 3개월 치료 기간 동안
3개월 치료 기간 동안 월경 월간 출혈을 경험하는 참가자의 비율
3개월 치료 기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간 동안 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
기준선과 3개월 치료 기간 종료 시 측정한 체중과 신장을 사용하여 계산한 체질량지수.
기준 시점부터 3개월까지
연간 추적 관찰 중 초음파에서의 난소 부피 변화
기간: 최대 5년(연간 추적 관찰)
3개월 치료 기간 완료 후 매년 이루어지는 추적 방문 시 경질 초음파로 측정한 난소 부피. 난소 부피는 숫자 값(cm³)으로 기록됩니다.
최대 5년(연간 추적 관찰)
연간 추적 관찰 중 체질량지수 변화
기간: 최대 5년(연간 추적 관찰)
3개월 치료 기간 완료 후 매년 시행되는 추적 관찰 방문에서 측정된 체중과 신장을 이용하여 계산된 체질량지수.
최대 5년(연간 추적 관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inlacinpenelitian

수사관

  • 연구 책임자: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Inlacinpenelitian

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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