Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af terapi-kombination i PCOS med Dlbs 3233

4. februar 2026 opdateret af: Inlacinpenelitian

Effekten af Kombinationsterapi Dlbs 3233 og Clomifen Citrat vs. Clomifen Citrat på Homa ir, Modningsfollikel og Menstruationscyklus hos PCOS-tilfælde på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Effekten af kombinationsterapien dlbs 3233 og clomifen citrat kontra clomifen citrat på homa ir, modningsfollikel og menstruationscyklus i PCOS-tilfælde på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at kende effekten af kombinationsbehandlingen dlbs 3233 og clomifencitrat i tilfælde af PCOS for at kontrollere menstruationscyklus og vægttab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesien, 55253
        • Rekruttering
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Telefonnummer: 628170618400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gift og enig i at deltage i denne forskning

Eksklusionskriterier:

  • uenig i at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Interprofessionelt samarbejdsbehandling for PCOS på RS AMC Yogyakarta
at kende effekten af interprofessionelt samarbejde hos pcos-patienter. Og også at forsøge at give den bedste behandling til pcos-patienter
Eksperimentel: Effektiviteten af Inlacin-terapi vs clomiphenecitrat til optimering af AMH ved PCOS
At sammenligne effektiviteten af behandling for kvinder med PCOS-syndrom mellem Inlacin og clomiphenecitrat med kendskab til AMH først
Kombinationsprodukt: dlbs 3233, clomifen citrat
kombinationsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HOMA-IR
Tidsramme: Baseline (dag 3 i menstruationen) til 3 måneder (dag 3 i menstruationen efter behandling)
HOMA-IR vil blive brugt til at vurdere insulinresistens.
Fastende glukose og fastende insulin vil blive indsamlet på dag 3 af menstruationen ved baseline (før behandling) og efter 3 måneders behandling, og HOMA-IR vil blive beregnet som en enkelt indeksværdi.
Baseline (dag 3 i menstruationen) til 3 måneder (dag 3 i menstruationen efter behandling)
Ændring i serum AMH-koncentration
Tidsramme: Baseline (dag 3 i menstruationen) til 3 måneder (dag 3 i menstruationen efter behandling)
Serum anti-müllerisk hormon (AMH) vil blive målt fra venøst blod, der er indsamlet på dag 3 af menstruationen ved baseline (før behandling) og efter 3 måneders behandling for at vurdere æggestokfunktionens respons.
Baseline (dag 3 i menstruationen) til 3 måneder (dag 3 i menstruationen efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total antal follikler ved ultralydsscanning på dag 12
Tidsramme: Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Det samlede antal follikler vil blive vurderet ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruationscyklussen ved baseline og efter 3 måneders behandling.
Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Ændring i antallet af modne follikler på dag 12-ultralyd
Tidsramme: Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Antallet af modne follikler vurderet ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruationscyklussen ved baseline og efter 3 måneders behandling.
Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Ændring i moden follikeldiameter på dag 12 ultralydsscanning
Tidsramme: Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Moden (dominerende) follikeldiameter vil blive målt ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruationscyklussen ved baseline og efter 3 måneders behandling.
Baselinecyklus (dag 12) til måned 3-cyklus (dag 12)
Regelmæssighed af menstruationscyklus i løbet af 3-måneders behandlingsperioden
Tidsramme: I løbet af 3-måneders behandlingsperioden
Andelen af deltagere, der oplever månedlig menstruationsblødning i løbet af den 3-måneders behandlingsperiode.
I løbet af 3-måneders behandlingsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) under behandling
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
BMI beregnet ved hjælp af målt vægt og højde ved baseline og ved afslutningen af 3-måneders behandlingsperioden.
Baseline til 3 måneder
Ændring i æggestokvolumen ved ultralydskanning under årlig opfølgning
Tidsramme: Op til 5 år (årlig opfølgning)
Ovariestørrelse målt ved transvaginal ultralyd ved hvert årligt opfølgende besøg efter afslutning af den 3-måneders behandlingsperiode. Ovariestørrelse registreret som en numerisk værdi (cm³).
Op til 5 år (årlig opfølgning)
Ændring i BMI under årlig opfølgning
Tidsramme: Op til 5 år (årlig opfølgning)
BMI beregnet ved hvert årligt opfølgende besøg efter afslutning af den 3-måneders behandlingsperiode ved hjælp af målt vægt og højde.
Op til 5 år (årlig opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Efterforskere

  • Studieleder: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inlacinpenelitian

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner