Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av terapiombination vid PCOS med Dlbs 3233

4 februari 2026 uppdaterad av: Inlacinpenelitian

Effekten av kombinationsterapi Dlbs 3233 och klomifen citrat jämfört med klomifen citrat på Homa ir, follikelmognad och menstruationscykel vid PCOS-fall på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Effekten av kombinationsterapi dlbs 3233 och klomifen citrat jämfört med klomifen citrat på homa ir, follikelmognad och menstruationscykel vid PCOS-fall på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

att känna till effekten av kombinationen dlbs 3233-terapi och klomifencitrat i fall av PCOS för att reglera menstruationscykeln och viktminskning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indonesien
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesien, 55253
        • Rekrytering
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Telefonnummer: 628170618400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gifta som samtycker till att delta i denna forskning

Exklusionskriterier:

  • som inte samtycker till att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Interprofessionellt samarbete vid behandling av PCOS på RS AMC Yogyakarta
att veta effekten av interprofessionellt samarbete hos patienter med PCOS. Och även att försöka ge den bästa behandlingen för patienter med PCOS
Experimentell: Effektiviteten av Inlacin-terapi jämfört med klomifencitrat för att optimera AMH vid PCOS
Att jämföra effektiviteten av behandling för kvinnor med PCOS-syndrom mellan Inlacin och klomifencitrat med kännedom om AMH först
Kombinationsprodukt: DLBS 3233, klomifencitrat
kombinationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HOMA-IR
Tidsram: Baseline (dag 3 av menstruation) till 3 månader (dag 3 av menstruation efter behandling)
HOMA-IR kommer att användas för att bedöma insulinresistens. Fastande glukos och fastande insulin kommer att samlas in på dag 3 av menstruationen vid baslinje (före behandling) och efter 3 månaders behandling, och HOMA-IR kommer att beräknas som ett enda indexvärde.
Baseline (dag 3 av menstruation) till 3 månader (dag 3 av menstruation efter behandling)
Förändring i serum AMH-koncentration
Tidsram: Baslinje (dag 3 av menstruationen) till 3 månader (dag 3 av menstruationen efter behandling)
Serum anti-mullerian hormon (AMH) kommer att mätas från venöst blod som tas på dag 3 av menstruationen vid baslinje (före behandling) och efter 3 månaders behandling för att bedöma äggstocksfunktionens respons.
Baslinje (dag 3 av menstruationen) till 3 månader (dag 3 av menstruationen efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalt antal folliklar vid ultraljud på dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Totalt antal folliklar kommer att bedömas med transvaginal ultraljud på dag 12 i menstruationscykeln vid baslinjemätning och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Förändring i antalet mogna folliklar vid ultraljudsundersökning dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Antal mogna folliklar bedömda med transvaginal ultraljud på dag 12 av menstruationscykeln vid baslinjen och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Förändring i mognad follikeldiameter vid ultraljud på dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Den mogna (dominanta) follikelns diameter kommer att mätas med transvaginal ultraljud på dag 12 i menstruationscykeln vid baslinjemätningen och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Menstruationscykelns regelbundenhet under 3-månaders behandlingsperiod
Tidsram: Under den 3-månaders behandlingsperioden
Andel deltagare som upplever månatlig menstruationsblödning under 3-månaders behandlingsperioden.
Under den 3-månaders behandlingsperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) under behandling
Tidsram: Baseline till 3 månader
BMI beräknad med uppmätt vikt och längd vid baslinjen och vid slutet av 3-månadersbehandlingsperioden.
Baseline till 3 månader
Förändring i äggstocksvolym vid ultraljud under årlig uppföljning
Tidsram: Upp till 5 år (årlig uppföljning)
Äggstocksvolym mätt med transvaginal ultraljud vid varje årlig uppföljningsbesök efter avslutad 3-månaders behandlingsperiod. Äggstocksvolym registrerad som ett numeriskt värde (cm³).
Upp till 5 år (årlig uppföljning)
Förändring i BMI under årlig uppföljning
Tidsram: Upp till 5 år (årlig uppföljning)
BMI beräknas vid varje årlig uppföljningsbesök efter avslutad 3-månaders behandlingsperiod med hjälp av uppmätt vikt och längd.
Upp till 5 år (årlig uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Utredare

  • Studierektor: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inlacinpenelitian

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera