O Efeito da Combinação Terapêutica na SOP com Dlbs 3233
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Inlacinpenelitian
O Efeito da Terapia de Combinação Dlbs 3233 e Citrato de Clomifeno vs Citrato de Clomifeno no Homa ir, Folículo de Maturação e Ciclo Menstrual em Casos de SOP no Hospital do Centro Médico Muhammadiyah Asri
O efeito da terapia combinada dlbs 3233 e citrato de clomifeno vs citrato de clomifeno no homa ir, folículo maduro e ciclo menstrual em casos de SOP no Hospital Muhammadiyah Asri Medical Center
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
para conhecer o efeito da combinação da terapia dlbs 3233 e citrato de clomifeno em casos de SOP para controlar o ciclo menstrual e a perda de peso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: prastika candra, s1
- Número de telefone: 62882003145445
- E-mail: prastikacandra13@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: nazdifah fitriyani, s1
- Número de telefone: 6282223338737
- E-mail: nadzifahfitri37@gmail.com
Locais de estudo
-
-
DIY
-
Yogyakarta, DIY, Indonésia, 55253
- Recrutamento
- RS AMC Yogyakarta
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Contato:
- rs amc yogyakarta
- Número de telefone: 6274618400
- E-mail: inlacinpenelitian2021@gmail.com
-
Contato:
- amc yogyakarta
- Número de telefone: 628170618400
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- casado e concorda em participar nesta investigação
Critérios de Exclusão:
- não concorda em participar na investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento colaborativo interprofissional para SOP no RS AMC Yogyakarta
conhecer o efeito da colaboração interprofissional em pacientes com SOP.
E também tentar dar o melhor tratamento para pacientes com SOP
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Experimental: A eficácia da terapia Inlacin vs citrato de clomifeno para otimizar a AMH na SOP
Para comparar a eficácia do tratamento para mulheres com síndrome de ovários poliquísticos entre inlacin e citrato de clomifeno, conhecendo primeiro a AMH
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terapia de combinação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no HOMA-IR
Prazo: Baseline (Dia 3 da menstruação) a 3 meses (Dia 3 da menstruação após tratamento)
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O HOMA-IR será utilizado para avaliar a resistência à insulina.
A glicemia em jejum e a insulina em jejum serão recolhidas no Dia 3 da menstruação na linha de base (pré-tratamento) e após 3 meses de tratamento, e o HOMA-IR será calculado como um valor de índice único.
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Baseline (Dia 3 da menstruação) a 3 meses (Dia 3 da menstruação após tratamento)
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Alteração na concentração sérica de AMH
Prazo: Baseline (Dia 3 da menstruação) até 3 meses (Dia 3 da menstruação após tratamento)
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A hormona anti-mülleriana (AMH) sérica será medida a partir de sangue venoso colhido no 3.º dia do ciclo menstrual no início (pré-tratamento) e após 3 meses de tratamento para avaliar a resposta da função ovárica.
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Baseline (Dia 3 da menstruação) até 3 meses (Dia 3 da menstruação após tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na contagem total de folículos na ecografia do Dia 12
Prazo: Ciclo de linha de base (Dia 12) até ciclo do Mês 3 (Dia 12)
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O número total de folículos será avaliado por ultrassonografia transvaginal no dia 12 do ciclo menstrual na linha de base e após 3 meses de tratamento.
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Ciclo de linha de base (Dia 12) até ciclo do Mês 3 (Dia 12)
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Alteração no número de folículos maduros na ecografia do Dia 12
Prazo: Ciclo inicial (Dia 12) ao ciclo do Mês 3 (Dia 12)
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Número de folículos maduros avaliados por ecografia transvaginal no dia 12 do ciclo menstrual no início e após 3 meses de tratamento.
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Ciclo inicial (Dia 12) ao ciclo do Mês 3 (Dia 12)
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Alteração no diâmetro do folículo maduro na ecografia do Dia 12
Prazo: Ciclo de linha de base (Dia 12) ao ciclo do 3.º mês (Dia 12)
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O diâmetro do folículo maduro (dominante) será medido por ultrassonografia transvaginal no 12.º dia do ciclo menstrual na linha de base e após 3 meses de tratamento.
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Ciclo de linha de base (Dia 12) ao ciclo do 3.º mês (Dia 12)
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Regularidade do ciclo menstrual durante o período de tratamento de 3 meses
Prazo: Durante o período de tratamento de 3 meses
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Proporção de participantes que experienciam hemorragia menstrual mensal durante o período de tratamento de 3 meses.
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Durante o período de tratamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal (IMC) durante o tratamento
Prazo: Linha de base a 3 meses
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IMC calculado utilizando o peso e a altura medidos na linha de base e no final do período de tratamento de 3 meses.
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Linha de base a 3 meses
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Alteração no volume ovariano na ecografia durante o acompanhamento anual
Prazo: Até 5 anos (acompanhamento anual)
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Volume ovárico medido por ecografia transvaginal em cada consulta de acompanhamento anual após conclusão do período de tratamento de 3 meses.
Volume ovárico registado como um valor numérico (cm³).
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Até 5 anos (acompanhamento anual)
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Alteração no IMC durante o acompanhamento anual
Prazo: Até 5 anos (seguimento anual)
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IMC calculado em cada consulta de acompanhamento anual após a conclusão do período de tratamento de 3 meses, utilizando o peso e a altura medidos.
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Até 5 anos (seguimento anual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- Inlacinpenelitian
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .