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El Efecto de la Combinación Terapéutica en SOP con Dlbs 3233

4 de febrero de 2026 actualizado por: Inlacinpenelitian

El Efecto de la Terapia de Combinación Dlbs 3233 y Citrato de Clomifeno vs Citrato de Clomifeno sobre Homa ir, Folículo de Maduración y Ciclo Menstrual en Casos de SOP en el Hospital del Centro Médico Muhammadiyah Asri

El efecto de la terapia combinada dlbs 3233 y citrato de clomifeno frente a citrato de clomifeno sobre homa ir, folículo de maduración y ciclo menstrual en casos de PCOS en el Hospital del Centro Médico Muhammadiyah Asri

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

para conocer el efecto de la terapia combinada dlbs 3233 y citrato de clomifeno en casos de SOP para controlar el ciclo menstrual y la pérdida de peso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesia, 55253
        • Reclutamiento
        • RS AMC Yogyakarta
        • Contacto:
        • Contacto:
          • amc yogyakarta
          • Número de teléfono: 628170618400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casado y de acuerdo en participar en esta investigación

Criterios de exclusión:

  • en desacuerdo en participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento de colaboración interprofesional para SOP en RS AMC Yogyakarta
para conocer el efecto de la colaboración interprofesional en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. Y también para intentar proporcionar el mejor tratamiento para pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Experimental: La efectividad de la terapia Inlacin frente al citrato de clomifeno para optimizar la AMH en el SOP
Para comparar la efectividad del tratamiento para mujeres con síndrome de ovario poliquístico entre inlacina y citrato de clomifeno conociendo primero la AMH
Producto combinado: dlbs 3233, citrato de clomifeno
terapia combinada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HOMA-IR
Periodo de tiempo: Baseline (Día 3 de la menstruación) a 3 meses (Día 3 de la menstruación después del tratamiento)
El HOMA-IR se utilizará para evaluar la resistencia a la insulina. La glucosa en ayunas y la insulina en ayunas se recogerán el día 3 de la menstruación en la línea base (pre-tratamiento) y después de 3 meses de tratamiento, y el HOMA-IR se calculará como un valor de índice único.
Baseline (Día 3 de la menstruación) a 3 meses (Día 3 de la menstruación después del tratamiento)
Cambio en la concentración sérica de AMH
Periodo de tiempo: Baseline (Día 3 de la menstruación) a 3 meses (Día 3 de la menstruación después del tratamiento)
La hormona antimülleriana (AMH) sérica se medirá a partir de sangre venosa recolectada el día 3 de la menstruación en la línea de base (pre-tratamiento) y después de 3 meses de tratamiento para evaluar la respuesta de la función ovárica.
Baseline (Día 3 de la menstruación) a 3 meses (Día 3 de la menstruación después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento total de folículos en la ecografía del día 12
Periodo de tiempo: Ciclo basal (Día 12) a Ciclo del mes 3 (Día 12)
El número total de folículos se evaluará mediante ecografía transvaginal el día 12 del ciclo menstrual en la línea de base y después de 3 meses de tratamiento.
Ciclo basal (Día 12) a Ciclo del mes 3 (Día 12)
Cambio en el número de folículos maduros en la ecografía del día 12
Periodo de tiempo: Ciclo basal (Día 12) hasta el ciclo del mes 3 (Día 12)
Número de folículos maduros evaluados mediante ecografía transvaginal el día 12 del ciclo menstrual al inicio y después de 3 meses de tratamiento.
Ciclo basal (Día 12) hasta el ciclo del mes 3 (Día 12)
Cambio en el diámetro del folículo maduro en la ecografía del día 12
Periodo de tiempo: Ciclo basal (día 12) al ciclo del mes 3 (día 12)
El diámetro del folículo dominante (maduro) se medirá mediante ecografía transvaginal el día 12 del ciclo menstrual al inicio y después de 3 meses de tratamiento.
Ciclo basal (día 12) al ciclo del mes 3 (día 12)
Regularidad del ciclo menstrual durante el período de tratamiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento de 3 meses
Proporción de participantes que experimentan sangrado menstrual mensual durante el período de tratamiento de 3 meses.
Durante el período de tratamiento de 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
IMC calculado utilizando el peso y la altura medidos al inicio y al final del período de tratamiento de 3 meses.
Desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en el volumen ovárico en la ecografía durante el seguimiento anual
Periodo de tiempo: Hasta 5 años (seguimiento anual)
Volumen ovárico medido mediante ecografía transvaginal en cada visita de seguimiento anual tras la finalización del periodo de tratamiento de 3 meses. Volumen ovárico registrado como un valor numérico (cm³).
Hasta 5 años (seguimiento anual)
Cambio en el IMC durante el seguimiento anual
Periodo de tiempo: Hasta 5 años (seguimiento anual)
IMC calculado en cada visita de seguimiento anual después de completar el período de tratamiento de 3 meses utilizando el peso y la altura medidos.
Hasta 5 años (seguimiento anual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inlacinpenelitian

Investigadores

  • Director de estudio: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Inlacinpenelitian

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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