DLBS 3233:n vaikutus PCOS:n hoidossa yhdistelmäterapiana
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Inlacinpenelitian
Yhdistelmähoito DLBS 3233:n ja klomifensitraatin vs. klomifensitraatin vaikutus HOMA-IR:ään, follikkelin kypsymiseen ja kuukautissykliin PCOS-tapauksissa Muhammadiyah Asri Medical Center -sairaalassa
Dlbs 3233:n ja klomifensitraatin yhdistelmähoidon vaikutus vs. klomifensitraatti HOMA IR:iin, kukinnan kypsymiseen ja kuukautiskierron säännöllisyyteen PCOS-tapauksissa Muhammadiyah Asri Medical Center -sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tietää yhdistelmähoitojen dlbs 3233 ja klomifenisitraatin vaikutuksen PCOS-tapauksissa kuukautiskiertoon ja painonpudotukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: prastika candra, s1
- Puhelinnumero: 62882003145445
- Sähköposti: prastikacandra13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nazdifah fitriyani, s1
- Puhelinnumero: 6282223338737
- Sähköposti: nadzifahfitri37@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DIY
-
Yogyakarta, DIY, Indonesia, 55253
- Rekrytointi
- RS AMC Yogyakarta
-
Ottaa yhteyttä:
- rs amc yogyakarta
- Puhelinnumero: 6274618400
- Sähköposti: inlacinpenelitian2021@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- amc yogyakarta
- Puhelinnumero: 628170618400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- avioliitossa olevat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tieteenalojen välinen yhteistyö PCOS:n hoidossa RS AMC Yogyakartassa
saada tietoa ammatillisen yhteistyön vaikutuksesta PCOS-potilailla.
Ja myös yrittää tarjota parasta hoitoa PCOS-potilaalle
|
|
|
Kokeellinen: Inlacin-hoidon tehokkuus vs klomifenisitraatti AMH:n optimoinnissa PCOS:ssa
Vertaa inlacinin ja klomifensitraatin hoitovaikuttavuutta PCOS-oireyhtymästä kärsivillä naisilla, kun AMH-taso tiedetään ensin
|
yhdistelmäterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso (kuukautisten 3. päivä) - 3 kuukautta (kuukautisten 3. päivä hoidon jälkeen)
|
HOMA-IR:llä arvioidaan insuliiniresistenssiä.
Paastoverensokeri ja paastoinsuliini kerätään kuukautisten 3. päivänä alkuvaiheessa (ennen hoitoa) ja 3 kuukauden hoidon jälkeen, ja HOMA-IR lasketaan yhtenä indeksiarvona.
|
Perustaso (kuukautisten 3. päivä) - 3 kuukautta (kuukautisten 3. päivä hoidon jälkeen)
|
|
Muutos seerumin AMH-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukautisten 3. päivä) - 3 kuukautta (kuukautisten 3. päivä hoidon jälkeen)
|
Seerumin anti-müller-hormonia (AMH) mitataan suoniverestä, joka kerätään kuukautisten 3. päivänä alkuarvona (ennen hoitoa) ja 3 kuukauden hoidon jälkeen arvioimaan munasarjojen toiminnan vaste.
|
Perustaso (kuukautisten 3. päivä) - 3 kuukautta (kuukautisten 3. päivä hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisfollikkeliluvussa päivän 12 ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustason jakso (päivä 12) kuukauden 3 jaksoon (päivä 12)
|
Follikkelien kokonaismäärä arvioidaan transvaginaalisen ultraäänen avulla kuukautiskiertoajan 12. päivänä alkuvaiheessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Perustason jakso (päivä 12) kuukauden 3 jaksoon (päivä 12)
|
|
Muutos kypsien follikkelien määrässä 12. päivän ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustasokierros (päivä 12) kuukauden 3 kierrokseen (päivä 12)
|
Aikuisten follikkelien määrä, joka arvioidaan transvaginaalisella ultraäänellä menstruaalisen syklin 12. päivänä alkuarvona ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Perustasokierros (päivä 12) kuukauden 3 kierrokseen (päivä 12)
|
|
Muutos kypsän munasäkkiläpimittarissa 12. päivän ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Perusjakso (päivä 12) kuukaudelle 3 jakso (päivä 12)
|
Dominanttisen follikkelin halkaisija mitataan transvaginaalisella ultraäänellä kuukautisjakson 12. päivänä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Perusjakso (päivä 12) kuukaudelle 3 jakso (päivä 12)
|
|
Kuukautisten säännöllisyys 3 kuukauden hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoitojakson aikana
|
Osallistujien osuus, jotka kokevat kuukautisvuotoa kolmen kuukauden hoidon aikana.
|
3 kuukauden hoitojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: Alkutasolta 3 kuukauteen
|
BMI laskettiin käyttäen mitattua painoa ja pituutta alkuvaiheessa ja 3 kuukauden hoidonjakson lopussa.
|
Alkutasolta 3 kuukauteen
|
|
Muutos munasarjan tilavuudessa ultraäänitutkimuksessa vuosittaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta (vuosittainen seuranta)
|
Munasarjojen tilavuus mitattuna transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella jokaisella vuosittaisella seurantakäynnillä 3 kuukauden hoidonjakson päätyttyä.
Munasarjojen tilavuus tallennettu numeerisena arvona (cm³).
|
Jopa 5 vuotta (vuosittainen seuranta)
|
|
Painoindeksin muutos vuosittaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta (vuosittainen seuranta)
|
BMI lasketaan jokaisella vuosittaisella seurantakäynnillä 3 kuukauden hoidonjakson päätyttyä käyttäen mitattua painoa ja pituutta.
|
Enintään 5 vuotta (vuosittainen seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inlacinpenelitian
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .