Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект комбинированной терапии при СПКЯ с применением Длбс 3233

4 февраля 2026 г. обновлено: Inlacinpenelitian

Влияние комбинированной терапии Dlbs 3233 и цитрата кломифена по сравнению с цитратом кломифена на Homa ir, созревание фолликулов и менструальный цикл при случаях СПКЯ в больнице Медицинского центра Мухаммадия Асри

Эффект комбинированной терапии dlbs 3233 и цитрата кломифена по сравнению с цитратом кломифена на HOMA IR, созревание фолликула и менструальный цикл в случаях СПКЯ в Медицинском центре больницы Мухаммадия Асри

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

изучить влияние комбинированной терапии dlbs 3233 и цитрата кломифена при СПКЯ на контроль менструального цикла и снижение веса

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: prastika candra, s1
  • Номер телефона: 62882003145445
  • Электронная почта: prastikacandra13@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: nazdifah fitriyani, s1
  • Номер телефона: 6282223338737
  • Электронная почта: nadzifahfitri37@gmail.com

Места учебы

  • Индонезия
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Индонезия, 55253
        • Рекрутинг
        • RS AMC Yogyakarta
        • Контакт:
        • Контакт:
          • amc yogyakarta
          • Номер телефона: 628170618400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • согласие супруга(-и) на участие в данном исследовании

Критерии исключения:

  • несогласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Межпрофессиональное сотрудничество в лечении СПКЯ в RS AMC Yogyakarta
узнать влияние межпрофессионального сотрудничества у пациентов с СПКЯ. А также попытаться обеспечить наилучшее лечение для пациентов с СПКЯ
Экспериментальный: Эффективность терапии Инлацином в сравнении с цитратом кломифена для оптимизации АМГ при СПКЯ
Сравнить эффективность лечения синдрома поликистозных яичников у женщин между инлацином и цитратом кломифена при предварительном определении АМГ
Комбинированный продукт: длбс 3233 , кломифен цитрат
комбинированная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HOMA-IR
Временное ограничение: Базовый уровень (3-й день менструации) до 3 месяцев (3-й день менструации после лечения)
HOMA-IR будет использоваться для оценки инсулинорезистентности. Уровень глюкозы и инсулина натощак будут собираться на 3-й день менструации до начала лечения (предварительное обследование) и через 3 месяца после начала лечения, а HOMA-IR будет рассчитан как единый индексный показатель.
Базовый уровень (3-й день менструации) до 3 месяцев (3-й день менструации после лечения)
Изменение концентрации АМГ в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень (3-й день менструации) до 3 месяцев (3-й день менструации после лечения)
Уровень антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови будет измеряться в венозной крови, собранной на 3-й день менструации на исходном уровне (до лечения) и через 3 месяца лечения для оценки реакции функции яичников.
Базовый уровень (3-й день менструации) до 3 месяцев (3-й день менструации после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего количества фолликулов по данным УЗИ на 12-й день
Временное ограничение: Базовый цикл (12 день) до 3-го месяца цикла (12 день)
Общее количество фолликулов будет оценено с помощью трансвагинального ультразвукового исследования на 12-й день менструального цикла на исходном уровне и после 3 месяцев лечения.
Базовый цикл (12 день) до 3-го месяца цикла (12 день)
Изменение количества зрелых фолликулов на УЗИ 12-го дня
Временное ограничение: От исходного цикла (День 12) до цикла 3-го месяца (День 12)
Количество зрелых фолликулов, оцененное с помощью трансвагинального УЗИ на 12-й день менструального цикла на исходном уровне и после 3 месяцев лечения.
От исходного цикла (День 12) до цикла 3-го месяца (День 12)
Изменение диаметра зрелого фолликула на УЗИ 12-го дня
Временное ограничение: От цикла исходного уровня (День 12) до цикла Месяца 3 (День 12)
Диаметр зрелого (доминантного) фолликула будет измеряться с помощью трансвагинального ультразвукового исследования на 12-й день менструального цикла на исходном уровне и после 3 месяцев лечения.
От цикла исходного уровня (День 12) до цикла Месяца 3 (День 12)
Регулярность менструального цикла в течение 3-месячного периода лечения
Временное ограничение: В течение 3-месячного периода лечения
Доля участниц, у которых наблюдаются ежемесячные менструальные кровотечения в течение 3-месячного периода лечения.
В течение 3-месячного периода лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) во время лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
ИМТ рассчитан с использованием измеренного веса и роста на исходном уровне и в конце 3-месячного периода лечения.
От исходного уровня до 3 месяцев
Изменение объема яичников на УЗИ при ежегодном наблюдении
Временное ограничение: До 5 лет (ежегодное наблюдение)
Объем яичников, измеренный с помощью трансвагинального ультразвукового исследования при каждом ежегодном контрольном визите после завершения 3-месячного периода лечения. Объем яичников записывается как числовое значение (см³).
До 5 лет (ежегодное наблюдение)
Изменение ИМТ при ежегодном наблюдении
Временное ограничение: До 5 лет (ежегодное наблюдение)
ИМТ рассчитывается при каждом ежегодном контрольном посещении после завершения 3-месячного периода лечения с использованием измеренных веса и роста.
До 5 лет (ежегодное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inlacinpenelitian

Следователи

  • Директор по исследованиям: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inlacinpenelitian

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться