Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápia kombináció hatása a PCOS-ben Dlbs 3233-mal

2026. február 4. frissítette: Inlacinpenelitian

A Dlbs 3233 és a klomifen-citrát kombinációs terápiájának vs. a klomifen-citrát monoterápiájának hatása a Homa ir, az érett follikulum és a menstruációs ciklusra PCOS-esetekben a Muhammadiyah Asri Orvosi Központ Kórházban

A dlbs 3233 és klomifén citrát kombinációs terápiájának vs. klomifén citrátnak a HOMA-IR, érett folikulum és menstruációs ciklusra gyakorolt hatása PCOS esetekben a Muhammadiyah Asri Orvosi Központ Kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a dlbs 3233 kombináció terápia és klomifen-citrát hatásának megismerésére PCOS esetekben a menstruációs ciklus szabályozása és a fogyás érdekében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonézia, 55253
        • Toborzás
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • amc yogyakarta
          • Telefonszám: 628170618400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • házas, beleegyezik a kutatásban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • nem egyezik bele a kutatásban való részvételbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Interprofessionális együttműködésű kezelés PCOS-re az RS AMC Yogyakartánál
az interprofessionális együttműködés hatásának megismerése pcos betegekben. És a lehető legjobb kezelés megadására is törekedni a pcos betegek számára
Kísérleti: Az Inlacin terápia vs klomifén-citrát hatékonysága az AMH optimalizálásában PCOS esetén
Az AMH ismeretében összehasonlítani az inlacin és a klomifén-citrát kezelés hatékonyságát a PCOS szindrómában szenvedő nőknél
Kombinált termék: dlbs 3233, klomifén citrát
kombinációs terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOMA-IR változása
Időkeret: Alapvonal (a menstruáció 3. napja) – 3 hónap (kezelés utáni menstruáció 3. napja)
A HOMA-IR az inzulinrezisztencia értékelésére szolgál. A szérum inzulin és glükóz mérése az alábbi időpontokban történik: a kezelés előtt (alapvonal) és a 3 hónapos kezelés után, a menstruáció 3. napján. A HOMA-IR-t egyetlen indexértékként számítják ki.
Alapvonal (a menstruáció 3. napja) – 3 hónap (kezelés utáni menstruáció 3. napja)
A szérum AMH-koncentráció változása
Időkeret: Alapvonal (a menstruáció 3. napja) – 3 hónap (a menstruáció 3. napja a kezelés után)
A szérum anti-müller hormon (AMH) szintjét a menstruáció 3. napján vett vénás vérből mérik a kezelés előtt (alapvonal) és 3 hónapos kezelés után a petefészekfunkcióra adott válasz értékelése céljából.
Alapvonal (a menstruáció 3. napja) – 3 hónap (a menstruáció 3. napja a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes tüszőszám változása a 12. napon végzett ultrahangvizsgálat során
Időkeret: Alapciklus (12. nap) a 3. hónap ciklusáig (12. nap)
A petefészektüszők teljes számát transzvaginális ultrahanggal értékelik a menstruációs ciklus 12. napján a kezelés előtt és 3 hónapos kezelés után.
Alapciklus (12. nap) a 3. hónap ciklusáig (12. nap)
A 12. napon végzett ultrahangvizsgálat során az érett tüszők számának változása
Időkeret: Alapvonal ciklus (12. nap) a 3. hónap ciklusáig (12. nap)
A petefészek érett tüszőinek száma, amelyet hüvelyi ultrahanggal vizsgáltak a menstruációs ciklus 12. napján a kezelés előtt és 3 hónapos kezelés után.
Alapvonal ciklus (12. nap) a 3. hónap ciklusáig (12. nap)
A tüszőátmérő változása a 12. napon végzett ultrahang vizsgálaton
Időkeret: Alapvonal ciklus (12. nap) – 3. hónap ciklus (12. nap)
Az érett (domináns) tüsző átmérőjét hüvelyi ultrahanggal mérik a menstruációs ciklus 12. napján a kezdeti állapotban és a 3 hónapos kezelés után.
Alapvonal ciklus (12. nap) – 3. hónap ciklus (12. nap)
A menstruációs ciklus szabályossága a 3 hónapos kezelési időszak alatt
Időkeret: A 3 hónapos kezelési időszak alatt
Azon résztvevők aránya, akik havonta menstruációs vérzést tapasztalnak a 3 hónapos kezelési időszak alatt.
A 3 hónapos kezelési időszak alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex (BMI) változása a kezelés során
Időkeret: Alapvonal a 3. hónapig
A BMI-t a három hónapos kezelési időszak elején és végén mért testsúly és testmagasság alapján számították.
Alapvonal a 3. hónapig
Az ultrahanggal végzett éves követés során a petefészek térfogatának változása
Időkeret: Legfeljebb 5 év (éves követés)
A petefészek térfogatát hüvelyi ultrahanggal mérik az éves utókövetések során, a 3 hónapos kezelési időszak befejezése után. A petefészek térfogatát számértékként (cm³) rögzítik.
Legfeljebb 5 év (éves követés)
BMI változás az éves kontrollvizsgálat során
Időkeret: Akár 5 év (éves követés)
BMI számítva minden éves utókövetési látogatáskor a 3 hónapos kezelési időszak befejezése után, a mért testsúly és magasság alapján.
Akár 5 év (éves követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inlacinpenelitian

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inlacinpenelitian

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel