Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt kombinace terapie u PCOS s Dlbs 3233

4. února 2026 aktualizováno: Inlacinpenelitian

Vliv kombinované léčby Dlbs 3233 a klomifen citrátu vs. klomifen citrát na Homa ir, zrání folikulů a menstruační cyklus u případů PCOS v nemocnici Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Účinek kombinované terapie dlbs 3233 a citrátu klomifenu vs. citrát klomifenu na homa ir, zrání folikulů a menstruační cyklus u případů PCOS v nemocnici Muhammadiyah Asri Medical Center

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

znát účinek kombinované terapie dlbs 3233 a citrátu klomifenu v případech PCOS pro regulaci menstruačního cyklu a hubnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonésie, 55253
        • Nábor
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Telefonní číslo: 628170618400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasí se vstupem do tohoto výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • nesouhlasí se vstupem do výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Meziprofesní spolupráce při léčbě PCOS v RS AMC Yogyakarta
zjištění účinku mezioborové spolupráce u pacientek s PCOS. A také poskytnutí nejlepší možné léčby pro pacientky s PCOS
Experimentální: Účinnost Inlacin terapie vs klomifen citrát k optimalizaci AMH u PCOS
Porovnat účinnost léčby pro ženy s PCOS syndromem mezi inlacinem a klomifen citrátem při znalosti AMH na začátku
Kombinovaný produkt: dlbs 3233 , citrát klomifenu
kombinovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HOMA-IR
Časové okno: Baseline (3. den menstruace) do 3 měsíců (3. den menstruace po léčbě)
HOMA-IR bude použit pro posouzení inzulinové rezistence. Hladina glukózy nalačno a inzulinu nalačno budou odebrány 3. den menstruace na začátku (před léčbou) a po 3 měsících léčby, a HOMA-IR bude vypočítán jako jediná indexová hodnota.
Baseline (3. den menstruace) do 3 měsíců (3. den menstruace po léčbě)
Změna koncentrace AMH v séru
Časové okno: Výchozí hodnoty (3. den menstruace) až 3 měsíce (3. den menstruace po léčbě)
Sérový anti-müllerianský hormon (AMH) bude měřen z žilní krve odebrané 3. den menstruace při vstupním vyšetření (před léčbou) a po 3 měsících léčby k posouzení reakce ovariální funkce.
Výchozí hodnoty (3. den menstruace) až 3 měsíce (3. den menstruace po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového počtu folikulů na ultrazvuku 12. den
Časové okno: Základní cyklus (den 12) až cyklus měsíce 3 (den 12)
Celkový počet folikulů bude hodnocen transvaginálním ultrazvukem ve 12. dni menstruačního cyklu na začátku a po 3 měsících léčby.
Základní cyklus (den 12) až cyklus měsíce 3 (den 12)
Změna počtu zralých folikulů na ultrazvuku 12. den
Časové okno: Základní cyklus (den 12) do cyklu měsíce 3 (den 12)
Počet zralých folikulů hodnocených transvaginálním ultrazvukem 12. den menstruačního cyklu na počátku a po 3 měsících léčby.
Základní cyklus (den 12) do cyklu měsíce 3 (den 12)
Změna průměru zralého folikulu při ultrazvukovém vyšetření 12. den
Časové okno: Základní cyklus (den 12) až cyklus 3. měsíce (den 12)
Průměr dominantního folikulu bude měřen transvaginálním ultrazvukem 12. den menstruačního cyklu výchozího stavu a po 3 měsících léčby.
Základní cyklus (den 12) až cyklus 3. měsíce (den 12)
Pravidelnost menstruačního cyklu během 3měsíčního léčebného období
Časové okno: Během 3měsíčního léčebného období
Podíl účastnic, které během 3měsíčního léčebného období zažívají měsíční menstruační krvácení.
Během 3měsíčního léčebného období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) během léčby
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
BMI vypočtené pomocí naměřené hmotnosti a výšky na začátku studie a na konci 3měsíčního léčebného období.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna objemu vaječníku na ultrazvuku při ročním sledování
Časové okno: Až 5 let (roční sledování)
Objem vaječníků měřený transvaginálním ultrazvukem při každé každoroční následné kontrole po dokončení 3měsíčního léčebného období. Objem vaječníků zaznamenaný jako číselná hodnota (cm³).
Až 5 let (roční sledování)
Změna BMI během ročního sledování
Časové okno: Až 5 let (roční sledování)
BMI vypočítáno při každé každoroční kontrolní návštěvě po dokončení 3měsíčního léčebného období pomocí změřené hmotnosti a výšky.
Až 5 let (roční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inlacinpenelitian

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inlacinpenelitian

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit