Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kombinacji Terapii w PCOS z Dlbs 3233

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Inlacinpenelitian

Wpływ terapii skojarzonej Dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu vs cytrynianu klomifenu na HOMA-IR, dojrzewanie pęcherzyków i cykl menstruacyjny w przypadkach PCOS w Szpitalu Medycznym Muhammadiyah Asri

Wpływ terapii skojarzonej dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu vs cytrynianu klomifenu na homa ir, dojrzewanie pęcherzyków i cykl menstruacyjny w przypadkach PCOS w szpitalu Muhammadiyah Asri Medical Center

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

aby poznać efekt kombinacji terapii dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu w przypadkach PCOS w celu kontroli cyklu miesiączkowego i utraty wagi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonezja, 55253
        • Rekrutacyjny
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Numer telefonu: 628170618400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • małżonkowie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Interdyscyplinarna współpraca w leczeniu PCOS w RS AMC Yogyakarta
poznać wpływ współpracy interdyscyplinarnej u pacjentek z PCOS. A także spróbować zapewnić najlepsze leczenie dla pacjentek z PCOS
Eksperymentalny: Skuteczność terapii Inlacyną vs cytrynianem klomifenu w optymalizacji AMH w PCOS
Porównanie skuteczności leczenia kobiet z zespołem PCOS między inlacyną a cytrynianem klomifenu przy wcześniejszym poznaniu AMH
Produkt złożony: dlbs 3233, cytrynian klomifenu
terapia skojarzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika HOMA-IR
Ramy czasowe: Początkowa (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
HOMA-IR zostanie wykorzystany do oceny insulinooporności. Glukoza na czczo i insulina na czczo będą pobierane w 3. dniu miesiączki na początku (przed leczeniem) oraz po 3 miesiącach leczenia, a HOMA-IR zostanie obliczony jako pojedyncza wartość indeksu.
Początkowa (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
Zmiana stężenia AMH w surowicy
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
Hormon anty-Müllerowski (AMH) w surowicy będzie mierzony z krwi żylnej pobranej w 3. dniu miesiączki na początku (przed leczeniem) oraz po 3 miesiącach leczenia w celu oceny odpowiedzi czynnościowej jajników.
Od momentu wyjściowego (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitej liczbie pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Całkowita liczba pęcherzyków będzie oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego na początku badania oraz po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Zmiana liczby dojrzałych pęcherzyków w badaniu USG w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Liczba dojrzałych pęcherzyków oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Zmiana średnicy dojrzałego pęcherzyka w badaniu USG w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Średnica dojrzałego (dominującego) pęcherzyka będzie mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego na początku badania oraz po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Regularność cyklu menstruacyjnego podczas 3-miesięcznego okresu leczenia
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia
Proporcja uczestniczek, u których występuje miesięczne krwawienie miesiączkowe w okresie 3-miesięcznego leczenia.
Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) podczas leczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Wskaźnik BMI obliczany na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu na początku badania oraz na koniec 3-miesięcznego okresu leczenia.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana objętości jajnika w badaniu ultrasonograficznym podczas corocznej obserwacji
Ramy czasowe: Do 5 lat (roczna obserwacja kontrolna)
Objętość jajników mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej podczas każdej corocznej wizyty kontrolnej po zakończeniu 3-miesięcznego okresu leczenia. Objętość jajników rejestrowana jako wartość numeryczna (cm³).
Do 5 lat (roczna obserwacja kontrolna)
Zmiana wskaźnika BMI podczas corocznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Do 5 lat (roczna obserwacja)
Wskaźnik BMI obliczany podczas każdej wizyty kontrolnej po zakończeniu 3-miesięcznego okresu leczenia przy użyciu zmierzonej masy ciała i wzrostu.
Do 5 lat (roczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Śledczy

  • Dyrektor Studium: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inlacinpenelitian

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj