Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapi-kombinasjon i PCOS med Dlbs 3233

4. februar 2026 oppdatert av: Inlacinpenelitian

Effekten av kombinasjonsterapi Dlbs 3233 og Klomifensitrat vs Klomifensitrat på Homa ir, modningsfollikkel og menstruasjonssyklus ved PCOS-tilfeller på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Effekten av kombinasjonsterapi dlbs 3233 og klomifensitrat kontra klomifensitrat på homa ir, modningsfollikkel og menstruasjonssyklus ved PCOS-tilfeller på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å vite effekten av kombinasjonen dlbs 3233 terapi og klomifen sitrat i tilfeller av PCOS for å kontrollere menstruasjonssyklus og vekttap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesia
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesia, 55253
        • Rekruttering
        • RS AMC Yogyakarta
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • amc yogyakarta
          • Telefonnummer: 628170618400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gift, samtykker til å delta i denne forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • samtykker ikke til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Interprofesjonell samarbeidsbehandling for PCOS ved RS AMC Yogyakarta
å kjenne effekten av tverrfaglig samarbeid hos pasienter med PCOS. Og også å forsøke å gi den beste behandlingen for pasienter med PCOS
Eksperimentell: Effektiviteten av Inlacin-terapi vs klomifensitrat for å optimalisere AMH ved PCOS
Å sammenligne effektiviteten av behandling for kvinner med PCOS-syndrom mellom inlacin og klomifensitrat med kjennskap til AMH først
Kombinasjonsprodukt: dlbs 3233, klomifensitrat
kombinasjonsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HOMA-IR
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 3 i menstruasjonen) til 3 måneder (dag 3 i menstruasjonen etter behandling)
HOMA-IR vil bli brukt for å vurdere insulinresistens. Fastende glukose og fastende insulin vil bli samlet inn på dag 3 av menstruasjonen ved baseline (før behandling) og etter 3 måneders behandling, og HOMA-IR vil bli beregnet som en enkelt indeksverdi.
Utgangspunkt (dag 3 i menstruasjonen) til 3 måneder (dag 3 i menstruasjonen etter behandling)
Endring i serum AMH-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (dag 3 i menstruasjonen) til 3 måneder (dag 3 i menstruasjonen etter behandling)
Serum anti-müllerisk hormon (AMH) vil bli målt fra venøst blod som samles på dag 3 av menstruasjonen ved baseline (før behandling) og etter 3 måneders behandling for å vurdere ovarialfunksjonsresponsen.
Baseline (dag 3 i menstruasjonen) til 3 måneder (dag 3 i menstruasjonen etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt antall follikler på dag 12-ultralyd
Tidsramme: Baseline-syklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Totalt antall follikler vil bli vurdert ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruasjonssyklusen ved baseline og etter 3 måneders behandling.
Baseline-syklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Endring i antall modne follikler på dag 12-ultralyd
Tidsramme: Utgangspunkt-syklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Antall modne follikler vurdert ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruasjonssyklusen ved utgangspunktet og etter 3 måneders behandling.
Utgangspunkt-syklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Endring i moden follikeldiameter på dag 12 ultralyd
Tidsramme: Utgangspunktssyklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Diameteren til den modne (dominerende) follikkelen vil bli målt ved transvaginal ultralyd på dag 12 i menstruasjonssyklusen ved baseline og etter 3 måneders behandling.
Utgangspunktssyklus (dag 12) til måned 3-syklus (dag 12)
Menstruasjonssyklusens regelmessighet i løpet av 3-måneders behandlingsperioden
Tidsramme: I løpet av 3-måneders behandlingsperioden
Andel deltakere som opplever månedlig menstruasjonsblødning i løpet av 3-måneders behandlingsperioden.
I løpet av 3-måneders behandlingsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (KMI) under behandlingen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
BMI beregnet ved bruk av målt vekt og høyde ved starten og ved slutten av den 3-måneders behandlingsperioden.
Baseline til 3 måneder
Endring i eggstokkvolum ved ultralydundersøkelse under årlig oppfølging
Tidsramme: Opptil 5 år (årlig oppfølging)
Ovarievolum målt ved transvaginal ultralyd ved hvert årlig oppfølgingsbesøk etter fullføring av 3-måneders behandlingsperioden. Ovarievolum registrert som en numerisk verdi (cm³).
Opptil 5 år (årlig oppfølging)
Endring i BMI under årlig oppfølging
Tidsramme: Opptil 5 år (årlig oppfølging)
BMI beregnet ved hvert årlig oppfølgingsbesøk etter fullføring av 3-måneders behandlingsperiode ved bruk av målt vekt og høyde.
Opptil 5 år (årlig oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Etterforskere

  • Studieleder: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inlacinpenelitian

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere