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L'Effetto della Combinazione Terapeutica nella PCOS Con Dlbs 3233

4 febbraio 2026 aggiornato da: Inlacinpenelitian

L'Effetto della Terapia di Combinazione Dlbs 3233 e Citrato di Clomifene vs Citrato di Clomifene su Homa ir, Follicolo Maturo e Ciclo Mestruale nei Casi di PCOS presso l'Ospedale Muhammadiyah Asri Medical Center

L'effetto della terapia combinata dlbs 3233 e citrato di clomifene vs citrato di clomifene su homa ir, maturazione follicolare e ciclo mestruale nei casi di PCOS presso l'Ospedale Muhammadiyah Asri Medical Center

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

per conoscere l'effetto della terapia combinata dlbs 3233 e citrato di clomifene nei casi di PCOS per controllare il ciclo mestruale e la perdita di peso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesia, 55253
        • Reclutamento
        • RS AMC Yogyakarta
        • Contatto:
        • Contatto:
          • amc yogyakarta
          • Numero di telefono: 628170618400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sposati e d'accordo a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • non d'accordo a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento di collaborazione interprofessionale per la PCOS presso RS AMC Yogyakarta
per conoscere l'effetto della collaborazione interprofessionale nelle pazienti con PCOS. E anche per cercare di fornire il miglior trattamento per le pazienti con PCOS
Sperimentale: L'efficacia della terapia Inlacin rispetto al citrato di clomifene per ottimizzare l'AMH nella PCOS
Per confrontare l'efficacia del trattamento per le donne con sindrome dell'ovaio policistico tra inlacina e citrato di clomifene con la conoscenza preliminare dell'AMH
Prodotto combinato: dlbs 3233, citrato di clomifene
terapia di combinazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HOMA-IR
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 3 delle mestruazioni) a 3 mesi (Giorno 3 delle mestruazioni dopo il trattamento)
Il HOMA-IR sarà utilizzato per valutare la resistenza all'insulina. Glicemia a digiuno e insulina a digiuno saranno raccolti il Giorno 3 delle mestruazioni al basale (pre-trattamento) e dopo 3 mesi di trattamento, e il HOMA-IR sarà calcolato come un singolo valore di indice.
Baseline (Giorno 3 delle mestruazioni) a 3 mesi (Giorno 3 delle mestruazioni dopo il trattamento)
Variazione della concentrazione sierica di AMH
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 3 delle mestruazioni) a 3 mesi (Giorno 3 delle mestruazioni dopo il trattamento)
L'ormone anti-mülleriano sierico (AMH) verrà misurato dal sangue venoso prelevato al giorno 3 del ciclo mestruale al basale (pre-trattamento) e dopo 3 mesi di trattamento per valutare la risposta della funzione ovarica.
Baseline (Giorno 3 delle mestruazioni) a 3 mesi (Giorno 3 delle mestruazioni dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del conteggio totale dei follicoli all'ecografia del Giorno 12
Lasso di tempo: Dal ciclo basale (Giorno 12) al ciclo del Mese 3 (Giorno 12)
Il numero totale di follicoli sarà valutato mediante ecografia transvaginale il giorno 12 del ciclo mestruale al basale e dopo 3 mesi di trattamento.
Dal ciclo basale (Giorno 12) al ciclo del Mese 3 (Giorno 12)
Variazione del numero di follicoli maturi all'ecografia del giorno 12
Lasso di tempo: Ciclo basale (Giorno 12) al ciclo del mese 3 (Giorno 12)
Numero di follicoli maturi valutati mediante ecografia transvaginale al giorno 12 del ciclo mestruale al basale e dopo 3 mesi di trattamento.
Ciclo basale (Giorno 12) al ciclo del mese 3 (Giorno 12)
Variazione del diametro del follicolo maturo all'ecografia del giorno 12
Lasso di tempo: Dal ciclo basale (giorno 12) al ciclo del mese 3 (giorno 12)
Il diametro del follicolo dominante (maturo) sarà misurato mediante ecografia transvaginale il giorno 12 del ciclo mestruale al basale e dopo 3 mesi di trattamento.
Dal ciclo basale (giorno 12) al ciclo del mese 3 (giorno 12)
Regolarità del ciclo mestruale durante il periodo di trattamento di 3 mesi
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento di 3 mesi
Proporzione di partecipanti che sperimentano sanguinamento mestruale mensile durante il periodo di trattamento di 3 mesi.
Durante il periodo di trattamento di 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) durante il trattamento
Lasso di tempo: Dalla baseline a 3 mesi
BMI calcolato utilizzando il peso e l'altezza misurati al basale e alla fine del periodo di trattamento di 3 mesi.
Dalla baseline a 3 mesi
Variazione del volume ovarico rilevata mediante ecografia durante il follow-up annuale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni (follow-up annuale)
Volume ovarico misurato mediante ecografia transvaginale ad ogni visita di follow-up annuale dopo il completamento del periodo di trattamento di 3 mesi. Volume ovarico registrato come valore numerico (cm³).
Fino a 5 anni (follow-up annuale)
Variazione dell'IMC durante il follow-up annuale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni (follow-up annuale)
BMI calcolato ad ogni visita di follow-up annuale dopo il completamento del periodo di trattamento di 3 mesi utilizzando peso e altezza misurati.
Fino a 5 anni (follow-up annuale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Investigatori

  • Direttore dello studio: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inlacinpenelitian

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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