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Die Wirkung der Therapiekombination bei PCOS mit Dlbs 3233

4. Februar 2026 aktualisiert von: Inlacinpenelitian

Die Wirkung der Kombinationstherapie Dlbs 3233 und Clomifen-Citrat vs. Clomifen-Citrat auf Homa ir, Follikelreifung und Menstruationszyklus bei PCOS-Fällen im Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Die Wirkung der Kombinationstherapie dlbs 3233 und Clomifen-Citrat im Vergleich zu Clomifen-Citrat auf HOMA-IR, Follikelreifung und Menstruationszyklus bei PCOS-Fällen im Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

um die Wirkung der Kombinationstherapie aus DLBS 3233 und Clomifen-Citrat bei PCOS-Fällen zur Kontrolle des Menstruationszyklus und zur Gewichtsreduktion zu kennen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesien, 55253
        • Rekrutierung
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Telefonnummer: 628170618400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verheiratet und einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • nicht einverstanden, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Interprofessionelle Zusammenarbeit bei der Behandlung von PCOS am RS AMC Yogyakarta
Um die Wirkung der interprofessionellen Zusammenarbeit bei PCOS-Patienten zu kennen. Und auch, um die beste Behandlung für PCOS-Patienten zu versuchen.
Experimental: Die Wirksamkeit der Inlacin-Therapie vs. Clomiphencitrat zur Optimierung des AMH bei PCOS
Um die Wirksamkeit der Behandlung für Frauen mit PCOS-Syndrom zwischen Inlacin und Clomiphencitrat zu vergleichen, indem zuerst der AMH-Wert bestimmt wird
Kombinationsprodukt: dlbs 3233, Clomifen-Citrat
Kombinationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HOMA-IR
Zeitfenster: Baseline (Tag 3 der Menstruation) bis 3 Monate (Tag 3 der Menstruation nach der Behandlung)
HOMA-IR wird zur Beurteilung der Insulinresistenz verwendet. Nüchtern-Glukose und Nüchtern-Insulin werden am Tag 3 der Menstruation zu Beginn (vor der Behandlung) und nach 3 Monaten Behandlung gesammelt, und HOMA-IR wird als einzelner Indexwert berechnet.
Baseline (Tag 3 der Menstruation) bis 3 Monate (Tag 3 der Menstruation nach der Behandlung)
Veränderung der AMH-Serumkonzentration
Zeitfenster: Baseline (Tag 3 der Menstruation) bis 3 Monate (Tag 3 der Menstruation nach der Behandlung)
Das Serum-Anti-Müller-Hormon (AMH) wird aus venösem Blut gemessen, das am Tag 3 der Menstruation vor der Behandlung (Baseline) und nach 3 Monaten Behandlung entnommen wird, um das Ansprechen der Eierstockfunktion zu bewerten.
Baseline (Tag 3 der Menstruation) bis 3 Monate (Tag 3 der Menstruation nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtfollikelzahl im Ultraschall am Tag 12
Zeitfenster: Basiszyklus (Tag 12) bis Monat 3 Zyklus (Tag 12)
Die Gesamtzahl der Follikel wird mittels transvaginalem Ultraschall am Tag 12 des Menstruationszyklus zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Behandlung beurteilt.
Basiszyklus (Tag 12) bis Monat 3 Zyklus (Tag 12)
Veränderung der Anzahl reifer Follikel im Ultraschall am Tag 12
Zeitfenster: Baseline-Zyklus (Tag 12) bis Monat-3-Zyklus (Tag 12)
Anzahl der reifen Follikel, die am 12. Tag des Menstruationszyklus mittels transvaginalem Ultraschall zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Behandlung beurteilt wurden.
Baseline-Zyklus (Tag 12) bis Monat-3-Zyklus (Tag 12)
Änderung des Durchmessers reifer Follikel im Ultraschall am Tag 12
Zeitfenster: Baseline-Zyklus (Tag 12) bis Monat-3-Zyklus (Tag 12)
Der Durchmesser des dominanten (reifen) Follikels wird per transvaginalem Ultraschall an Tag 12 des Menstruationszyklus zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Behandlung gemessen.
Baseline-Zyklus (Tag 12) bis Monat-3-Zyklus (Tag 12)
Menstruationszyklus-Regelmäßigkeit während der 3-monatigen Behandlungsdauer
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Behandlungszeitraums
Anteil der Teilnehmerinnen, die während des 3-monatigen Behandlungszeitraums monatliche Menstruationsblutungen erfahren.
Während des 3-monatigen Behandlungszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) während der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Der BMI wurde anhand des gemessenen Gewichts und der gemessenen Körpergröße zu Studienbeginn und am Ende des 3-monatigen Behandlungszeitraums berechnet.
Baseline bis 3 Monate
Veränderung des Ovarvolumens im Ultraschall während der jährlichen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre (jährliche Nachuntersuchung)
Ovarvolumen, gemessen durch transvaginalen Ultraschall bei jedem jährlichen Nachsorgetermin nach Abschluss der 3-monatigen Behandlungsperiode. Ovarvolumen als numerischer Wert (cm³) aufgezeichnet.
Bis zu 5 Jahre (jährliche Nachuntersuchung)
Veränderung des BMI während der jährlichen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre (jährliche Nachuntersuchung)
BMI wurde bei jedem jährlichen Folgebesuch nach Abschluss der 3-monatigen Behandlungsdauer anhand des gemessenen Gewichts und der gemessenen Körpergröße berechnet.
Bis zu 5 Jahre (jährliche Nachuntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inlacinpenelitian

Ermittler

  • Studienleiter: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inlacinpenelitian

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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