産科喪失を経験した妊婦におけるハプトノミー実践がリスク認知、苦悩、および愛着に及ぼす影響 (Haptonomy)
周産期喪失を経験した妊婦におけるハプトノミー実践がリスク認知、苦痛、愛着に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験は、過去に胎児喪失を経験した妊婦を対象に、触覚療法がリスク認知、心理的苦痛、および妊婦の胎児への愛着に及ぼす影響を検討するために実施されました。 研究対象は、妊娠24週から32週の間で、胎児喪失の既往歴がある妊婦で構成されました。 合計126人の適格参加者が登録され、介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
介入群の参加者は、研究者が実施する触覚療法セッションを受け、妊婦と共同で選ばれた音楽を伴いました。 介入は、7〜10日間隔で実施された5回のセッションで構成されました。 対照群は、追加の介入なしで通常の妊婦健診を受けました。
データ収集ツールには、個人情報フォーム、妊娠リスク認知尺度（PRPS）、ティルブルグ妊娠ストレス尺度（TPDS）、および胎児愛着目録（PAI）が含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、トルコ（Türkiye）
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 単一かつ生存している妊娠であること、
- 妊娠24週から32週の妊婦（ハプトノミーの適用に適した期間とされる）、
- 妊娠に関連する母体-胎児リスクがないこと（妊娠高血圧腎症、糖尿病、心疾患、前置胎盤、羊水過少症、胎児奇形、子宮内胎児発育遅延など）、
- 過去に出生前喪失を経験していること、
- 研究への参加に同意した妊婦が研究に含まれた。
除外基準：
- 生殖補助医療技術による妊娠、
- コミュニケーションおよび知覚能力が制限されている者、
- 妊娠24週から32週間にない妊婦は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
この研究段階では、合計5段階からなる「ハプトノミー」の範囲内で助産師による介入が実施され、各段階は30分から90分間続いた。
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ハプトノミー介入は研究者によって実施され、7～10日間隔で5回のセッションが行われました。
セッションは、出産前の喪失を経験した妊婦を対象に、研究者と参加者が共同で選んだ音楽に合わせて行われました。
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介入なし：対照群
対照群は介入を受けず、通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究に含まれる実験群データの分析は、SPSS 25プログラムを使用して実施されました。
時間枠：実験群データの総合評価には、登録日から5か月を要しました。
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本研究の範囲内で適用されたハプトノミー介入に続いて、妊娠中のリスク認識、赤ちゃんに対するリスク認識、および妊婦自身に対するリスク認識のレベルが調査されました。
妊婦自身と赤ちゃんに対するリスク認識は、妊娠リスク認識尺度を使用して評価されます。
この尺度は9項目からなり、2つのサブ次元を含みます。
各項目は、「全くリスクがない」と「極めて高いリスク」という記述で固定された0〜100 mmの視覚的アナログ尺度で評価されます。
合計尺度スコアは、9項目すべてのスコアを合計し、合計を9で割ることで計算されます。
高いスコアは、妊婦と赤ちゃんの両方に関連する認識されたリスクが大きいことを示します。
サブ次元では、赤ちゃんに関連するリスク認識（項目2、6、7、8、9）と妊婦自身に関連するリスク認識（項目1、3、4、5）が評価されます。
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実験群データの総合評価には、登録日から5か月を要しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究に含まれる実験群データの分析は、SPSS 25プログラムを用いて実施されました。
時間枠：対照群データの収集および評価全体は、患者登録日から5か月かかりました。
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妊娠中の心理的苦痛のレベルは、ティルブルグ妊娠苦痛尺度を用いて評価されます。 この尺度は、4段階のリッカート尺度（0=頻繁に、1=かなり頻繁に、2=時々、3=稀にまたは決してない）で評価される16項目で構成されています。 項目3、5-7、9-14、および16は逆転採点されます。 総合スコアの範囲は0から48です。 カットオフスコアが≥28以上の場合、妊婦は妊娠関連の苦痛のリスクがあると判断されます。 出生前愛着のレベルは、出生前愛着インベントリを用いて評価されます。 このインベントリは、4段階のリッカート尺度（1=決してない、2=時々、3=頻繁に、4=常に）で評価される21項目で構成されています。 総合スコアの範囲は21から84で、スコアが高いほど出生前愛着のレベルが高いことを示します。 |
対照群データの収集および評価全体は、患者登録日から5か月かかりました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY、inonu universitesi
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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