Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Haptonomipraktik på Riskuppfattning, Psykisk Belastning och Tillgivenhet hos Gravida Kvinnor med Prenatal Förlust (Haptonomy)

4 februari 2026 uppdaterad av: ZEYNEP KALKAN, Inonu University

Effekten av Haptonomipraktik på Riskperception, Stress och Tillgivenhet hos Gravida Kvinnor med Prenatal Förlust

Forskningen genomfördes för att fastställa effekterna av haptonomi tillämpad på gravida kvinnor som upplevt prenatal förlust på riskuppfattning, stress och anknytning. Urvalet för denna randomiserade kontrollerade studie bestod av 126 gravida kvinnor, 63 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen, som sökte vård på Diyarbakır Ergani Statsjukhus Gynekologi och Obstetrik Klinik och som upplevt minst en prenatal förlust och befann sig i vecka 24–32 av graviditeten. Data samlades in med hjälp av "Personlig presentationsformulär", "Skala för uppfattning av graviditetsrisk (PPRS)", "Tilburg graviditetsstressskala (TPDS)" och "Prenatal anknytningsinventering (PAI)". Haptonomi utfördes under 5 intervjuer med 7–10 dagars mellanrum med musik som bestämts av forskaren och den gravida kvinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att undersöka effekterna av haptonomi på riskuppfattning, psykologisk stress och prenatal anknytning bland gravida kvinnor som hade upplevt fosterförlust. Studiepopulationen bestod av gravida kvinnor mellan 24 och 32 veckors graviditet som hade en historia av fosterförlust. Totalt 126 kvalificerade deltagare rekryterades och slumpmässigt fördelades i interventions- och kontrollgrupper.

Deltagare i interventionsgruppen fick haptonomisessioner genomförda av forskaren, åtföljda av musik vald i samarbete med den gravida kvinnan. Interventionen bestod av fem sessioner utförda med intervall på 7-10 dagar. Kontrollgruppen fick rutinmässig prenatal uppföljningsvård utan någon ytterligare intervention.

Datainsamlingsverktyg inkluderade ett Personlig Information Formulär, Pregnancy Risk Perception Scale (PRPS), Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) och Prenatal Attachment Inventory (PAI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en ensam och levande graviditet,
  • Gravida kvinnor mellan 24 och 32 veckors graviditet, vilket anses vara en lämplig period för tillämpning av haptonomi,
  • Inga moder-fosterrisker associerade med graviditeten (preeklampsi, diabetes, hjärtsjukdom, placenta previa, oligohydramnios, fosteranomali, intrauterin tillväxthämning, etc.),
  • Ha tidigare upplevt prenatal förlust,
  • Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien inkluderades i studien.

Exklusionskriterier:

  • Bli gravid med assisterade reproduktionstekniker,
  • De med begränsade kommunikations- och perceptionsförmågor,
  • Gravida kvinnor som inte var mellan 24-32 veckors graviditet exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
I denna fas av forskningen implementerades en barnmorskeintervention inom ramen för "Haptonomi", bestående av totalt fem etapper, var och en varande mellan 30 och 90 minuter.
Haptonomi-interventionen genomfördes av forskaren och bestod av fem sessioner som genomfördes med 7-10 dagars mellanrum. Sessionerna utfördes med gravida kvinnor som hade upplevt fosterförlust, åtföljda av musik som valdes i samarbete mellan forskaren och deltagaren.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention och fick rutinmässig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analyser av experimentgruppens data som ingick i studien utfördes med hjälp av SPSS 25-programmet.
Tidsram: Den totala utvärderingen av experimentgruppens data tog fem månader från registreringsdatumet.
Efter haptonomi-interventionen som tillämpades inom ramen för studien undersöktes nivåerna av riskuppfattning under graviditeten, riskuppfattning gentemot barnet och riskuppfattning gentemot den gravida kvinnan själv. Den gravida kvinnans uppfattning av risk för sig själv och sitt barn kommer att bedömas med hjälp av Perception of Pregnancy Risk Scale. Skatten består av nio frågor och inkluderar två underdimensioner. Varje fråga bedöms på en 0-100 mm visuell analog skala, med fastställda påståenden "ingen risk alls" och "extremt hög risk". Det totala skalpoäng beräknas genom att summera poängen för alla nio frågor och dividera summan med nio. Högre poäng indikerar större upplevd risk relaterad till både den gravida kvinnan och hennes barn. Underdimensionerna bedömer riskuppfattning relaterad till barnet (frågor 2, 6, 7, 8 och 9) och riskuppfattning relaterad till den gravida kvinnan själv (frågor 1, 3, 4 och 5).
Den totala utvärderingen av experimentgruppens data tog fem månader från registreringsdatumet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analyser av data från experimentgruppen som ingick i studien utfördes med hjälp av SPSS 25-programmet.
Tidsram: Den totala insamlingen och utvärderingen av kontrollgruppens data tog fem månader från datumet för patientregistrering.

Nivån av psykisk distress under graviditeten kommer att bedömas med hjälp av Tilburg Pregnancy Distress Scale. Skalan består av 16 frågor som bedöms på en 4-gradig Likertskala (0= ofta, 1= ganska ofta, 2= ibland, 3= sällan eller aldrig). Frågorna 3, 5-7, 9-14 och 16 är omvänt poängsatta. Det totala poängintervallet är 0 till 48. Ett gränsvärde på ≥28 indikerar att den gravida kvinnan löper risk för graviditetsrelaterad distress.

Nivån av prenatal anknytning kommer att bedömas med hjälp av Prenatal Attachment Inventory. Inventariet består av 21 frågor som bedöms på en 4-gradig Likertskala (1= aldrig, 2= ibland, 3= ofta, 4= alltid). Det totala poängintervallet är 21 till 84, där högre poäng indikerar högre nivåer av prenatal anknytning.

Den totala insamlingen och utvärderingen av kontrollgruppens data tog fem månader från datumet för patientregistrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera