Wpływ praktyki haptonomii na percepcję ryzyka, stres i przywiązanie u kobiet w ciąży po stracie prenatalnej (Haptonomy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania wpływu haptonomii na postrzeganie ryzyka, stres psychiczny oraz więź prenatalną u kobiet w ciąży, które doświadczyły straty prenatalnej. Populacja badana składała się z kobiet w ciąży między 24 a 32 tygodniem ciąży, które miały w wywiadzie stratę prenatalną. Łącznie zakwalifikowano 126 uczestniczek, które losowo przydzielono do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Uczestniczki w grupie interwencyjnej otrzymały sesje haptonomii prowadzone przez badacza, w towarzystwie muzyki wybranej wspólnie z kobietą w ciąży. Interwencja składała się z pięciu sesji przeprowadzanych w odstępach 7-10 dni. Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę prenatalną bez żadnej dodatkowej interwencji.
Narzędzia do zbierania danych obejmowały Formularz Informacji Osobistej, Skalę Postrzegania Ryzyka Ciąży (PRPS), Skalę Stresu Ciążowego Tilburg (TPDS) oraz Inwentarz Więzi Prenatalnej (PAI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie pojedynczej i żywej ciąży,
- Cieżarne między 24 a 32 tygodniem ciąży, co uważa się za odpowiedni okres do zastosowania haptonomii,
- Brak ryzyka matczyno-płodowego związanego z ciążą (stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroba serca, łożysko przodujące, małowodzie, wada płodu, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrastania płodu itp.),
- Wcześniejsze doświadczenie straty prenatalnej,
- W badaniu uwzględniono ciężarne, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zajście w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
- Osoby z ograniczonymi umiejętnościami komunikacji i percepcji,
- Z badania wykluczono ciężarne, które nie były między 24 a 32 tygodniem ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
W tej fazie badań wdrożono interwencję położniczą w zakresie "Haptonomii", składającą się łącznie z pięciu etapów, z których każdy trwał od 30 do 90 minut.
|
Interwencja haptonomii została przeprowadzona przez badacza i składała się z pięciu sesji realizowanych w odstępach 7-10 dniowych.
Sesje były prowadzone z ciężarnymi, które doświadczyły straty prenatalnej, w towarzystwie muzyki wybranej wspólnie przez badacza i uczestniczkę.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji i otrzymywała rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy danych grupy eksperymentalnej zawartych w badaniu przeprowadzono przy użyciu programu SPSS 25.
Ramy czasowe: Całkowita ocena danych grupy eksperymentalnej zajęła pięć miesięcy od daty rejestracji.
|
Po zastosowaniu interwencji haptonomii w ramach badania zbadano poziom postrzegania ryzyka w czasie ciąży, postrzeganie ryzyka dotyczącego dziecka oraz postrzeganie ryzyka dotyczącego samej ciężarnej.
Postrzeganie ryzyka przez ciężarną w odniesieniu do siebie i jej dziecka zostanie ocenione za pomocą Skali Postrzegania Ryzyka Ciąży.
Skala składa się z dziewięciu pozycji i obejmuje dwa podwymiary.
Każda pozycja jest oceniana na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, zakończonej stwierdzeniami „brak ryzyka” i „bardzo wysokie ryzyko”.
Łączny wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich dziewięciu pozycji i podzielenie sumy przez dziewięć.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane ryzyko związane zarówno z ciężarną, jak i jej dzieckiem.
Podwymiary oceniają postrzeganie ryzyka związanego z dzieckiem (pozycje 2, 6, 7, 8 i 9) oraz postrzeganie ryzyka związanego z samą ciężarną (pozycje 1, 3, 4 i 5).
|
Całkowita ocena danych grupy eksperymentalnej zajęła pięć miesięcy od daty rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy danych grupy eksperymentalnej zawartych w badaniu zostały przeprowadzone przy użyciu programu SPSS 25.
Ramy czasowe: Całkowite zebranie i ocena danych grupy kontrolnej trwały pięć miesięcy od daty rejestracji pacjenta.
|
Poziom stresu psychologicznego doświadczanego w ciąży zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Ciążowego Tilburga. Skala składa się z 16 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (0 = często, 1 = dość często, 2 = czasami, 3 = rzadko lub nigdy). Pozycje 3, 5-7, 9-14 i 16 są oceniane odwrotnie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 48. Wynik odcięcia ≥28 wskazuje, że ciężarna jest narażona na ryzyko stresu związanego z ciążą. Poziom przywiązania prenatalnego zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Przywiązania Prenatalnego. Inwentarz składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze). Łączny wynik mieści się w zakresie od 21 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przywiązania prenatalnego. |
Całkowite zebranie i ocena danych grupy kontrolnej trwały pięć miesięcy od daty rejestracji pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .