A haptónia gyakorlat hatása a kockázatpercepcióra, a distresszre és a kötődésre terhes nőknél prenatális veszteség esetén (Haptonomy)
A haptónia gyakorlatának hatása a kockázatérzékelésre, a distresszre és a kötődésre terhes nőknél prenatális veszteséggel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált kontrollált vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a haptónia hatásait a kockázatérzékelésre, a pszichológiai distresszre és a prenatális kötődésre olyan terhes nők körében, akik korábban prenatális veszteséget éltek át. A vizsgálati populáció 24 és 32 hetes terhesség közötti nőkből állt, akiknek előzményében volt prenatális veszteség. Összesen 126 alkalmas résztvevőt vontak be, akiket véletlenszerűen beavatkozási és kontrollcsoportokba osztottak.
A beavatkozási csoport résztvevői a kutató által végzett haptónia üléseket kaptak, amelyeket a terhes nővel közösen kiválasztott zene kísért. A beavatkozás öt ülést foglalt magában, amelyeket 7-10 napos időközönként végeztek. A kontrollcsoport rutin prenatális ellenőrző gondozást kapott további beavatkozás nélkül.
Az adatgyűjtési eszközök között szerepelt egy Személyes Információs Űrlap, a Terhességi Kockázatérzékelési Skála (PRPS), a Tilburg Terhességi Distressz Skála (TPDS) és a Prenatális Kötődés Leltár (PAI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Törökország (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen és élő terhesség,
- 24 és 32 hetes terhességi időszakban lévő várandósok, amely a haptónomia alkalmazására alkalmas időszaknak tekinthető,
- Nincsenek anya-magzat kockázatok a terhességgel összefüggésben (pre-eklampszia, diabetes, szívbetegség, méhlepény előhelyezkedés, oligohidramnion, magzati rendellenesség, intrauterin növekedési visszamaradás stb.),
- Korábban már átélt prenatális veszteség,
- A vizsgálatban részt vevő várandósok, akik beleegyeztek a vizsgálatba, bekerültek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Asszisztált reprodukciós technikával történt terhesség,
- Korlátozott kommunikációs és észlelési képességekkel rendelkezők,
- A 24-32 hetes terhességi időszakon kívül eső várandósokat kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kutatás ezen fázisában egy szülésznői intervenciót hajtottak végre a "Haptonómia" keretein belül, amely összesen öt szakaszból állt, mindegyik 30 és 90 perc között tartott.
|
A haptóniai beavatkozást a kutató végezte, és öt ülésből állt, amelyeket 7-10 napos időközönként tartottak.
Az üléseket olyan várandós nőkkel folytatták, akik már átélték a prenatális veszteséget, a kutató és a résztvevő által együttműködve kiválasztott zene kíséretében.
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport nem kapott beavatkozást és rutinellátásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatba bevont kísérleti csoport adatainak elemzése az SPSS 25 programmal történt.
Időkeret: A kísérleti csoport adatainak teljes értékelése öt hónapot vett igénybe a regisztráció dátumától számítva.
|
A tanulmány keretein belül alkalmazott haptonomia intervenciót követően vizsgálták a terhesség alatti kockázatérzékelés, a babával szembeni kockázatérzékelés és a terhes nő önmagával szembeni kockázatérzékelés szintjét.
A terhes nő kockázatérzékelését önmagával és babájával szemben a Terhességi Kockázat Érzékelés Skálával értékelik.
A skálán kilenc tétel található, és két aldimenzión alapul.
Minden tételt egy 0-100 mm-es vizuális analóg skálán értékelnek, amelyet a „egyáltalán nincs kockázat” és az „extrém magas kockázat” állítások határoznak meg.
A teljes skálapontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják mind a kilenc tétel pontszámát, majd a teljes összeget kilenccel elosztják.
Magasabb pontszámok nagyobb érzékelt kockázatot jeleznek mind a terhes nő, mind a baba vonatkozásában.
Az aldimenziónak megfelelően értékelik a babával kapcsolatos kockázatérzékelést (2., 6., 7., 8. és 9. tételek) és a terhes nő önmagával kapcsolatos kockázatérzékelését (1., 3., 4. és 5. tételek).
|
A kísérleti csoport adatainak teljes értékelése öt hónapot vett igénybe a regisztráció dátumától számítva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban szereplő kísérleti csoport adatainak elemzését az SPSS 25 programmal végezték.
Időkeret: A kontrollcsoport adatainak teljes gyűjtése és kiértékelése öt hónapot vett igénybe a betegregisztráció dátumától.
|
A terhesség alatt tapasztalt pszichológiai distressz szintjét a Tilburg Terhességi Distressz Skálával értékelik. A skála 16 tételből áll, amelyeket 4-fokozatú Likert-skálán értékelnek (0= gyakran, 1= elég gyakran, 2= néha, 3= ritkán vagy soha). A 3., 5-7., 9-14. és 16. tételek fordítottan pontozódnak. Az összpontszám 0 és 48 között mozog. Egy ≥28-as vágópontszám azt jelzi, hogy a terhes nő veszélyeztetett a terhességgel összefüggő distresszre. A prenatális kötődés szintjét a Prenatális Kötődés Kérdőívvel értékelik. A kérdőív 21 tételből áll, amelyeket 4-fokozatú Likert-skálán értékelnek (1= soha, 2= néha, 3= gyakran, 4= mindig). Az összpontszám 21 és 84 között mozog, a magasabb pontszámok a magasabb szintű prenatális kötődést jelzik. |
A kontrollcsoport adatainak teljes gyűjtése és kiértékelése öt hónapot vett igénybe a betegregisztráció dátumától.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/4971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .