Die Wirkung der Haptonomie-Praxis auf Risikowahrnehmung, Belastung und Bindung bei schwangeren Frauen mit pränatalem Verlust (Haptonomy)
Die Wirkung der Haptonomie-Praxis auf Risikowahrnehmung, Belastung und Bindung bei Schwangeren mit pränatalem Verlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Haptonomie auf die Risikowahrnehmung, psychische Belastung und pränatale Bindung bei schwangeren Frauen zu untersuchen, die einen pränatalen Verlust erlebt hatten. Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen zwischen 24 und 32 Schwangerschaftswochen mit einer Vorgeschichte von pränatalem Verlust. Insgesamt wurden 126 geeignete Teilnehmerinnen eingeschlossen und zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe erhielten Haptonomie-Sitzungen, die vom Forscher durchgeführt wurden, begleitet von Musik, die gemeinsam mit der schwangeren Frau ausgewählt wurde. Die Intervention bestand aus fünf Sitzungen, die im Abstand von 7-10 Tagen durchgeführt wurden. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige pränatale Nachsorge ohne zusätzliche Intervention.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassten ein persönliches Informationsformular, die Pregnancy Risk Perception Scale (PRPS), die Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) und den Prenatal Attachment Inventory (PAI).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Türkei (türkiye)
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer einzelnen und lebendigen Schwangerschaft,
- Schwangere Frauen zwischen 24 und 32 Schwangerschaftswochen, was als geeigneter Zeitraum für die Anwendung von Haptonomie gilt,
- Keine mütterlich-fetalen Risiken im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Plazenta praevia, Oligohydramnion, fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung usw.),
- Vorherige Erfahrung mit pränatalem Verlust,
- Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft durch assistierte Reproduktionstechniken,
- Personen mit eingeschränkten Kommunikations- und Wahrnehmungsfähigkeiten,
- Schwangere Frauen, die sich nicht zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche befanden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Gruppe
In dieser Phase der Forschung wurde eine hebammengeleitete Intervention im Rahmen der "Haptonomie" durchgeführt, die aus insgesamt fünf Phasen bestand, von denen jede zwischen 30 und 90 Minuten dauerte.
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Die Haptonomie-Intervention wurde vom Forscher durchgeführt und bestand aus fünf Sitzungen im Abstand von 7-10 Tagen.
Die Sitzungen wurden mit schwangeren Frauen durchgeführt, die einen pränatalen Verlust erlebt hatten, begleitet von Musik, die gemeinsam vom Forscher und der Teilnehmerin ausgewählt wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention und erhielt routinemäßige Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysen der in die Studie eingeschlossenen Daten der Experimentalgruppe wurden mit dem Programm SPSS 25 durchgeführt.
Zeitfenster: Die Gesamtauswertung der Daten der Versuchsgruppe dauerte fünf Monate ab dem Registrierungsdatum.
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Im Anschluss an die im Rahmen der Studie durchgeführte Haptonomie-Intervention wurden die Ausprägungen der Risikowahrnehmung während der Schwangerschaft, der Risikowahrnehmung gegenüber dem Baby und der Risikowahrnehmung gegenüber der schwangeren Frau selbst untersucht.
Die Risikowahrnehmung der schwangeren Frau in Bezug auf sich selbst und ihr Baby wird mithilfe der Perception of Pregnancy Risk Scale bewertet.
Die Skala besteht aus neun Items und umfasst zwei Subdimensionen.
Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0-100 mm bewertet, die durch die Aussagen "überhaupt kein Risiko" und "extrem hohes Risiko" verankert ist.
Der Gesamtskalenwert wird berechnet, indem die Werte aller neun Items summiert und die Summe durch neun geteilt wird.
Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Risikoeinschätzung sowohl in Bezug auf die schwangere Frau als auch auf ihr Baby hin.
Die Subdimensionen bewerten die Risikowahrnehmung in Bezug auf das Baby (Items 2, 6, 7, 8 und 9) und die Risikowahrnehmung in Bezug auf die schwangere Frau selbst (Items 1, 3, 4 und 5).
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Die Gesamtauswertung der Daten der Versuchsgruppe dauerte fünf Monate ab dem Registrierungsdatum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysen der in die Studie eingeschlossenen Daten der experimentellen Gruppe wurden mit dem SPSS 25-Programm durchgeführt.
Zeitfenster: Die vollständige Erfassung und Auswertung der Kontrollgruppendaten dauerte fünf Monate ab dem Datum der Patientenregistrierung.
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Das Ausmaß der psychischen Belastung während der Schwangerschaft wird mit der Tilburg Pregnancy Distress Scale bewertet. Die Skala besteht aus 16 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (0= oft, 1= ziemlich oft, 2= manchmal, 3= selten oder nie). Die Items 3, 5-7, 9-14 und 16 werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 48. Ein Grenzwert von ≥28 zeigt an, dass die Schwangere ein Risiko für schwangerschaftsbedingte Belastung hat. Das pränatale Bindungsniveau wird mit dem Prenatal Attachment Inventory bewertet. Das Inventar besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (1= nie, 2= manchmal, 3= oft, 4= immer). Der Gesamtscore liegt zwischen 21 und 84, wobei höhere Werte auf höhere pränatale Bindungsniveaus hinweisen. |
Die vollständige Erfassung und Auswertung der Kontrollgruppendaten dauerte fünf Monate ab dem Datum der Patientenregistrierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2023/4971
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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