Het effect van haptonomische praktijk op risicoperceptie, distress en hechting bij zwangere vrouwen met prenataal verlies (Haptonomy)
Het Effect van Haptonomie op Risicoperceptie, Stress en Hechting bij Zwangere Vrouwen met Prenatale Verlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten van haptonomie op risicoperceptie, psychologische distress en prenatale gehechtheid te onderzoeken bij zwangere vrouwen die een prenataal verlies hadden ervaren. De studiepopulatie bestond uit zwangere vrouwen tussen 24 en 32 weken zwangerschap met een voorgeschiedenis van prenataal verlies. In totaal werden 126 geschikte deelnemers ingeschreven en willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen.
Deelnemers in de interventiegroep kregen haptonomiesessies uitgevoerd door de onderzoeker, begeleid door muziek die samen met de zwangere vrouw werd geselecteerd. De interventie bestond uit vijf sessies uitgevoerd met tussenpozen van 7-10 dagen. De controlegroep ontving routinematige prenatale follow-upzorg zonder aanvullende interventie.
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten een Persoonlijke Informatieformulier, de Pregnancy Risk Perception Scale (PRPS), de Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) en de Prenatal Attachment Inventory (PAI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een enkele en levende zwangerschap hebben,
- Zwangere vrouwen tussen 24 en 32 weken zwangerschap, wat wordt beschouwd als een geschikte periode voor de toepassing van haptonomie,
- Geen maternofoetale risico's geassocieerd met zwangerschap (pre-eclampsie, diabetes, hartaandoeningen, placenta previa, oligohydramnion, foetale afwijking, intra-uteriene groeivertraging, etc.),
- Eerder prenataal verlies hebben ervaren,
- Zwangere vrouwen die instemden met deelname aan de studie werden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- Zwanger worden met geassisteerde voortplantingstechnieken,
- Personen met beperkte communicatie- en waarnemingsvaardigheden,
- Zwangere vrouwen die niet tussen 24-32 weken zwangerschap waren werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
In deze fase van het onderzoek werd een verloskundige interventie geïmplementeerd binnen het kader van "Haptonomie", bestaande uit in totaal vijf fasen, elk met een duur van 30 tot 90 minuten.
|
De haptonomie-interventie werd uitgevoerd door de onderzoeker en bestond uit vijf sessies die met tussenpozen van 7-10 dagen werden gegeven. De sessies werden uitgevoerd met zwangere vrouwen die een prenataal verlies hadden meegemaakt, begeleid door muziek die gezamenlijk door de onderzoeker en de deelnemer was geselecteerd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie en ontving routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyses van de experimentele groep gegevens die in de studie zijn opgenomen, werden uitgevoerd met behulp van het SPSS 25-programma.
Tijdsspanne: De totale evaluatie van de gegevens van de experimentele groep duurde vijf maanden vanaf de registratiedatum.
|
Na de haptonomie-interventie die in het kader van de studie werd toegepast, werden de niveaus van risicoperceptie tijdens de zwangerschap, risicoperceptie ten aanzien van de baby en risicoperceptie ten aanzien van de zwangere vrouw zelf onderzocht.
De perceptie van risico van de zwangere vrouw voor zichzelf en haar baby wordt beoordeeld met behulp van de Perception of Pregnancy Risk Scale.
De schaal bestaat uit negen items en omvat twee subdimensies.
Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100 mm, verankerd door de uitspraken "helemaal geen risico" en "extreem hoog risico".
De totale schaalscore wordt berekend door de scores van alle negen items op te tellen en het totaal door negen te delen.
Hogere scores duiden op een groter waargenomen risico met betrekking tot zowel de zwangere vrouw als haar baby.
De subdimensies beoordelen de risicoperceptie met betrekking tot de baby (items 2, 6, 7, 8 en 9) en risicoperceptie met betrekking tot de zwangere vrouw zelf (items 1, 3, 4 en 5).
|
De totale evaluatie van de gegevens van de experimentele groep duurde vijf maanden vanaf de registratiedatum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyses van de gegevens van de experimentele groep die in de studie waren opgenomen, werden uitgevoerd met behulp van het SPSS 25-programma.
Tijdsspanne: De volledige verzameling en evaluatie van de controlegroepgegevens duurde vijf maanden vanaf de datum van patiëntregistratie.
|
Het niveau van psychologische stress tijdens de zwangerschap wordt beoordeeld met behulp van de Tilburg Pregnancy Distress Scale. De schaal bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0= vaak, 1= tamelijk vaak, 2= soms, 3= zelden of nooit). Items 3, 5-7, 9-14 en 16 worden omgekeerd gescoord. De totaalscore varieert van 0 tot 48. Een afkapscore van ≥28 geeft aan dat de zwangere vrouw risico loopt op zwangerschapsgerelateerde stress. Het niveau van prenatale hechting wordt beoordeeld met behulp van de Prenatal Attachment Inventory. De inventaris bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1= nooit, 2= soms, 3= vaak, 4= altijd). De totaalscore varieert van 21 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van prenatale hechting. |
De volledige verzameling en evaluatie van de controlegroepgegevens duurde vijf maanden vanaf de datum van patiëntregistratie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/4971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .