L'Effetto della Pratica di Aptonomia sulla Percezione del Rischio, sul Disagio e sull'Attaccamento nelle Donne Incinte con Perdita Prenatale (Haptonomy)
L'Effetto della Pratica dell'Aptonomia sulla Percezione del Rischio, il Distress e l'Attaccamento nelle Donne in Gravidanza con Perdita Prenatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per esaminare gli effetti dell'aptonomia sulla percezione del rischio, il disagio psicologico e l'attaccamento prenatale tra le donne in gravidanza che avevano subito una perdita prenatale. La popolazione dello studio era composta da donne in gravidanza tra le 24 e le 32 settimane di gestazione con una storia di perdita prenatale. Un totale di 126 partecipanti idonee sono state arruolate e assegnate casualmente ai gruppi di intervento e di controllo.
Le partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto sessioni di aptonomia condotte dalla ricercatrice, accompagnate da musica selezionata in collaborazione con la donna in gravidanza. L'intervento consisteva in cinque sessioni eseguite a intervalli di 7-10 giorni. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure prenatali di routine senza alcun intervento aggiuntivo.
Gli strumenti di raccolta dati includevano un Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Percezione del Rischio in Gravidanza (PRPS), la Scala di Distress in Gravidanza di Tilburg (TPDS) e l'Inventario di Attaccamento Prenatale (PAI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una gravidanza singola e vitale,
- Donne in gravidanza tra le 24 e le 32 settimane di gestazione, considerato un periodo adatto per l'applicazione dell'aptonomia,
- Nessun rischio materno-fetale associato alla gravidanza (preeclampsia, diabete, cardiopatia, placenta previa, oligoidramnios, anomalia fetale, ritardo di crescita intrauterino, ecc.),
- Aver precedentemente subito una perdita prenatale,
- Le donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio sono state incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Rimanere incinta con tecniche di riproduzione assistita,
- Coloro che hanno capacità di comunicazione e percezione limitate,
- Le donne in gravidanza che non erano tra le 24-32 settimane di gestazione sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
In questa fase della ricerca, è stata implementata un'intervento ostetrico nell'ambito dell'"Haptonomia", composto da un totale di cinque fasi, ciascuna della durata compresa tra 30 e 90 minuti.
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L'intervento di aptonomia è stato condotto dal ricercatore e consisteva in cinque sessioni erogate a intervalli di 7-10 giorni.
Le sessioni sono state eseguite con donne in gravidanza che avevano subito una perdita prenatale, accompagnate da musica selezionata in modo collaborativo dal ricercatore e dalla partecipante.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento e ha ricevuto cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le analisi dei dati del gruppo sperimentale inclusi nello studio sono state effettuate utilizzando il programma SPSS 25.
Lasso di tempo: La valutazione complessiva dei dati del gruppo sperimentale ha richiesto cinque mesi dalla data di registrazione.
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In seguito all'intervento di aptonomia applicato nell'ambito dello studio, sono stati esaminati i livelli di percezione del rischio durante la gravidanza, la percezione del rischio verso il bambino e la percezione del rischio verso la donna incinta stessa.
La percezione del rischio da parte della donna incinta verso se stessa e il suo bambino sarà valutata utilizzando la Scala della Percezione del Rischio in Gravidanza.
La scala è composta da nove item e include due sottodimensioni.
Ogni item è valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, ancorata dalle affermazioni "nessun rischio" e "rischio estremamente alto".
Il punteggio totale della scala viene calcolato sommando i punteggi di tutti e nove gli item e dividendo il totale per nove.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione del rischio sia per la donna incinta che per il suo bambino.
Le sottodimensioni valutano la percezione del rischio relativa al bambino (item 2, 6, 7, 8 e 9) e la percezione del rischio relativa alla donna incinta stessa (item 1, 3, 4 e 5).
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La valutazione complessiva dei dati del gruppo sperimentale ha richiesto cinque mesi dalla data di registrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le analisi dei dati del gruppo sperimentale inclusi nello studio sono state condotte utilizzando il programma SPSS 25.
Lasso di tempo: La raccolta totale e la valutazione dei dati del gruppo di controllo hanno richiesto cinque mesi dalla data di registrazione del paziente.
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Il livello di disagio psicologico sperimentato durante la gravidanza sarà valutato utilizzando la Tilburg Pregnancy Distress Scale. La scala è composta da 16 item valutati su una scala Likert a 4 punti (0= spesso, 1= abbastanza spesso, 2= a volte, 3= raramente o mai). Gli item 3, 5-7, 9-14 e 16 sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale varia da 0 a 48. Un punteggio di cut-off ≥28 indica che la donna incinta è a rischio di disagio correlato alla gravidanza. Il livello di attaccamento prenatale sarà valutato utilizzando il Prenatal Attachment Inventory. L'inventario è composto da 21 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1= mai, 2= a volte, 3= spesso, 4= sempre). Il punteggio totale varia da 21 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attaccamento prenatale. |
La raccolta totale e la valutazione dei dati del gruppo di controllo hanno richiesto cinque mesi dalla data di registrazione del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/4971
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