触觉疗法实践对经历产前丧亲的孕妇风险感知、痛苦和依恋的影响 (Haptonomy)
2026年2月4日 更新者：ZEYNEP KALKAN、Inonu University
触觉疗法实践对曾经历产前丧失的孕妇的风险感知、痛苦和依恋的影响
本研究旨在确定对经历产前丧失的孕妇进行触觉疗法对风险感知、痛苦和依恋的影响。
这项随机对照研究的样本包括126名孕妇，其中实验组63名，对照组63名，她们均就诊于迪亚巴克尔埃尔加尼州立医院妇产科诊所，且至少经历过一次产前丧失，并处于妊娠第24-32周。
数据通过“个人介绍表”、“妊娠风险感知量表（PPRS）”、“蒂尔堡妊娠痛苦量表（TPDS）”和“产前依恋量表（PAI）”获取。
触觉疗法由研究者和孕妇共同确定的音乐进行，共进行5次访谈，每次间隔7-10天。
研究概览
详细说明
这项随机对照研究的目的是检验触觉疗法对经历过产前丧失的孕妇的风险感知、心理困扰和产前依恋的影响。 研究人群包括孕周在24至32周之间且有产前丧失史的孕妇。 共招募了126名符合条件的参与者，并随机分配到干预组和对照组。
干预组的参与者接受了由研究人员进行的触觉疗法课程，并伴有与孕妇共同选择的音乐。 干预包括五次课程，每次间隔7-10天。 对照组接受常规产前随访护理，没有任何额外干预。
数据收集工具包括个人资料表、妊娠风险感知量表（PRPS）、蒂尔堡妊娠困扰量表（TPDS）和产前依恋量表（PAI）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、土耳其（türkiye）
- Inonu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 具有单胎活体妊娠，
- 妊娠24至32周之间的孕妇，这被认为是应用触觉疗法的适宜时期，
- 无与妊娠相关的母婴风险（子痫前期、糖尿病、心脏病、前置胎盘、羊水过少、胎儿异常、宫内生长迟缓等），
- 曾有产前流产经历，
- 同意参与研究的孕妇被纳入研究。
排除标准：
- 通过辅助生殖技术怀孕，
- 沟通和感知能力受限者，
- 妊娠周数不在24至32周之间的孕妇被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在此研究阶段，在“触觉疗法”范围内实施了助产干预，共分为五个阶段，每个阶段持续30至90分钟。
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触觉疗法干预由研究员实施，共包括五次疗程，每次间隔7-10天。
疗程针对经历过产前丧失的孕妇开展，并配有研究员与参与者共同挑选的音乐。
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无干预：对照组
对照组未接受干预，仅接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究中实验组数据的分析采用SPSS 25程序进行。
大体时间：实验组数据的总体评估自注册之日起耗时五个月完成。
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在研究中应用触觉疗法干预后，对孕期风险感知水平、对婴儿的风险感知以及对孕妇自身的风险感知进行了检测。
将使用妊娠风险感知量表评估孕妇对自身和婴儿的风险感知。
该量表包含九个项目，涵盖两个子维度。
每个项目采用0-100毫米视觉模拟量表进行评分，两端分别标注“完全没有风险”和“极高风险”。
总量表得分通过将九个项目的得分相加后除以九计算得出。
得分越高，表明孕妇对自身和婴儿的风险感知越强。
子维度分别评估与婴儿相关的风险感知（项目2、6、7、8、9）和与孕妇自身相关的风险感知（项目1、3、4、5）。
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实验组数据的总体评估自注册之日起耗时五个月完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究中包含的实验组数据分析使用SPSS 25程序进行。
大体时间：从患者注册之日起，对照组数据的全面收集和评估历时五个月。
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孕期心理困扰水平将使用蒂尔堡孕期困扰量表进行评估。 产前依恋水平将使用产前依恋量表进行评估。 |
从患者注册之日起，对照组数据的全面收集和评估历时五个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY、İnönü Üniversitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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