이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

산전 손실을 경험한 임산부의 위험 인식, 고통 및 애착에 대한 햅토노미 실천의 효과 (Haptonomy)

2026년 2월 4일 업데이트: ZEYNEP KALKAN, Inonu University
이 연구는 산전 손실을 경험한 임산부에게 제공된 접촉학(haptonomy) 적용이 위험 인식, 고통 및 애착에 미치는 영향을 결정하기 위해 수행되었습니다. 이 무작위 대조 연구의 표본은 Diyarbakır Ergani 주립 병원 산부인과 클리닉에 신청한, 적어도 한 번의 산전 손실을 경험했고 임신 24-32주에 있는 63명의 실험군과 63명의 대조군으로 구성된 126명의 임산부로 구성되었습니다. 데이터는 "개인 소개 양식", "임신 위험 인식 척도(PPRS)", "Tilburg 임신 고통 척도(TPDS)" 및 "산전 애착 인벤토리(PAI)"를 사용하여 얻었습니다. 접촉학은 연구원과 임산부가 결정한 음악과 함께 7-10일 간격으로 5회의 면담에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구는 산전 손실을 경험한 임산부를 대상으로 촉각치료가 위험 인식, 심리적 고통 및 산전 애착에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 연구 대상은 임신 24주에서 32주 사이의 산전 손실 병력이 있는 임산부로 구성되었습니다. 총 126명의 적격 참가자가 등록되어 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.

중재군 참가자는 연구자가 진행하는 촉각치료 세션을 받았으며, 임산부와 협의하여 선정된 음악이 함께 제공되었습니다. 중재는 7-10일 간격으로 수행된 5회의 세션으로 구성되었습니다. 대조군은 추가 중재 없이 정기적인 산전 관리만 받았습니다.

데이터 수집 도구에는 개인정보 양식, 임신 위험 인식 척도(PRPS), 틸부르그 임신 고통 척도(TPDS) 및 산전 애착 인벤토리(PAI)가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 단일 생존 임신 상태,
  • 임신 24주에서 32주 사이의 임산부(해프토노미 적용에 적합한 시기로 간주됨),
  • 임신과 관련된 모자간 위험 요소 없음(자간전증, 당뇨병, 심장 질환, 전치 태반, 양수과소증, 태아 기형, 자궁 내 성장 지연 등),
  • 이전에 산전 손실 경험,
  • 연구 참여에 동의한 임산부가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 보조 생식 기술로 임신한 경우,
  • 의사소통 및 인지 능력이 제한된 경우,
  • 임신 24-32주 사이가 아닌 임산부는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
이 연구 단계에서는 'Haptonomy'의 범위 내에서 조산원 개입이 시행되었으며, 이는 총 다섯 단계로 구성되어 각 단계는 30분에서 90분 사이 지속되었습니다.
연구자가 행복학적 개입을 실시하였으며, 7-10일 간격으로 총 다섯 차례의 세션을 제공하였습니다. 세션은 산전 손실을 경험한 임산부와 함께 진행되었으며, 연구자와 참여자가 협력하여 선택한 음악이 함께 제공되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 중재를 받지 않고 일상적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구에 포함된 실험군 데이터의 분석은 SPSS 25 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
기간: 실험군 데이터의 총 평가는 등록일로부터 5개월이 소요되었습니다.
연구 범위 내에서 적용된 접촉학적 개입 이후, 임신 중 위험 인식 수준, 태아에 대한 위험 인식, 그리고 임신부 자신에 대한 위험 인식이 조사되었습니다. 임신부 자신과 태아에 대한 위험 인식은 임신 위험 인식 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 차원을 포함합니다. 각 항목은 "전혀 위험하지 않음"과 "극도로 높은 위험"이라는 문구로 고정된 0-100mm 시각적 상사 척도로 평가됩니다. 전체 척도 점수는 9개 항목의 점수를 합산한 후 9로 나누어 계산됩니다. 높은 점수는 임신부와 태아 모두에 대한 더 큰 지각된 위험을 나타냅니다. 하위 차원은 태아와 관련된 위험 인식(항목 2, 6, 7, 8, 9)과 임신부 자신과 관련된 위험 인식(항목 1, 3, 4, 5)을 평가합니다.
실험군 데이터의 총 평가는 등록일로부터 5개월이 소요되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 포함된 실험군 데이터 분석은 SPSS 25 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
기간: 대조군 데이터의 총 수집 및 평가는 환자 등록일로부터 5개월이 소요되었습니다.

임신 중 경험하는 심리적 고통 수준은 Tilburg Pregnancy Distress Scale을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(0= 자주, 1= 꽤 자주, 2= 가끔, 3= 드물게 또는 전혀 없음)로 평가되는 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 3, 5-7, 9-14, 16은 역채점됩니다. 총점 범위는 0에서 48점입니다. 절단점 28점 이상(≥28)은 임산부가 임신 관련 고통 위험에 있음을 나타냅니다.

태아 애착 수준은 Prenatal Attachment Inventory를 사용하여 평가됩니다. 이 인벤토리는 4점 리커트 척도(1= 전혀 없음, 2= 가끔, 3= 자주, 4= 항상)로 평가되는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점 범위는 21에서 84점이며, 점수가 높을수록 태아 애착 수준이 높음을 나타냅니다.

대조군 데이터의 총 수집 및 평가는 환자 등록일로부터 5개월이 소요되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/4971

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Haptonomy에 대한 임상 시험

합토노미에 대한 임상 시험

구독하다