L'Effet de la Pratique de l'Haptonomie sur la Perception du Risque, la Détresse et l'Attachement chez les Femmes Enceintes Ayant Subi une Perte Prénatale (Haptonomy)
L'Effet de la Pratique Haptonomique sur la Perception du Risque, la Détresse et l'Attachement chez les Femmes Enceintes Ayant Subi une Perte Prénatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour examiner les effets de l'haptonomie sur la perception du risque, la détresse psychologique et l'attachement prénatal chez les femmes enceintes ayant subi une perte prénatale. La population étudiée était composée de femmes enceintes entre 24 et 32 semaines de gestation ayant des antécédents de perte prénatale. Un total de 126 participants éligibles ont été recrutés et répartis aléatoirement en groupes d'intervention et de contrôle.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu des séances d'haptonomie menées par le chercheur, accompagnées de musique sélectionnée en collaboration avec la femme enceinte. L'intervention consistait en cinq séances réalisées à des intervalles de 7 à 10 jours. Le groupe témoin a reçu les soins prénatals de routine sans aucune intervention supplémentaire.
Les outils de collecte de données comprenaient un Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle de Perception du Risque de Grossesse (PRPS), l'Échelle de Détresse de Grossesse de Tilburg (TPDS) et l'Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye)
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir une grossesse unique et vivante,
- Femmes enceintes entre 24 et 32 semaines de gestation, période considérée comme appropriée pour l'application de l'haptonomie,
- Aucun risque materno-fœtal associé à la grossesse (prééclampsie, diabète, maladie cardiaque, placenta praevia, oligohydramnios, anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérin, etc.),
- Avoir déjà vécu une perte prénatale,
- Les femmes enceintes ayant accepté de participer à l'étude ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Tomber enceinte grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
- Cellules ayant des capacités de communication et de perception limitées,
- Les femmes enceintes qui n'étaient pas entre 24 et 32 semaines de gestation ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Dans cette phase de la recherche, une intervention de sage-femme a été mise en œuvre dans le cadre de l'« Haptonomie », comprenant un total de cinq étapes, chacune d'une durée comprise entre 30 et 90 minutes.
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L'intervention haptonome a été réalisée par le chercheur et consistait en cinq sessions dispensées à des intervalles de 7 à 10 jours.
Les sessions ont été réalisées avec des femmes enceintes ayant subi une perte prénatale, accompagnées d'une musique sélectionnée en collaboration par le chercheur et la participante.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention et a bénéficié des soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les analyses des données du groupe expérimental incluses dans l'étude ont été réalisées à l'aide du programme SPSS 25.
Délai: L'évaluation totale des données du groupe expérimental a pris cinq mois à partir de la date d'inscription.
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Suite à l'intervention haptonique appliquée dans le cadre de l'étude, les niveaux de perception du risque pendant la grossesse, la perception du risque envers le bébé et la perception du risque envers la femme enceinte elle-même ont été examinés.
La perception du risque de la femme enceinte pour elle-même et son bébé sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Perception du Risque de Grossesse.
L'échelle se compose de neuf items et comprend deux sous-dimensions.
Chaque item est noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, ancrée par les énoncés « aucun risque » et « risque extrêmement élevé ».
Le score total de l'échelle est calculé en additionnant les scores des neuf items et en divisant le total par neuf.
Des scores plus élevés indiquent une perception de risque plus importante liée à la fois à la femme enceinte et à son bébé.
Les sous-dimensions évaluent la perception du risque liée au bébé (items 2, 6, 7, 8 et 9) et la perception du risque liée à la femme enceinte elle-même (items 1, 3, 4 et 5).
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L'évaluation totale des données du groupe expérimental a pris cinq mois à partir de la date d'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les analyses des données du groupe expérimental incluses dans l'étude ont été réalisées à l'aide du programme SPSS 25.
Délai: La collecte et l'évaluation complètes des données du groupe témoin ont pris cinq mois à compter de la date d'enregistrement du patient.
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Le niveau de détresse psychologique ressenti pendant la grossesse sera évalué à l'aide de l'Échelle de Détresse de Grossesse de Tilburg. L'échelle comprend 16 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0 = souvent, 1 = assez souvent, 2 = parfois, 3 = rarement ou jamais). Les items 3, 5-7, 9-14 et 16 sont inversés. Le score total varie de 0 à 48. Un score seuil de ≥28 indique que la femme enceinte présente un risque de détresse liée à la grossesse. Le niveau d'attachement prénatal sera évalué à l'aide de l'Inventaire d'Attachement Prénatal. L'inventaire comprend 21 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = toujours). Le score total varie de 21 à 84, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'attachement prénatal plus élevés. |
La collecte et l'évaluation complètes des données du groupe témoin ont pris cinq mois à compter de la date d'enregistrement du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/4971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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