Effekten av haptonomi-praksis på risikopersepsjon, psykisk belastning og tilknytning hos gravide kvinner med prenatal tap (Haptonomy)
Effekten av haptonomisk praksis på risikooppfatning, psykisk belastning og tilknytning hos gravide kvinner med foster- eller svangerskapstap
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å undersøke effekten av haptonomi på risikooppfatning, psykisk belastning og prenatal tilknytning blant gravide kvinner som hadde opplevd prenatal tap. Studiepopulasjonen bestod av gravide kvinner mellom 24 og 32 svangerskapsuker som hadde en historie med prenatal tap. Totalt 126 kvalifiserte deltakere ble inkludert og tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper.
Deltakere i intervensjonsgruppen mottok haptonomisesjoner gjennomført av forskeren, ledsaget av musikk valgt i samarbeid med den gravide kvinnen. Intervensjonen bestod av fem sesjoner utført med intervaller på 7-10 dager. Kontrollgruppen mottok rutinemessig prenatal oppfølging uten ytterligere intervensjon.
Datainnsamlingsverktøy inkluderte en Personlig Informasjonsskjema, Pregnancy Risk Perception Scale (PRPS), Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) og Prenatal Attachment Inventory (PAI).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en enkelt og levende svangerskap,
- Gravide kvinner mellom 24 og 32 svangerskapsuker, som anses som en passende periode for anvendelse av haptonomi,
- Ingen mors-fosterrisikoer knyttet til svangerskapet (pre-eklampsi, diabetes, hjertesykdom, placenta previa, oligohydramnios, fosteranomali, intrauterin veksthemming, etc.),
- Å ha opplevd prenatal tap tidligere,
- Gravide kvinner som samtykket til å delta i studien ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å bli gravid med assistert reproduktiv teknologi,
- De med begrensede kommunikasjons- og oppfattelsesevner,
- Gravide kvinner som ikke var mellom 24-32 svangerskapsuker ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
I denne fasen av forskningen ble en jordmorintervensjon implementert innenfor rammen av "Haptonomi", bestående av totalt fem etapper, hver med en varighet på mellom 30 og 90 minutter.
|
Haptonomi-intervensjonen ble utført av forskeren og bestod av fem økter med 7-10 dagers intervall.
Øktene ble gjennomført med gravide kvinner som hadde opplevd prenatal tap, ledsaget av musikk som ble valgt i samarbeid mellom forskeren og deltakeren.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og mottok rutinemessig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser av dataene fra eksperimentgruppen som ble inkludert i studien ble utført ved hjelp av SPSS 25-programmet.
Tidsramme: Totalvurderingen av eksperimentgruppens data tok fem måneder fra registreringsdatoen.
|
Etter haptonomi-intervensjonen som ble gjennomført i studiens ramme, ble nivåene for risikooppfatning under svangerskapet, risikooppfatning overfor babyen og risikooppfatning overfor den gravide kvinnen selv undersøkt.
Den gravide kvinnens oppfatning av risiko for seg selv og babyen vil bli vurdert ved hjelp av skalaen Perception of Pregnancy Risk Scale.
Skalaen består av ni punkter og inkluderer to underdimensjoner.
Hvert punkt vurderes på en visuell analog skala fra 0-100 mm, med utsagnene "ingen risiko i det hele tatt" og "ekstremt høy risiko" som ankere.
Den totale skalaen beregnes ved å summere poengene for alle ni punkter og dele totalen på ni.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd risiko knyttet til både den gravide kvinnen og babyen.
Underdimensjonene vurderer risikooppfatning knyttet til babyen (punkt 2, 6, 7, 8 og 9) og risikooppfatning knyttet til den gravide kvinnen selv (punkt 1, 3, 4 og 5).
|
Totalvurderingen av eksperimentgruppens data tok fem måneder fra registreringsdatoen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser av dataene fra eksperimentgruppen som ble inkludert i studien ble utført ved hjelp av SPSS 25-programmet.
Tidsramme: Total innsamling og evaluering av kontrollgruppedata tok fem måneder fra datoen for pasientregistrering.
|
Nivået av psykologisk belastning som oppleves under svangerskapet vil bli vurdert ved hjelp av Tilburg Pregnancy Distress Scale. Skalaen består av 16 elementer rangert på en 4-punkts Likert-skala (0= ofte, 1= ganske ofte, 2= noen ganger, 3= sjelden eller aldri). Elementer 3, 5-7, 9-14 og 16 reverseres. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 48. En grenseverdi på ≥28 indikerer at den gravide kvinnen er i risiko for svangerskapsrelatert belastning. Nivået av prenatal tilknytning vil bli vurdert ved hjelp av Prenatal Attachment Inventory. Inventaret består av 21 elementer rangert på en 4-punkts Likert-skala (1= aldri, 2= noen ganger, 3= ofte, 4= alltid). Totalpoengsummen varierer fra 21 til 84, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av prenatal tilknytning. |
Total innsamling og evaluering av kontrollgruppedata tok fem måneder fra datoen for pasientregistrering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/4971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .