Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af haptonomipraksis på risikoopfattelse, nød og tilknytning hos gravide kvinder med prænatal tab (Haptonomy)

4. februar 2026 opdateret af: ZEYNEP KALKAN, Inonu University

Effekten af Haptonomi-praksis på Risikofølelse, Psykisk Belastning og Tilknytning hos Gravide Kvinder med Prænatal Tab

Undersøgelsen blev gennemført for at bestemme virkningerne af haptonomi-applikation givet til gravide kvinder, der havde oplevet prenatal tab, på risikoforståelse, stress og tilknytning. Prøven i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af 126 gravide kvinder, 63 i eksperimentgruppen og 63 i kontrolgruppen, som henvendte sig til Diyarbakır Ergani Statshospitals Gynækologi- og Obstetrikklinik og som havde oplevet mindst ét prenatalt tab og var i 24.-32. graviditetsuge. Data blev indsamlet ved hjælp af "Personlig Introduktionsformular", "Perception of Pregnancy Risk Scale (PPRS)", "Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)" og "Prenatal Attachment Inventory (PAI)". Haptonomi blev udført i 5 samtaler med 7-10 dages mellemrum med musik fastsat af forskeren og den gravide kvinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af haptonomi på risikopfattelse, psykisk distress og prænatal tilknytning hos gravide kvinder, der havde oplevet prænatal tab. Undersøgelsespopulationen bestod af gravide kvinder mellem 24 og 32 svangerskabsuger, der havde en historie med prænatal tab. I alt blev 126 kvalificerede deltagere rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupper.

Deltagerne i interventionsgruppen modtog haptonomi-sessioner udført af forskeren, ledsaget af musik valgt i samarbejde med den gravide kvinde. Interventionen bestod af fem sessioner udført med intervaller på 7-10 dage. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig prænatal opfølgning uden yderligere intervention.

Dataindsamlingsværktøjerne omfattede en Personlig Information Formular, Pregnancy Risk Perception Scale (PRPS), Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) og Prenatal Attachment Inventory (PAI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en enkelt og levende graviditet,
  • Gravide kvinder mellem 24 og 32 uger af gestationen, hvilket anses for en passende periode for anvendelse af haptonomi,
  • Ingen moder-foster risici forbundet med graviditeten (præeklampsi, diabetes, hjertesygdom, placenta previa, oligohydramnion, fosteranomali, intrauterin væksthæmning, etc.),
  • At have oplevet prænatal tab tidligere,
  • Gravide kvinder, der accepterede at deltage i studiet, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • At blive gravid ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker,
  • Personer med begrænset kommunikation og opfattelsesevne,
  • Gravide kvinder, der ikke var mellem 24-32 uger af gestationen, blev ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
I denne fase af forskningen blev en jordemoderintervention implementeret inden for rammerne af "Haptonomi", bestående af i alt fem etaper, hver med en varighed mellem 30 og 90 minutter.
Adfærdsmæssigt: Haptonomi
Haptonomi-interventionen blev udført af forskeren og bestod af fem sessioner leveret med 7-10 dages mellemrum. Sessionerne blev udført med gravide kvinder, der havde oplevet prænatal tab, ledsaget af musik valgt i samarbejde mellem forskeren og deltageren.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention og fik rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser af forsøgsgruppens data inkluderet i undersøgelsen blev udført ved hjælp af SPSS 25-programmet.
Tidsramme: Den samlede evaluering af forsøgsgruppens data tog fem måneder fra registreringsdatoen.
Efter haptonomi-interventionen anvendt inden for studiet blev niveauerne af risikoopfattelse under graviditeten, risikoopfattelse over for babyen og risikoopfattelse over for den gravide kvinde selv undersøgt. Den gravide kvindes opfattelse af risiko for sig selv og sin baby vil blive vurderet ved hjælp af Perception of Pregnancy Risk Scale. Skalaen består af ni punkter og indeholder to underdimensioner. Hvert punkt vurderes på en 0-100 mm visuel analog skala, forankret af udsagnene "ingen risiko overhovedet" og "ekstremt høj risiko". Den samlede skala-score beregnes ved at summere scorerne for alle ni punkter og dividere totalen med ni. Højere scorer indikerer større opfattet risiko relateret til både den gravide kvinde og hendes baby. Underdimensionerne vurderer risikoopfattelse relateret til babyen (punkt 2, 6, 7, 8 og 9) og risikoopfattelse relateret til den gravide kvinde selv (punkt 1, 3, 4 og 5).
Den samlede evaluering af forsøgsgruppens data tog fem måneder fra registreringsdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser af de eksperimentelle gruppedata, der var inkluderet i undersøgelsen, blev udført ved hjælp af SPSS 25-programmet.
Tidsramme: Samlet indsamling og evaluering af kontrolgruppens data tog fem måneder fra patientregistreringens dato.

Niveauet af psykisk distress oplevet under graviditeten vil blive vurderet ved hjælp af Tilburg Pregnancy Distress Scale. Skalaen består af 16 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0= ofte, 1= ret ofte, 2= nogle gange, 3= sjældent eller aldrig). Punkterne 3, 5-7, 9-14 og 16 scores omvendt. Den samlede score spænder fra 0 til 48. En cut-off score på ≥28 indikerer, at den gravide kvinde er i risiko for graviditetsrelateret distress.

Niveauet af prenatal tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af Prenatal Attachment Inventory. Inventaret består af 21 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1= aldrig, 2= nogle gange, 3= ofte, 4= altid). Den samlede score spænder fra 21 til 84, hvor højere scores indikerer højere niveauer af prenatal tilknytning.
Samlet indsamling og evaluering af kontrolgruppens data tog fem måneder fra patientregistreringens dato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/4971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haptonomy

Kliniske forsøg med Haptonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner