Влияние практики гаптономии на восприятие риска, дистресс и привязанность у беременных женщин с пренатальной потерей (Haptonomy)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для изучения влияния гаптономии на восприятие риска, психологический дистресс и пренатальную привязанность у беременных женщин, перенесших пренатальную потерю. В исследование были включены беременные женщины на сроке от 24 до 32 недель беременности, имевшие в анамнезе пренатальную потерю. Всего было набрано 126 подходящих участниц, которые были случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы.
Участницы интервенционной группы проходили сеансы гаптономии, проводимые исследователем, сопровождаемые музыкой, выбранной совместно с беременной женщиной. Интервенция состояла из пяти сеансов, проводимых с интервалом в 7-10 дней. Контрольная группа получала обычное пренатальное наблюдение без каких-либо дополнительных вмешательств.
Инструменты сбора данных включали Форму личной информации, Шкалу восприятия риска беременности (PRPS), Тильбургскую шкалу дистресса беременности (TPDS) и Опросник пренатальной привязанности (PAI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие одноплодной и живой беременности,
- Беременные женщины на сроке от 24 до 32 недель беременности, что считается подходящим периодом для применения гаптономии,
- Отсутствие материнско-фетальных рисков, связанных с беременностью (преэклампсия, диабет, сердечные заболевания, предлежание плаценты, маловодие, аномалии плода, задержка внутриутробного развития и т.д.),
- Наличие предшествующего опыта пренатальной потери,
- Беременные женщины, согласившиеся участвовать в исследовании, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Наступление беременности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий,
- Лица с ограниченными навыками общения и восприятия,
- Беременные женщины, которые не находились на сроке 24-32 недели беременности, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
На этом этапе исследования в рамках "Гаптономии" была реализована акушерская интервенция, состоящая из пяти этапов, каждый из которых длился от 30 до 90 минут.
|
Вмешательство гаптономии проводилось исследователем и состояло из пяти сеансов с интервалом 7–10 дней.
Сеансы проводились с беременными женщинами, перенесшими пренатальную потерю, в сопровождении музыки, выбранной совместно исследователем и участницей.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого вмешательства и получала рутинный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы данных экспериментальной группы, включенных в исследование, были проведены с использованием программы SPSS 25.
Временное ограничение: Полная оценка данных экспериментальной группы заняла пять месяцев с даты регистрации.
|
После проведения гаптономического вмешательства в рамках исследования были изучены уровни восприятия риска во время беременности, восприятия риска в отношении ребёнка и восприятия риска в отношении самой беременной женщины.
Восприятие беременной женщиной риска для себя и своего ребёнка будет оцениваться с помощью Шкалы восприятия риска беременности.
Шкала состоит из девяти пунктов и включает два подраздела.
Каждый пункт оценивается по 0-100 мм визуальной аналоговой шкале, ограниченной утверждениями "никакого риска" и "чрезвычайно высокий риск".
Общий балл по шкале рассчитывается путём суммирования баллов всех девяти пунктов и деления общей суммы на девять.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое риска, связанного как с беременной женщиной, так и с её ребёнком.
Подразделы оценивают восприятие риска, связанного с ребёнком (пункты 2, 6, 7, 8 и 9) и восприятие риска, связанного с самой беременной женщиной (пункты 1, 3, 4 и 5).
|
Полная оценка данных экспериментальной группы заняла пять месяцев с даты регистрации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы данных экспериментальной группы, включенных в исследование, были проведены с использованием программы SPSS 25.
Временное ограничение: Полный сбор и оценка данных контрольной группы заняли пять месяцев с даты регистрации пациента.
|
Уровень психологического дистресса, испытываемого во время беременности, будет оцениваться с помощью Шкалы дистресса беременных Тилбурга. Шкала состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = часто, 1 = довольно часто, 2 = иногда, 3 = редко или никогда). Пункты 3, 5-7, 9-14 и 16 оцениваются в обратном порядке. Общий балл варьируется от 0 до 48. Пороговый балл ≥28 указывает на то, что беременная женщина подвержена риску дистресса, связанного с беременностью. Уровень пренатальной привязанности будет оцениваться с помощью Опросника пренатальной привязанности. Опросник состоит из 21 пункта, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда). Общий балл варьируется от 21 до 84, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень пренатальной привязанности. |
Полный сбор и оценка данных контрольной группы заняли пять месяцев с даты регистрации пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, İnönü Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/4971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .