Haptonomian harjoittelun vaikutus riskin havaitsemiseen, ahdistukseen ja kiintymykseen raskaana olevilla naisilla, joilla on esisynnytyksellinen menetys (Haptonomy)
Haptonomian harjoittamisen vaikutus riskin havaitsemiseen, ahdistukseen ja kiintymykseen raskaana olevilla naisilla, joilla on esisynnytyksellinen menetys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tarkastelemaan haptonomian vaikutuksia riskin havaitsemiseen, psykologiseen stressiin ja prenataaliseen kiintymykseen raskaana olevilla naisilla, jotka olivat kokeneet sikiön menetyksen. Tutkimuspopulaatio koostui raskaana olevista naisista, jotka olivat 24–32 viikon raskaudessa ja joilla oli historia sikiön menetyksestä. Yhteensä 126 kelvollista osallistujaa rekrytoitiin ja satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän osallistujat saivat haptonomiaistuntoja, joita tutkija toteutti ja jotka yhdistettiin musiikkiin, joka valittiin yhteistyössä raskaana olevan naisen kanssa. Interventio koostui viidestä istunnosta, jotka suoritettiin 7–10 päivän välein. Kontrolliryhmä sai tavanomaisen prenataalisen seurantahoidon ilman lisäinterventiota.
Datan keruutyökaluihin kuuluivat Henkilötietolomake, Raskausriskin havaitsemisen asteikko (PRPS), Tilburgin raskausstressin asteikko (TPDS) ja Prenataalisen kiintymyksen inventaario (PAI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen ja elävä raskaus,
- Raskaana olevat naiset 24 ja 32 raskausviikon välillä, jota pidetään sopivana ajanjaksona haptonomian soveltamiseen,
- Ei äiti-sikiöriskejä liittyen raskauteen (esiklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukkaedellä, oligohydramnios, sikiön poikkeavuus, kohdun kasvuhäiriö jne.),
- Aikaisempi esisynnytyksen menetys,
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaaksi tuleminen avustetuilla lisääntymistekniikoilla,
- Ne, joilla on rajoittuneet viestintä- ja havaintotaidot,
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät olleet 24–32 raskausviikon välillä, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tässä tutkimusvaiheessa toteutettiin kätilöinterventio "Haptonomia"-alueella, joka koostui yhteensä viidestä vaiheesta, kukin kestäen 30–90 minuuttia.
|
Haptonomia-interventio toteutettiin tutkijan toimesta ja se koostui viidestä istunnosta, jotka järjestettiin 7-10 päivän välein.
Istunnot toteutettiin raskaana olevien naisten kanssa, jotka olivat kokeneet raskaudenaikaisen menetyksen, ja ne toteutettiin yhdessä tutkijan ja osallistujan valitseman musiikin säestämänä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä ei saanut interventiota ja sai rutiinihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen sisällytettyjen kokeellisen ryhmän tietojen analyysit suoritettiin käyttäen SPSS 25 -ohjelmaa.
Aikaikkuna: Kokeellisen ryhmän aineiston kokonaisarviointi kesti viisi kuukautta rekisteröintipäivästä lähtien.
|
Tutkimuksen puitteissa toteutetun haptonomia-intervention jälkeen selvitettiin riskien kokemisen tasoa raskauden aikana, riskien kokemusta vauvaa kohtaan sekä riskien kokemusta raskaana olevaa naista itseään kohtaan.
Raskaana olevan naisen riskien kokemusta itseään ja vauvaansa kohtaan arvioidaan käyttäen Perception of Pregnancy Risk Scale -asteikkoa.
Asteikko koostuu yhdeksästä osiosta ja sisältää kaksi alatason ulottuvuutta.
Jokainen osio arvioidaan 0–100 mm:n visuaalisella analogiasteikolla, jonka päätepisteinä ovat väittämät "ei riskiä lainkaan" ja "erittäin korkea riski".
Kokonaisasteikon pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien yhdeksän osion pisteet ja jakamalla summa yhdeksällä.
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa koettua riskiä sekä raskaana olevalle naiselle että hänen vauvallensa.
Alatason ulottuvuudet arvioivat riskien kokemusta vauvaan liittyen (osiot 2, 6, 7, 8 ja 9) sekä riskien kokemusta raskaana olevaan naiseen itseensä liittyen (osiot 1, 3, 4 ja 5).
|
Kokeellisen ryhmän aineiston kokonaisarviointi kesti viisi kuukautta rekisteröintipäivästä lähtien.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen sisältyneiden koealueiden tietojen analyysit suoritettiin käyttäen SPSS 25 -ohjelmaa.
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän tietojen kerääminen ja arviointi kesti viisi kuukautta potilaan rekisteröinnin päivämäärästä.
|
Raskauden aikana koetun psyykkisen kuormituksen tasoa arvioidaan käyttäen Tilburg Pregnancy Distress -asteikkoa. Asteikko koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0= usein, 1= melko usein, 2= joskus, 3= harvoin tai ei koskaan). Kohdat 3, 5-7, 9-14 ja 16 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48. Raja-arvo ≥28 osoittaa, että raskaana oleva nainen on alttiina raskauden aiheuttamalle kuormitukselle. Ennen synnytystä syntyvän kiintymyksen tasoa arvioidaan käyttäen Prenatal Attachment Inventory -inventaariota. Inventaario koostuu 21 kysymyksestä, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1= ei koskaan, 2= joskus, 3= usein, 4= aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 21–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ennen synnytystä syntyvän kiintymyksen tasoa. |
Kontrolliryhmän tietojen kerääminen ja arviointi kesti viisi kuukautta potilaan rekisteröinnin päivämäärästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ZEYNEP KALKAN, MİDWİFERY, inonu universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/4971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .