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VRRSを用いたASD児の静的バランス評価

2026年2月4日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

VRRSを用いた自閉症スペクトラム障害児の静的バランスの定量的評価

自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供は、姿勢やバランスの困難を示すことが多く、日常生活機能や運動発達に影響を与える可能性があります。 仮想現実リハビリテーションシステム(VRRS)を用いた定量的評価は、これらの障害と認知機能との潜在的な関係をよりよく理解するための正確な測定を提供します。 この観察試験は、6〜10歳のASD児の静的バランスを評価することを目的としています。 合計50名の参加者が登録され、各年齢グループに10名の子供が含まれました。 静的バランスは、VRRSと特定のバランス課題を用いて評価され、平均圧力中心距離(MD_COP)、距離の二乗平均平方根(RMS)、総移動距離(ESC)、速度(VEL)、揺れ面積(SWAY)を含む13の定量的パラメータが測定されました。 認知機能も標準化されたIQ評価を用いて記録され、バランスパフォーマンスと認知能力の相関関係を探求しました。 すべてのデータは分析のために専用データベースに保存されました。

参加者募集:ASDと診断された子供は、継続中の研究プログラムの一環として、イタリア国立研究評議会の生物医学研究革新研究所(IRIB-CNR)メッシーナの臨床施設から募集されます。

中止基準:以下のいずれかが発生した場合、参加者は中止とみなされます:(1)参加者がいつでも研究から撤退することを選択した場合、(2)耐えられない有害作用が発生した場合、(3)研究プロトコルの重大な違反があった場合、(4)被験者が試験への参加を継続した場合に健康を危険にさらす可能性のあるその他の状況が発生した場合。

仮想現実リハビリテーションシステム:VRRSは、洗練された技術革新であり、治療的および評価的目的のために設計された没入型でインタラクティブな環境を生成することを目指しています。 仮想現実(VR)技術の活用を通じて、制御されたデジタル環境内で多様なシナリオ、課題、活動を構築し、参加者の関与を促進します。 主にリハビリテーション目的で設計されたVRRSは、運動技能向上、認知的課題、バランス関連の評価など、様々な治療要件に対応する適応可能なプログラムを特徴としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 主任研究者:
          • Flavia Marino
        • 副調査官:
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官:
          • Paola Chilà
        • 副調査官:
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官:
          • Chiara Failla
        • 副調査官:
          • Germana Doria
        • 副調査官:
          • Ileana Scarcella
        • 副調査官:
          • Chiara Rando
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Anna Meduri
        • 副調査官:
          • Chiara Marraffa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉スペクトラム症(ASD)の子ども50名。 ASDの子どもは、イタリア国立研究評議会(CNR)の生物医学研究イノベーション研究所(IRIB-CNR)メッシーナの臨床施設で募集および検査されます。 研究に参加するには、子どもはDSM-5基準に基づくASD診断(認定小児神経精神科医による)を受けている必要がありますが、確立された知的障害診断はないことが条件です。

説明

適格基準:

  • 自閉症の診断;
  • IQ ≥ 60

除外基準:

  • 他の臨床状態による運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラム障害の子供たち
6歳から13歳のASD児50名、IQ>60、他の臨床状態による運動障害がない場合。
ASDを持つ子供の姿勢制御を評価するために、単一セッションで、安定計測バランスプラットフォームと併用した仮想現実リハビリテーションシステム(VRRS)を活用した活動に参加します。 評価タスク中、参加者はバランスプラットフォームの上に立ち、目を開けた状態で、VRRS画面上に表示された固定点に1分間焦点を合わせます。 このプロセスは各参加者に対して3回繰り返されます。 VRRSと安定計測バランスプラットフォームの併用は、姿勢制御能力の包括的な評価を提供することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心 (COP) の変位
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 Z 方向の力と圧力中心 (COP) 変位をミリメートル (mm) 単位で検出できるフォース プレート (80 × 55 cm) です。 COP 変位は、バランス プラットフォームに統合された 4 つのロード セルにより、COP が基準点または位置から前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向に移動する距離と方向です。 さらに、専用ソフトウェアを使用してバランスプラットフォームを校正することで、静的姿勢データの推定が可能になります。 各測定後、専用ソフトウェアを介してデータの概要を含むレポートをエクスポートできます。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
圧力中心 (COP) 速度
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 これは、圧力中心 (COP) 速度をミリメートル/秒 (mm/s) で検出できるフォース プレート (80 × 55 cm) であり、姿勢制御の変化を検出するための高感度の測定値です。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
圧力中心 (COP) の揺れ領域
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 圧力中心(COP)の揺れ面積を平方ミリメートル/秒(mm2 /s)で検出できるフォースプレート(80×55cm)です。 揺れ面積とは、単位時間あたりのCOP軌跡で囲まれる面積です。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Flavia Marino、Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月2日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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