Avaliação do Equilíbrio Estático em Crianças com TEA Utilizando VRRS
Avaliação Quantitativa do Equilíbrio Estático em Crianças com Perturbação do Espetro do Autismo Utilizando VRRS
Crianças com perturbação do espetro do autismo (PEA) frequentemente apresentam dificuldades posturais e de equilíbrio, que podem afetar o funcionamento diário e o desenvolvimento motor. A avaliação quantitativa utilizando o Sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS) fornece medições precisas para compreender melhor estes défices e a sua potencial relação com o funcionamento cognitivo. Este ensaio observacional visa avaliar o equilíbrio estático em crianças com PEA com idades entre os 6 e os 10 anos. Foram inscritos 50 participantes no total, com 10 crianças em cada grupo etário. O equilíbrio estático foi avaliado utilizando o VRRS e uma tarefa específica de equilíbrio, medindo 13 parâmetros quantitativos, incluindo a Distância Média do Centro de Pressão (MD_COP), a Raiz Quadrada da Média da Distância (RMS), a Excursão Total (ESC), a Velocidade (VEL) e a Área de Oscilação (SWAY). O funcionamento cognitivo também foi registado utilizando avaliações de QI padronizadas para explorar correlações entre o desempenho do equilíbrio e as capacidades cognitivas. Todos os dados foram armazenados numa base de dados dedicada para análise.
Recrutamento de participantes: Crianças diagnosticadas com PEA serão recrutadas nas instalações clínicas do Instituto de Investigação e Inovação Biomédica do Conselho Nacional de Investigação de Itália (IRIB-CNR) em Messina, no âmbito de um programa de investigação em curso.
Critérios de exclusão: Os participantes serão considerados excluídos se ocorrer algum dos seguintes: (1) o participante optar por retirar-se do estudo em qualquer momento, (2) efeitos adversos intoleráveis, (3) violação grave do protocolo do estudo e (4) outras circunstâncias que ponham em perigo a saúde do sujeito se este continuar a participar no ensaio.
Sistema de Reabilitação em Realidade Virtual: O VRRS, uma inovação tecnológica sofisticada, visa gerar ambientes imersivos e interativos destinados a objetivos terapêuticos e avaliativos. Através da utilização da tecnologia de realidade virtual (RV), constrói diversos cenários, tarefas e atividades num ambiente digital controlado, promovendo o envolvimento. Principalmente concebido para fins de reabilitação, o VRRS inclui programas adaptáveis que abordam várias necessidades terapêuticas, abrangendo o aprimoramento de competências motoras, desafios cognitivos e avaliações relacionadas com o equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Pioggia
- Número de telefone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: chiara failla
- Número de telefone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98164
- Recrutamento
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Investigador principal:
- Flavia Marino
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Subinvestigador:
- Giovanni Pioggia
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Subinvestigador:
- Paola Chilà
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Subinvestigador:
- Roberta Minutoli
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Subinvestigador:
- Chiara Failla
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Subinvestigador:
- Germana Doria
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Subinvestigador:
- Ileana Scarcella
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Subinvestigador:
- Chiara Rando
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Contato:
- chiara failla
- Número de telefone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
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Contato:
- maria valeria Maiorana
- Número de telefone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Subinvestigador:
- Anna Meduri
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Subinvestigador:
- Chiara Marraffa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Autismo;
- QI ≥ 60
Critérios de Exclusão:
- Défices motores devido a outra condição clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com perturbação do espetro do autismo
Cinquenta crianças com TEA, com idades entre os 6 e os 13 anos, QI > 60, na ausência de défices motores devido a outra condição clínica.
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Numa única sessão para avaliar o controlo postural, as crianças com ASD participarão numa atividade utilizando o Sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS) em conjunto com uma plataforma de equilíbrio estabilométrica.
Durante a tarefa de avaliação, os participantes ficarão em pé na plataforma de equilíbrio com os olhos abertos, focando num ponto fixo exibido no ecrã do VRRS durante um minuto.
Este processo será repetido três vezes para cada participante.
A utilização combinada do VRRS e da plataforma de equilíbrio estabilométrica visa fornecer uma avaliação abrangente das capacidades de controlo postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado.
É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente.
Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico.
É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar forças na direção z e o deslocamento do Centro de Pressão (COP) em milímetros (mm).
O deslocamento do COP é a distância e direção que o COP se move a partir de um ponto ou posição de referência, no sentido ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML), graças às quatro células de carga integradas na plataforma de equilíbrio.
Além disso, um software dedicado pode ser utilizado para calibrar a plataforma de equilíbrio que permitirá a estimativa de dados posturais estáticos.
Após cada medição, um relatório contendo um resumo dos dados pode ser exportado através do software dedicado.
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O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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Velocidade do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado.
É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente.
Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico.
É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar a velocidade do Centro de Pressão (COP) em milímetros por segundo (mm/s), medida sensível para detectar alterações no controle postural.
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O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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Área de oscilação do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado.
É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente.
Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico.
É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar a área de oscilação do Centro de Pressão (COP) em milímetros quadrados por segundo (mm2 /s).
A área de oscilação é a área delimitada pela trajetória COP por unidade de tempo.
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O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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