Évaluation de l'équilibre statique chez les enfants atteints de TSA à l'aide du VRRS
Évaluation quantitative de l'équilibre statique chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique à l'aide du VRRS
Les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) présentent souvent des difficultés posturales et d'équilibre, ce qui peut affecter le fonctionnement quotidien et le développement moteur. L'évaluation quantitative à l'aide du système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS) fournit des mesures précises pour mieux comprendre ces déficits et leur relation potentielle avec le fonctionnement cognitif. Cet essai observationnel vise à évaluer l'équilibre statique chez les enfants atteints de TSA âgés de 6 à 10 ans. Un total de 50 participants ont été recrutés, avec 10 enfants dans chaque groupe d'âge. L'équilibre statique a été évalué en utilisant le VRRS et une tâche d'équilibre spécifique, mesurant 13 paramètres quantitatifs incluant la distance moyenne du centre de pression (MD_COP), la racine carrée moyenne de la distance (RMS), l'excursion totale (ESC), la vitesse (VEL) et la surface d'oscillation (SWAY). Le fonctionnement cognitif a également été enregistré à l'aide d'évaluations de QI standardisées pour explorer les corrélations entre les performances d'équilibre et les capacités cognitives. Toutes les données ont été stockées dans une base de données dédiée pour analyse.
Recrutement des participants : Les enfants diagnostiqués avec un TSA seront recrutés dans les installations cliniques de l'Institut de recherche et d'innovation biomédicale du Conseil national de la recherche d'Italie (IRIB-CNR) à Messina dans le cadre d'un programme de recherche en cours.
Critères de retrait : Les participants seront considérés comme retirés si l'une des situations suivantes se produit : (1) le participant choisit de se retirer de l'étude à tout moment, (2) effets indésirables intolérables, (3) violation majeure du protocole de l'étude, et (4) autres circonstances qui mettraient en danger la santé du sujet s'il devait poursuivre sa participation à l'essai.
Système de réadaptation en réalité virtuelle : Le VRRS, une innovation technologique sophistiquée, vise à générer des environnements immersifs et interactifs destinés à des objectifs thérapeutiques et d'évaluation. Grâce à l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle (VR), il construit divers scénarios, tâches et activités dans un environnement numérique contrôlé, favorisant l'engagement. Principalement conçu à des fins de réadaptation, le VRRS propose des programmes adaptables répondant à diverses exigences thérapeutiques, comprenant l'amélioration des compétences motrices, les défis cognitifs et les évaluations liées à l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Pioggia
- Numéro de téléphone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: chiara failla
- Numéro de téléphone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Recrutement
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Chercheur principal:
- Flavia Marino
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Pioggia
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Sous-enquêteur:
- Paola Chilà
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Sous-enquêteur:
- Roberta Minutoli
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Sous-enquêteur:
- Chiara Failla
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Sous-enquêteur:
- Germana Doria
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Sous-enquêteur:
- Ileana Scarcella
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Sous-enquêteur:
- Chiara Rando
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Contact:
- chiara failla
- Numéro de téléphone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
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Contact:
- maria valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Sous-enquêteur:
- Anna Meduri
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Sous-enquêteur:
- Chiara Marraffa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'autisme ;
- QI ≥ 60
Critères d'exclusion :
- Déficits moteurs dus à une autre condition clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants avec trouble du spectre de l'autisme
Cinquante enfants atteints de TSA âgés de 6 à 13 ans, QI > 60, en l'absence de déficits moteurs dus à une autre condition clinique.
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Dans une seule session pour évaluer le contrôle postural, les enfants avec TSA participeront à une activité utilisant le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS) en conjonction avec une plateforme de balance stabilométrique.
Pendant la tâche d'évaluation, les participants se tiendront debout sur la plateforme de balance les yeux ouverts, en se concentrant sur un point fixe affiché sur l'écran du VRRS pendant une durée d'une minute.
Ce processus sera répété trois fois pour chaque participant.
L'utilisation combinée du VRRS et de la plateforme de balance stabilométrique vise à fournir une évaluation complète des capacités de contrôle postural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté.
Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance.
Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique.
Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter les forces dans la direction z et le déplacement du centre de pression (COP) en millimètres (mm).
Le déplacement du COP est la distance et la direction dans lesquelles le COP se déplace à partir d'un point ou d'une position de référence, dans la direction antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML), grâce aux quatre cellules de pesée intégrées à la plateforme d'équilibre.
De plus, un logiciel dédié peut être utilisé pour calibrer la plateforme d'équilibre qui permettra l'estimation des données posturales statiques.
Après chaque mesure, un rapport contenant une synthèse des données peut être exporté via le logiciel dédié.
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Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Vitesse du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté.
Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance.
Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique.
Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter la vitesse du centre de pression (COP) en millimètres par seconde (mm/s), une mesure sensible pour détecter les changements de contrôle postural.
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Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Zone de balancement du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté.
Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance.
Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique.
Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter la zone de balancement du centre de pression (COP) en millimètres carrés par seconde (mm2 /s).
La zone de balancement est la zone délimitée par la trajectoire COP par unité de temps.
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Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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