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使用VRRS对ASD儿童进行静态平衡评估

2026年2月4日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

利用VRRS对自闭症谱系障碍儿童静态平衡的定量评估

患有自闭症谱系障碍(ASD)的儿童通常表现出姿势和平衡困难,这可能影响日常功能和运动发育。 使用虚拟现实康复系统(VRRS)进行定量评估提供了精确的测量,以更好地理解这些缺陷及其与认知功能的潜在关系。 这项观察性试验旨在评估6-10岁ASD儿童的静态平衡能力。 共招募了50名参与者,每个年龄组有10名儿童。 使用VRRS和特定的平衡任务评估静态平衡,测量了13个定量参数,包括平均压力中心距离(MD_COP)、距离均方根(RMS)、总偏移(ESC)、速度(VEL)和摇摆面积(SWAY)。 还使用标准化的智商评估记录认知功能,以探索平衡表现与认知能力之间的相关性。 所有数据都存储在专用数据库中以供分析。

参与者招募:作为正在进行的研究项目的一部分,将从意大利国家研究委员会生物医学研究与创新研究所(IRIB-CNR)在墨西拿的临床设施中招募诊断为ASD的儿童。

退出标准:如果发生以下任何情况,参与者将被视为退出:(1)参与者选择随时退出研究,(2)无法耐受的不良反应,(3)严重违反研究方案,以及(4)其他如果参与者继续参与试验会危及其健康的情况。

虚拟现实康复系统:VRRS是一项复杂的技术创新,旨在为治疗和评估目的生成沉浸式和交互式环境。 通过利用虚拟现实(VR)技术,它在受控的数字环境中构建多样化的场景、任务和活动,促进参与度。 VRRS主要为康复目的设计,具有适应各种治疗需求的灵活程序,包括运动技能提升、认知挑战和与平衡相关的评估。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 首席研究员:
          • Flavia Marino
        • 副研究员:
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员:
          • Paola Chilà
        • 副研究员:
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员:
          • Chiara Failla
        • 副研究员:
          • Germana Doria
        • 副研究员:
          • Ileana Scarcella
        • 副研究员:
          • Chiara Rando
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Anna Meduri
        • 副研究员:
          • Chiara Marraffa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

五十名患有自闭症谱系障碍的儿童。 这些自闭症谱系障碍儿童将在意大利国家研究委员会生物医学研究与创新研究所(IRIB-CNR)位于墨西拿的临床设施中进行招募和测试。 要纳入本研究,儿童需持有由持证儿童神经精神科医生根据DSM-5标准作出的自闭症谱系障碍诊断,但无确定的智力障碍诊断。

描述

纳入标准:

  • 自闭症诊断;
  • 智商 ≥ 60

排除标准:

  • 因其他临床病症导致的运动功能缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有自闭症谱系障碍的儿童
五十名年龄在6至13岁之间、智商大于60、且不存在因其他临床状况导致的运动缺陷的ASD儿童。
在一项评估自闭症谱系障碍儿童姿势控制的单次会话中,参与者将利用虚拟现实康复系统(VRRS)结合稳定测量平衡平台进行活动。 在评估任务期间,参与者将睁眼站立在平衡平台上,注视VRRS屏幕上显示的固定点,持续一分钟。 此过程将对每位参与者重复三次。 VRRS与稳定测量平衡平台的结合使用旨在全面评估姿势控制能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心 (COP) 位移
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够检测 z 方向上的力和压力中心 (COP) 位移(以毫米 (mm) 为单位)。 COP 位移是 COP 从参考点或位置沿前后 (AP) 和内侧 - 外侧 (ML) 方向移动的距离和方向,这要归功于集成到平衡平台中的四个称重传感器。 此外,可以使用专用软件来校准平衡平台,从而可以估计静态姿势数据。 每次测量后,可以通过专用软件导出包含数据摘要的报告。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟
压力中心 (COP) 速度
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够检测压力中心 (COP) 速度(以毫米每秒 (mm/s) 为单位),这是检测姿势控制变化的灵敏措施。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟
压力中心 (COP) 摇摆区域
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够以平方毫米每秒 (mm2 /s) 为单位检测压力中心 (COP) 摇摆面积。 摇摆面积是单位时间内 COP 轨迹所围成的面积。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Flavia Marino、Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月2日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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