Statisk Balansbedömning hos Barn med ASD med VRRS
Kvantitativ bedömning av statisk balans hos barn med autismpektrumstörning med VRRS
Barn med autism spectrum disorder (ASD) uppvisar ofta svårigheter med hållning och balans, vilket kan påverka dagligt fungerande och motorisk utveckling. Kvantitativ bedömning med Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) ger precisa mätningar för att bättre förstå dessa brister och deras potentiella samband med kognitiv funktion. Denna observationsstudie syftar till att utvärdera statisk balans hos barn med ASD i åldern 6–10 år. Totalt 50 deltagare rekryterades, med 10 barn i varje åldersgrupp. Statisk balans bedömdes med VRRS och en specifik balansuppgift, där 13 kvantitativa parametrar mättes inklusive Mean Distance Centre of Pressure (MD_COP), Root Mean Square of Distance (RMS), Total Excursion (ESC), Velocity (VEL) och Sway area (SWAY). Kognitiv funktion registrerades också med standardiserade IQ-test för att undersöka samband mellan balansprestanda och kognitiva förmågor. Alla data lagrades i en dedikerad databas för analys.
Deltagarrekrytering: Barn med diagnosen ASD kommer att rekryteras från de kliniska verksamheterna vid Institute for Biomedical Research and Innovation of the National Research Council of Italy (IRIB-CNR) i Messina som en del av ett pågående forskningsprogram.
Uteslutningskriterier: Deltagare kommer att anses uteslutna om något av följande inträffar: (1) deltagaren väljer att dra sig ur studien när som helst, (2) outhärdliga biverkningar, (3) grovt brott mot studieprotokollet och (4) andra omständigheter som skulle äventyra deltagarens hälsa om hen fortsatte sitt deltagande i försöket.
Virtual Reality Rehabilitation-system: VRRS, en sofistikerad teknisk innovation, syftar till att generera immersiva och interaktiva miljöer avsedda för terapeutiska och utvärderande ändamål. Genom användning av virtual reality-teknik (VR) skapar det olika scenarier, uppgifter och aktiviteter i en kontrollerad digital miljö som främjar engagemang. Framför allt utformat för rehabiliteringsändamål har VRRS anpassningsbara program som tar upp olika terapeutiska behov, inklusive förbättring av motoriska färdigheter, kognitiva utmaningar och bedömningar relaterade till balans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: chiara failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekrytering
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Huvudutredare:
- Flavia Marino
-
Underutredare:
- Giovanni Pioggia
-
Underutredare:
- Paola Chilà
-
Underutredare:
- Roberta Minutoli
-
Underutredare:
- Chiara Failla
-
Underutredare:
- Germana Doria
-
Underutredare:
- Ileana Scarcella
-
Underutredare:
- Chiara Rando
-
Kontakt:
- chiara failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underutredare:
- Anna Meduri
-
Underutredare:
- Chiara Marraffa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autism;
- IQ ≥ 60
Exklusionskriterier:
- Motoriska brister på grund av ett annat kliniskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismspektrumtillstånd
Femtio barn med ASD i åldern 6 till 13 år, IQ > 60, i avsaknad av motoriska brister på grund av ett annat kliniskt tillstånd.
|
I en enda session för att utvärdera postural kontroll kommer barn med ASD delta i en aktivitet som använder Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) i kombination med en stabilometrisk balansplattform.
Under bedömningsuppgiften kommer deltagarna att stå på balansplattformen med öppna ögon, fokuserade på en fast punkt som visas på VRRS-skärmen under en minut.
Denna process kommer att upprepas tre gånger för varje deltagare.
Den kombinerade användningen av VRRS och den stabilometriska balansplattformen syftar till att ge en omfattande utvärdering av postural kontrollförmågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center of Pressure (COP) förskjutning
Tidsram: Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) är ett innovativt system baserat på konceptet förstärkt feedback.
Den består av enheter för kliniskt bruk och en surfplatta för hembaserad telerehabilitering, som kan fjärrstyras.
Olika kringutrustning kan anslutas via USB till VRRS, inklusive en stabilometrisk balansplattform.
Det är en kraftplatta (80 × 55 cm) som kan detektera krafter i z-riktningen och tryckcentrumförskjutningen (COP) i millimeter (mm).
COP-förskjutningen är avståndet och riktningen som COP rör sig från en referenspunkt eller position, i anterior-posterior (AP) och medialt-lateral (ML) riktning, tack vare de fyra lastcellerna integrerade i balansplattformen.
Dessutom kan en dedikerad mjukvara användas för att kalibrera balansplattformen som möjliggör uppskattning av statiska posturala data.
Efter varje mätning kan en rapport som innehåller en sammanfattning av data exporteras via den dedikerade programvaran.
|
Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
|
Center of Pressure (COP) hastighet
Tidsram: Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) är ett innovativt system baserat på konceptet förstärkt feedback.
Den består av enheter för kliniskt bruk och en surfplatta för hembaserad telerehabilitering, som kan fjärrstyras.
Olika kringutrustning kan anslutas via USB till VRRS, inklusive en stabilometrisk balansplattform.
Det är en kraftplatta (80 × 55 cm) som kan detektera tryckcentrumhastighet (COP) i millimeter per sekund (mm/s), ett känsligt mått för att upptäcka förändringar i postural kontroll.
|
Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
|
Center of Pressure (COP) svajområde
Tidsram: Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) är ett innovativt system baserat på konceptet förstärkt feedback.
Den består av enheter för kliniskt bruk och en surfplatta för hembaserad telerehabilitering, som kan fjärrstyras.
Olika kringutrustning kan anslutas via USB till VRRS, inklusive en stabilometrisk balansplattform.
Det är en kraftplatta (80 × 55 cm) som kan detektera tryckcentrums (COP) svajningsarea i kvadratmillimeter per sekund (mm2/s).
Svaiarea är det område som omges av COP-banan per tidsenhet.
|
Testet tar cirka 3 minuter per barn
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .