VRRS를 사용한 ASD 아동의 정적 균형 평가
VRRS를 활용한 자폐 스펙트럼 장애 아동의 정적 균형 정량적 평가
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동들은 종종 자세 및 균형 어려움을 보이며, 이는 일상 기능과 운동 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 가상현실 재활 시스템(VRRS)을 이용한 정량적 평가는 이러한 결손과 인지 기능과의 잠재적 관계를 더 잘 이해하기 위해 정밀한 측정을 제공합니다. 이 관찰 연구는 6-10세 ASD 아동의 정적 균형을 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 50명의 참가자가 등록되었으며, 각 연령 그룹별로 10명의 아동이 포함되었습니다. 정적 균형은 VRRS와 특정 균형 과제를 사용하여 평가되었으며, 평균 압력 중심 거리(MD_COP), 거리의 제곱평균제곱근(RMS), 총 변위(ESC), 속도(VEL), 흔들림 면적(SWAY)을 포함한 13가지 정량적 매개변수를 측정했습니다. 균형 수행과 인지 능력 간의 상관관계를 탐구하기 위해 표준화된 IQ 평가를 사용하여 인지 기능도 기록되었습니다. 모든 데이터는 분석을 위해 전용 데이터베이스에 저장되었습니다.
참가자 모집: 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동은 진행 중인 연구 프로그램의 일환으로 이탈리아 국립연구위원회(IRIB-CNR) 메시나 생의학 연구 및 혁신 연구소의 임상 시설에서 모집됩니다.
중도 탈락 기준: 참가자는 다음 중 어느 하나가 발생할 경우 중도 탈락으로 간주됩니다: (1) 참가자가 언제든지 연구에서 탈퇴하기로 선택한 경우, (2) 참을 수 없는 부작용이 발생한 경우, (3) 연구 프로토콜을 심각하게 위반한 경우, (4) 참가자가 시험 참여를 계속할 경우 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상황.
가상현실 재활 시스템: VRRS는 정교한 기술 혁신으로, 치료 및 평가 목적을 위해 몰입형 및 상호작용형 환경을 생성하는 것을 목표로 합니다. 가상현실(VR) 기술을 활용하여 통제된 디지털 환경에서 다양한 시나리오, 과제 및 활동을 구축하며 참여를 촉진합니다. 주로 재활 목적으로 설계된 VRRS는 운동 기술 향상, 인지 과제, 균형 관련 평가를 포함한 다양한 치료 요구 사항을 해결하는 적응형 프로그램을 특징으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: chiara failla
- 전화번호: +393921985644
- 이메일: chiara.failla@irib.cnr.it
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
수석 연구원:
- Flavia Marino
-
부수사관:
- Giovanni Pioggia
-
부수사관:
- Paola Chilà
-
부수사관:
- Roberta Minutoli
-
부수사관:
- Chiara Failla
-
부수사관:
- Germana Doria
-
부수사관:
- Ileana Scarcella
-
부수사관:
- Chiara Rando
-
연락하다:
- chiara failla
- 전화번호: +393921985644
- 이메일: chiara.failla@irib.cnr.it
-
연락하다:
- maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
부수사관:
- Anna Meduri
-
부수사관:
- Chiara Marraffa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단;
- IQ ≥ 60
제외 기준:
- 다른 임상적 상태로 인한 운동 기능 결손
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동
IQ > 60, 다른 임상적 상태로 인한 운동 장애가 없는 6세에서 13세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동 50명.
|
ASD 아동의 자세 조절 능력을 평가하기 위한 단일 세션에서, 참가자들은 안정측정 균형 플랫폼과 함께 가상 현실 재활 시스템(VRRS)을 활용한 활동에 참여할 것입니다.
평가 과제 동안, 참가자들은 눈을 뜬 상태로 균형 플랫폼 위에 서서 VRRS 화면에 표시된 고정점에 1분 동안 집중할 것입니다.
이 과정은 각 참가자에 대해 세 번 반복될 것입니다.
VRRS와 안정측정 균형 플랫폼의 결합 사용은 자세 조절 능력에 대한 포괄적인 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 중심(COP) 변위
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다.
임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다.
안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다.
이는 z 방향의 힘과 압력 중심(COP) 변위를 밀리미터(mm) 단위로 감지할 수 있는 힘 플레이트(80 ×55cm)입니다.
COP 변위는 밸런스 플랫폼에 통합된 4개의 로드 셀 덕분에 COP가 기준점 또는 위치에서 전후방(AP) 및 내외측(ML) 방향으로 이동하는 거리와 방향입니다.
또한 전용 소프트웨어를 사용하여 정적 자세 데이터를 추정할 수 있는 균형 플랫폼을 보정할 수 있습니다.
각 측정 후 데이터 요약이 포함된 보고서를 전용 소프트웨어를 통해 내보낼 수 있습니다.
|
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
|
압력 중심(COP) 속도
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다.
임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다.
안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다.
이는 압력 중심(COP) 속도를 초당 밀리미터(mm/s) 단위로 감지할 수 있는 힘판(80 ×55cm)으로 자세 제어의 변화를 감지하는 민감한 측정값입니다.
|
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
|
압력 중심(COP) 동요 영역
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다.
임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다.
안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다.
압력 중심(COP)의 흔들림 영역을 초당 제곱밀리미터(mm2/s) 단위로 감지할 수 있는 힘판(80×55cm)입니다.
흔들림 영역은 단위 시간당 COP 궤적으로 둘러싸인 영역입니다.
|
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스