Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena statycznej równowagi u dzieci z ASD z wykorzystaniem VRRS

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Ilościowa ocena równowagi statycznej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu z wykorzystaniem VRRS

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często wykazują trudności z postawą i równowagą, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie i rozwój motoryczny. Ilościowa ocena przy użyciu Wirtualnego Systemu Rehabilitacji (VRRS) zapewnia precyzyjne pomiary, aby lepiej zrozumieć te deficyty i ich potencjalny związek z funkcjonowaniem poznawczym. To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę równowagi statycznej u dzieci z ASD w wieku 6-10 lat. Łącznie zrekrutowano 50 uczestników, z 10 dziećmi w każdej grupie wiekowej. Równowagę statyczną oceniano za pomocą VRRS i określonego zadania równowagi, mierząc 13 parametrów ilościowych, w tym Średnią Odległość Środka Ciśnienia (MD_COP), Średnią Kwadratową Odległości (RMS), Całkowite Wychylenie (ESC), Prędkość (VEL) i Obszar Kołysania (SWAY). Funkcjonowanie poznawcze również rejestrowano przy użyciu standaryzowanych testów IQ, aby zbadać korelacje między wydajnością równowagi a zdolnościami poznawczymi. Wszystkie dane przechowywano w dedykowanej bazie danych do analizy.

Rekrutacja uczestników: Dzieci z diagnozą ASD będą rekrutowane z placówek klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i Innowacji Narodowej Rady Badawczej Włoch (IRIB-CNR) w Mesynie w ramach trwającego programu badawczego.

Kryteria wycofania: Uczestnicy będą uważani za wycofanych, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących przypadków: (1) uczestnik zdecyduje się wycofać z badania w dowolnym momencie, (2) nietolerowane działania niepożądane, (3) poważne naruszenie protokołu badania oraz (4) inne okoliczności, które zagrażałyby zdrowiu uczestnika, gdyby kontynuował udział w badaniu.

Wirtualny System Rehabilitacji: VRRS, zaawansowana innowacja technologiczna, ma na celu generowanie immersyjnych i interaktywnych środowisk przeznaczonych do celów terapeutycznych i oceniania. Dzięki wykorzystaniu technologii wirtualnej rzeczywistości (VR) tworzy różnorodne scenariusze, zadania i aktywności w kontrolowanym środowisku cyfrowym, sprzyjając zaangażowaniu. Głównie zaprojektowany do celów rehabilitacyjnych, VRRS oferuje elastyczne programy odpowiadające różnym wymaganiom terapeutycznym, obejmujące doskonalenie umiejętności motorycznych, wyzwania poznawcze oraz oceny związane z równowagą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Rando
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anna Meduri
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Marraffa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesiąt dzieci z ASD. Dzieci z ASD będą rekrutowane i badane w placówkach klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i Innowacji Narodowej Rady Badawczej Włoch (IRIB-CNR) w Mesynie. Aby zostać włączonym do badania, dziecko musi mieć diagnozę ASD opartą na kryteriach DSM-5 postawioną przez licencjonowanego klinicznego neuropsychiatrę dziecięcego, ale bez ustalonej diagnozy niepełnosprawności intelektualnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie autyzmu;
  • IQ ≥ 60

Kryteria wykluczenia:

  • Deficyty motoryczne spowodowane innym stanem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu
Pięćdziesięcioro dzieci z ASD w wieku od 6 do 13 lat, IQ > 60, pod warunkiem braku deficytów motorycznych wynikających z innego schorzenia klinicznego.
Inny: Wirtualny System Rehabilitacji (VRRS) w połączeniu z platformą balansu stabilometrycznego
W ramach jednej sesji oceny kontroli postawy dzieci z ASD będą uczestniczyć w aktywności wykorzystującej Wirtualny System Rehabilitacji (VRRS) w połączeniu ze stabilometryczną platformą równowagi. Podczas zadania oceny uczestnicy będą stać na platformie równowagi z otwartymi oczami, skupiając się na stałym punkcie wyświetlanym na ekranie VRRS przez okres jednej minuty. Proces ten zostanie powtórzony trzy razy dla każdego uczestnika. Połączone użycie VRRS i stabilometrycznej platformy równowagi ma na celu zapewnienie kompleksowej oceny zdolności kontroli postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płyta siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania sił w kierunku z i przemieszczenia środka ciśnienia (COP) w milimetrach (mm). Przemieszczenie COP to odległość i kierunek, w jakim COP przemieszcza się od punktu lub pozycji odniesienia, w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), dzięki czterem czujnikom wagowym zintegrowanym z platformą równowagi. Ponadto istnieje możliwość kalibracji platformy wagowej za pomocą dedykowanego oprogramowania, które umożliwi ocenę statycznych danych postawy. Po każdym pomiarze istnieje możliwość wyeksportowania raportu zawierającego podsumowanie danych poprzez dedykowane oprogramowanie.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko
Prędkość środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płytka siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania prędkości środka ciśnienia (COP) w milimetrach na sekundę (mm/s) i jest to czuła miara do wykrywania zmian w kontroli postawy.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko
Obszar kołysania środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płytka siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania obszaru wahań środka ciśnienia (COP) w milimetrach kwadratowych na sekundę (mm2/s). Obszar kołysania to obszar objęty trajektorią COP w jednostce czasu.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Messina, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj