Staattisen tasapainon arviointi lapsilla, joilla on ASD, käyttäen VRRS:ää
Staattisen tasapainon kvantitatiivinen arviointi lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö, käyttäen VRRS:ää
Autismikirjon häiriöä (ASD) sairastavilla lapsilla esiintyy usein asento- ja tasapainoongelmia, jotka voivat vaikuttaa päivittäiseen toimintakykyyn ja motoriseen kehitykseen. Kvantitatiivinen arviointi Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) -järjestelmällä tarjoaa tarkkoja mittauksia, jotta nämä puutteet ja niiden mahdollinen yhteys kognitiiviseen toimintakykyyn voidaan ymmärtää paremmin. Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6–10-vuotiaiden autismikirjon häiriöä sairastavien lasten staattista tasapainoa. Mukaan otettiin yhteensä 50 osallistujaa, kymmenen lasta kustakin ikäryhmästä. Staattinen tasapaino arvioitiin käyttämällä VRRS-järjestelmää ja erityistä tasapainotehtävää, mittaamalla 13 kvantitatiivista parametria, mukaan lukien keskimääräinen painopisteen etäisyys (MD_COP), etäisyyden neliöjuuri (RMS), kokonaispoikkeama (ESC), nopeus (VEL) ja huojunta-ala (SWAY). Kognitiivinen toimintakyky kirjattiin myös standardoiduilla älykkyystesteillä, jotta tasapainosuorituksen ja kognitiivisten kykyjen välisiä yhteyksiä voitaisiin tutkia. Kaikki tiedot tallennettiin analyysiä varten tarkoitettuun tietokantaan.
Osallistujien rekrytointi: Autismikirjon häiriöön diagnosoituja lapsia rekrytoidaan Italian kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) biolääketieteen tutkimus- ja innovaatioinstituutin (IRIB-CNR) kliinisistä yksiköistä Messinassa osana käynnissä olevaa tutkimusohjelmaa.
Poistumiskriteerit: Osallistujat katsotaan poistuneiksi tutkimuksesta, jos jokin seuraavista tapahtuu: (1) osallistuja päättää poistua tutkimuksesta milloin tahansa, (2) sietämättömät haittavaikutukset, (3) merkittävä tutkimussuunnitelman rikkominen tai (4) muut olosuhteet, jotka vaarantaisivat osallistujan terveyden, jos hän jatkaisi osallistumistaan tutkimukseen.
Virtual Reality Rehabilitation -järjestelmä: VRRS, kehittynyt teknologinen innovaatio, pyrkii luomaan immersiivisiä ja interaktiivisia ympäristöjä, jotka on tarkoitettu terapeuttisiin ja arviointitarkoituksiin. Käyttämällä virtuaalitodellisuus (VR) -teknologiaa se rakentaa erilaisia skenaarioita, tehtäviä ja aktiviteetteja hallitussa digitaalisessa ympäristössä, edistäen osallistumista. Ensisijaisesti kuntoutustarkoituksiin suunniteltu VRRS sisältää mukautettavia ohjelmia, jotka kattavat erilaisia terapeuttisia tarpeita, kuten motoristen taitojen kehittämisen, kognitiivisia haasteita ja tasapainoon liittyviä arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: chiara failla
- Puhelinnumero: +393921985644
- Sähköposti: chiara.failla@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Alatutkija:
- Chiara Rando
-
Ottaa yhteyttä:
- chiara failla
- Puhelinnumero: +393921985644
- Sähköposti: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- maria valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Alatutkija:
- Anna Meduri
-
Alatutkija:
- Chiara Marraffa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Autismin diagnoosi;
- Älykkyysosamäärä ≥ 60
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset vajavuudet toisen kliinisen tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on autismin kirjon häiriö
Viisikymmentä ASD-diagnosoitua lasta 6–13-vuotiaana, älykkyysosamäärä > 60, ilman muita kliinisiä tiloista johtuvia motorisia vajeita.
|
Yhdessä istunnossa, jossa arvioidaan asennonhallintaa, autismikirjon lapsi osallistuu toimintaan, jossa käytetään virtuaalitodellisuus-kuntoutusjärjestelmää (VRRS) yhdessä stabilometrisen tasapainolavan kanssa.
Arviointitehtävän aikana osallistujat seisovat tasapainolavalla silmät auki ja keskittyvät kiinteään pisteeseen, joka näkyy VRRS-näytöllä minuutin ajan.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa jokaiselle osallistujalle.
VRRS:n ja stabilometrisen tasapainolavan yhdistetty käyttö pyrkii tarjoamaan kattavan arvion asennonhallintakyvyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (COP) siirtymä
Aikaikkuna: Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Italia) on innovatiivinen järjestelmä, joka perustuu lisätyn palautteen käsitteeseen.
Se koostuu kliiniseen käyttöön tarkoitetuista laitteista ja kotona etäkuntoutukseen tarkoitetusta tabletista, jota voidaan hallita etänä.
VRRS:ään voidaan liittää USB:n kautta erilaisia oheislaitteita, mukaan lukien stabilometrinen tasapainoalusta.
Se on voimalevy (80 × 55 cm), joka pystyy havaitsemaan voimat z-suunnassa ja painekeskuksen (COP) siirtymän millimetreinä (mm).
COP-siirtymä on etäisyys ja suunta, jonka COP liikkuu referenssipisteestä tai -paikasta, anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) -suunnassa neljän tasapainotasoon integroidun punnituskennon ansiosta.
Lisäksi erillistä ohjelmistoa voidaan käyttää tasapainoalustan kalibrointiin, mikä mahdollistaa staattisen asentotietojen arvioinnin.
Jokaisen mittauksen jälkeen raportti, joka sisältää yhteenvedon tiedoista, voidaan viedä erillisen ohjelmiston kautta.
|
Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
|
Painekeskuksen (COP) nopeus
Aikaikkuna: Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Italia) on innovatiivinen järjestelmä, joka perustuu lisätyn palautteen käsitteeseen.
Se koostuu kliiniseen käyttöön tarkoitetuista laitteista ja kotona etäkuntoutukseen tarkoitetusta tabletista, jota voidaan hallita etänä.
VRRS:ään voidaan liittää USB:n kautta erilaisia oheislaitteita, mukaan lukien stabilometrinen tasapainoalusta.
Se on voimalevy (80 × 55 cm), joka pystyy havaitsemaan painekeskuksen (COP) nopeuden millimetreinä sekunnissa (mm/s), mikä on herkkä mitta asennonhallinnan muutosten havaitsemiseksi.
|
Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
|
Painekeskuksen (COP) kallistusalue
Aikaikkuna: Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Italia) on innovatiivinen järjestelmä, joka perustuu lisätyn palautteen käsitteeseen.
Se koostuu kliiniseen käyttöön tarkoitetuista laitteista ja kotona etäkuntoutukseen tarkoitetusta tabletista, jota voidaan hallita etänä.
VRRS:ään voidaan liittää USB:n kautta erilaisia oheislaitteita, mukaan lukien stabilometrinen tasapainoalusta.
Se on voimalevy (80 × 55 cm), joka pystyy havaitsemaan painekeskuksen (COP) heilahdusalueen neliömillimetreinä sekunnissa (mm2 /s).
Heilutusalue on alue, jonka COP-rata rajoittaa aikayksikköä kohti.
|
Testi vaatii noin 3 minuuttia lasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .