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Valutazione dell'Equilibrio Statico nei Bambini con ASD Utilizzando VRRS

4 febbraio 2026 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Valutazione Quantitativa dell'Equilibrio Statico nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico Utilizzando VRRS

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) spesso presentano difficoltà posturali e di equilibrio, che possono influenzare il funzionamento quotidiano e lo sviluppo motorio. La valutazione quantitativa utilizzando il Sistema di Riabilitazione in Realtà Virtuale (VRRS) fornisce misurazioni precise per comprendere meglio questi deficit e la loro potenziale relazione con il funzionamento cognitivo. Questo studio osservazionale mira a valutare l'equilibrio statico in bambini con ASD di età compresa tra 6 e 10 anni. Sono stati arruolati un totale di 50 partecipanti, con 10 bambini in ciascun gruppo di età. L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il VRRS e un compito specifico di equilibrio, misurando 13 parametri quantitativi tra cui Distanza Media del Centro di Pressione (MD_COP), Valore Quadratico Medio della Distanza (RMS), Escursione Totale (ESC), Velocità (VEL) e Area di Oscillazione (SWAY). Il funzionamento cognitivo è stato anche registrato utilizzando valutazioni standardizzate del QI per esplorare le correlazioni tra le prestazioni di equilibrio e le abilità cognitive. Tutti i dati sono stati archiviati in un database dedicato per l'analisi.

Reclutamento dei partecipanti: I bambini con diagnosi di ASD saranno reclutati dalle strutture cliniche dell'Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica del Consiglio Nazionale delle Ricerche (IRIB-CNR) a Messina, come parte di un programma di ricerca in corso.

Criteri di ritiro: I partecipanti saranno considerati ritirati se si verifica una delle seguenti condizioni: (1) il partecipante sceglie di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, (2) effetti avversi intollerabili, (3) violazione grave del protocollo di studio e (4) altre circostanze che metterebbero a rischio la salute del soggetto se dovesse continuare la sua partecipazione alla sperimentazione.

Sistema di Riabilitazione in Realtà Virtuale: Il VRRS, un'innovazione tecnologica sofisticata, mira a generare ambienti immersivi e interattivi destinati a obiettivi terapeutici e valutativi. Attraverso l'utilizzo della tecnologia di realtà virtuale (VR), costruisce scenari, compiti e attività diversi in un ambiente digitale controllato, favorendo il coinvolgimento. Realizzato principalmente per scopi riabilitativi, il VRRS presenta programmi adattabili che affrontano varie esigenze terapeutiche, comprendendo il miglioramento delle abilità motorie, le sfide cognitive e le valutazioni relative all'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Rando
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Anna Meduri
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Marraffa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta bambini con ASD. I bambini con ASD verranno reclutati e testati presso le strutture cliniche dell'Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica del Consiglio Nazionale delle Ricerche d'Italia (IRIB-CNR) a Messina. Per essere inclusi nello studio, il bambino deve avere una diagnosi di ASD basata sui criteri del DSM-5 da parte di un neuropsichiatra infantile clinico autorizzato, ma non deve avere una diagnosi consolidata di disabilità intellettiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di autismo;
  • QI ≥ 60

Criteri di esclusione:

  • Deficit motori dovuti a un'altra condizione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disturbo dello spettro autistico
Cinquantacinque bambini con ASD di età compresa tra 6 e 13 anni, QI > 60, in assenza di deficit motori dovuti ad un'altra condizione clinica.
Altro: Sistema di riabilitazione in realtà virtuale (VRRS) in combinazione con una piattaforma stabilometrica di equilibrio
In una singola sessione per valutare il controllo posturale, i bambini con ASD parteciperanno a un'attività che utilizza il Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) insieme a una piattaforma stabilometrica di equilibrio. Durante il compito di valutazione, i partecipanti staranno in piedi sulla piattaforma di equilibrio con gli occhi aperti, concentrandosi su un punto fisso visualizzato sullo schermo del VRRS per una durata di un minuto. Questo processo sarà ripetuto tre volte per ciascun partecipante. L'uso combinato di VRRS e della piattaforma stabilometrica di equilibrio mira a fornire una valutazione completa delle capacità di controllo posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento del centro di pressione (COP).
Lasso di tempo: Il test richiede circa 3 minuti per bambino
Il sistema di Virtual Reality Rehabilitation (VRRS; Khymeia, Italia) è un sistema innovativo basato sul concetto di feedback aumentato. Si compone di dispositivi per uso clinico e di un tablet per la teleriabilitazione domiciliare, gestibile da remoto. È possibile collegare diverse periferiche tramite USB al VRRS, inclusa una piattaforma per bilancia stabilometrica. Si tratta di una piastra di forza (80 × 55 cm) in grado di rilevare le forze nella direzione z e lo spostamento del centro di pressione (COP) in millimetri (mm). Lo spostamento del COP è la distanza e la direzione in cui il COP si sposta da un punto o posizione di riferimento, in direzione antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML), grazie alle quattro celle di carico integrate nella piattaforma di equilibrio. Inoltre, è possibile utilizzare un software dedicato per calibrare la piattaforma di equilibrio che consentirà la stima dei dati posturali statici. Dopo ogni misurazione è possibile esportare, tramite il software dedicato, un report contenente il riepilogo dei dati.
Il test richiede circa 3 minuti per bambino
Velocità del centro di pressione (COP).
Lasso di tempo: Il test richiede circa 3 minuti per bambino
Il sistema di Virtual Reality Rehabilitation (VRRS; Khymeia, Italia) è un sistema innovativo basato sul concetto di feedback aumentato. Si compone di dispositivi per uso clinico e di un tablet per la teleriabilitazione domiciliare, gestibile da remoto. È possibile collegare diverse periferiche tramite USB al VRRS, inclusa una piattaforma per bilancia stabilometrica. Si tratta di una piastra di forza (80 × 55 cm) in grado di rilevare la velocità del centro di pressione (COP) in millimetri al secondo (mm/s), una misura sensibile per rilevare i cambiamenti nel controllo posturale.
Il test richiede circa 3 minuti per bambino
Area di oscillazione del centro di pressione (COP).
Lasso di tempo: Il test richiede circa 3 minuti per bambino
Il sistema di Virtual Reality Rehabilitation (VRRS; Khymeia, Italia) è un sistema innovativo basato sul concetto di feedback aumentato. Si compone di dispositivi per uso clinico e di un tablet per la teleriabilitazione domiciliare, gestibile da remoto. È possibile collegare diverse periferiche tramite USB al VRRS, inclusa una piattaforma per bilancia stabilometrica. Si tratta di una piastra di forza (80×55 cm) in grado di rilevare l'area di oscillazione del Centro di Pressione (COP) in millimetri quadrati al secondo (mm2 /s). L'area di oscillazione è l'area racchiusa dalla traiettoria del COP per unità di tempo.
Il test richiede circa 3 minuti per bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Messina, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2026-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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